Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes gondozási tervezés a krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok számára

2023. október 7. frissítette: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Előzetes gondozási tervezés krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok számára: megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megvalósíthatóságát egy beavatkozási modell, az Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan) megvalósításának megismerésére a krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok körében, közösségi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megvalósíthatóságát egy beavatkozási modell, az Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan) megvalósításának megismerésére a krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok körében, közösségi környezetben.

A tanulmány kérdései a beavatkozási modell megvalósítását kívánják feltárni:

  1. Az ACP-I terv megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásának értékelése az AD-dokumentáció javítására és a krónikus betegségben (rákos és nem rákos) szenvedő idősebb latinok családjával és a szolgáltatókkal való AKCS-kommunikációban való részvételének növelésére; és
  2. Az ACP-I terv végrehajtásának értékelése közösségi környezetben, és megvizsgálja az adaptáció további szükségességét.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:

  1. ACP oktatás, amely a

    • egy rövid szociális munka szűrés,
    • egy oktató füzet,
    • előzetes irányelv nyomtatványok (angol és spanyol nyelven), és
    • közösségi forrásanyagok (azaz szóróanyag); és
  2. ACP oktatás plusz tanácsadás, amely a

    • motivációs interjú
    • döntési támogatás, ill
    • beteg navigáció az akadályok leküzdésére Arra számítunk, hogy az ACP-I terv megvalósítható és elfogadható lesz. Azok a résztvevők, akik megkapják az ACP-I tervet, 1) nagyobb valószínűséggel dokumentálják az AD-t, 2) nagyobb jelentőséggel bírnak a családtagokkal és a szolgáltatókkal való ACP-kommunikációban, és 3) a beavatkozás utáni 4 héttel csökkentik a szorongást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • San Diego State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Latino/latin vagy spanyol?
  • 1 vagy több krónikus betegsége van

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia
  • Szkizoaffektív zavar
  • Elmebaj
  • Alzheimer kór

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AKCS oktatás

ACP oktatás, amely a

  • egy rövid szociális munka szűrés,
  • egy oktató füzet,
  • előzetes irányelv nyomtatványok (angol és spanyol nyelven), és
  • közösségi forrásanyagok (pl. szóróanyag)
Az oktatásból, tanácsadásból, döntéshozatali támogatásból és a betegek navigációjából álló ACP-I terv
Kísérleti: AKCS-oktatás plusz tanácsadás

ACP oktatás plusz tanácsadás, amely a

  • egy rövid szociális munka szűrés,
  • egy oktató füzet,
  • előzetes irányelv nyomtatványok (angol és spanyol nyelven), és
  • közösségi forrásanyagok (azaz szóróanyag);
  • motivációs interjú
  • döntési támogatás, ill
  • beteg navigáció az akadályok leküzdésére
Az oktatásból, tanácsadásból, döntéshozatali támogatásból és a betegek navigációjából álló ACP-I terv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hónap

Megvalósíthatóság

A megvalósíthatóság érdekében benchmarkokat használunk.

  1. A felvett résztvevők száma és a szűrés legfeljebb 100 résztvevő,
  2. nyomon követni a vizsgálatba beleegyező résztvevők számát,
  3. a részvétel megtagadása és a lemorzsolódás százaléka, a résztvevők szűrésére és a vizsgálatba való beleegyezésüket követően kiinduló felmérés kitöltésére fordított idő,
  4. Az ACP-I-terv beavatkozása az első munkamenetben a toborzás és a randomizálás dátumától számított 2 hétnél kevesebb, a második szakaszban pedig a toborzásuktól számított 4 hétnél nem hosszabb,
  5. azonosítani a hiányzó adatokat.
  6. Kövesse nyomon azon résztvevők számát, akik jelezték, hogy kitöltött hirdetést küldtek vissza szolgáltatójuknak és/vagy beszéltek egy családtagjukkal az ACP-ről.
12 hónap
A beavatkozással való elégedettség
Időkeret: 1 hónap

A beavatkozás elfogadhatósága

Az elégedettségi felmérés kérdései 14 kérdést tartalmaznak, amelyek „én” állításokat és egy 5 fokozatú Likert-skálát tartalmaznak: Egyáltalán nem értek egyet – Teljesen egyetértek). A nyomon követés során elért javuló pontszámok az információszolgáltatással való elégedettséget jelzik.

Referencia

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. A HIV-fertőzött serdülők család-/serdülőközpontú (FACE) előzetes gondozási tervezési beavatkozásának fejlesztése, megvalósíthatósága és elfogadhatósága. 2009;12(4):363-372.

1 hónap
Megtartási és lemorzsolódási arányok
Időkeret: 12 hónap
A toborzás és a megtartás megvalósíthatósága
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítési arányok
Időkeret: 1 hónap

Önbevallás igen/nem előzetes direktíva kitöltése.

Azt a módszert használjuk, amelyet Douglas és Brown (2002) használt az előzetes direktívák 2 ponton történő teljesítésére, az alapvonalra és az 1 hónapos követésre vonatkozóan. A kérdésekhez igen/nem [I/N], válaszok tartoznak.

Hivatkozás Douglas R, Brown HN. A betegek hozzáállása az előzetes irányelvekhez. Journal of Nursing Scholarship.

2002;34(1):61-65.

Használjuk a Nolan által készített Advance Director Attitude Survey-t (ADAS) is, amely 16 elemből áll, és kérdéseket tesz fel (egy 4 pontos Likert-skálát használ, a Teljesen egyetértek, vagy a Nem értek egyet az AD döntéshozatalával). Tizenhat kérdés alskálás, és a következőkre vonatkozik: (a) a kezelési lehetőségek megválasztása, (b) az előzetes irányelvek hatása a családra, (c) az AD hatása a kezelésre és (d) a betegség észlelése.

Nolan MT, Bruder M. A betegek hozzáállása az előzetes irányelvekhez és az életvégi kezelési döntésekhez. Ápolási kilátások. 1997;45(5):204-208.

1 hónap
Kommunikációs készenléti szolgáltató
Időkeret: 1 hónap

Az AKCS-kommunikáció akadályai és a szolgáltatóval való beszélgetésre való készség.

Az előzetes gondozási tervezéssel kapcsolatos kommunikáció akadályainak azonosítására kifejlesztett akadályskálát használunk (Nedjat-Haiem, 2022), amely 19 kérdésből áll, és egy 0-tól 4-ig terjedő skálát használ arra vonatkozóan, hogy ez mennyire aggasztja Önt? Az ACP-vel kapcsolatos kommunikációra való felkészültséget három igen/nem kérdéssel értékelik, amelyek a következőkre vonatkoznak: (1) a haláltól és a haláltól való félelem, (2) az EOL-gondozással kapcsolatos kommunikáció nehézségei és (3) a betegség súlyossága miatti aggodalom.

Készültségi skálát (1-10) is használunk, amely megkérdezi: mennyire áll készen az ACP-kommunikációra az orvosával.

1 hónap
Kommunikációs készenléti család
Időkeret: 1 hónap

Önjelentés igen/nem – Készen áll a családtaggal való beszélgetésre

Egy 1-10-ig terjedő skála segítségével feltettünk egy kérdést a felkészültségről is, amely azt kérdezi: mennyire áll készen az AKCS-kommunikációra családtagjával?

1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayala, PhD, San Diego State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2020-0175

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AKCS-I terv

3
Iratkozz fel