- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06081660
Előzetes gondozási tervezés a krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok számára
Előzetes gondozási tervezés krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok számára: megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megvalósíthatóságát egy beavatkozási modell, az Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan) megvalósításának megismerésére a krónikus betegségben szenvedő idősebb latinok körében, közösségi környezetben.
A tanulmány kérdései a beavatkozási modell megvalósítását kívánják feltárni:
- Az ACP-I terv megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásának értékelése az AD-dokumentáció javítására és a krónikus betegségben (rákos és nem rákos) szenvedő idősebb latinok családjával és a szolgáltatókkal való AKCS-kommunikációban való részvételének növelésére; és
- Az ACP-I terv végrehajtásának értékelése közösségi környezetben, és megvizsgálja az adaptáció további szükségességét.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:
ACP oktatás, amely a
- egy rövid szociális munka szűrés,
- egy oktató füzet,
- előzetes irányelv nyomtatványok (angol és spanyol nyelven), és
- közösségi forrásanyagok (azaz szóróanyag); és
ACP oktatás plusz tanácsadás, amely a
- motivációs interjú
- döntési támogatás, ill
- beteg navigáció az akadályok leküzdésére Arra számítunk, hogy az ACP-I terv megvalósítható és elfogadható lesz. Azok a résztvevők, akik megkapják az ACP-I tervet, 1) nagyobb valószínűséggel dokumentálják az AD-t, 2) nagyobb jelentőséggel bírnak a családtagokkal és a szolgáltatókkal való ACP-kommunikációban, és 3) a beavatkozás utáni 4 héttel csökkentik a szorongást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb
- Latino/latin vagy spanyol?
- 1 vagy több krónikus betegsége van
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia
- Szkizoaffektív zavar
- Elmebaj
- Alzheimer kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: AKCS oktatás
ACP oktatás, amely a
|
Az oktatásból, tanácsadásból, döntéshozatali támogatásból és a betegek navigációjából álló ACP-I terv
|
Kísérleti: AKCS-oktatás plusz tanácsadás
ACP oktatás plusz tanácsadás, amely a
|
Az oktatásból, tanácsadásból, döntéshozatali támogatásból és a betegek navigációjából álló ACP-I terv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hónap
|
Megvalósíthatóság A megvalósíthatóság érdekében benchmarkokat használunk.
|
12 hónap
|
A beavatkozással való elégedettség
Időkeret: 1 hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága Az elégedettségi felmérés kérdései 14 kérdést tartalmaznak, amelyek „én” állításokat és egy 5 fokozatú Likert-skálát tartalmaznak: Egyáltalán nem értek egyet – Teljesen egyetértek). A nyomon követés során elért javuló pontszámok az információszolgáltatással való elégedettséget jelzik. Referencia Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. A HIV-fertőzött serdülők család-/serdülőközpontú (FACE) előzetes gondozási tervezési beavatkozásának fejlesztése, megvalósíthatósága és elfogadhatósága. 2009;12(4):363-372. |
1 hónap
|
Megtartási és lemorzsolódási arányok
Időkeret: 12 hónap
|
A toborzás és a megtartás megvalósíthatósága
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljesítési arányok
Időkeret: 1 hónap
|
Önbevallás igen/nem előzetes direktíva kitöltése. Azt a módszert használjuk, amelyet Douglas és Brown (2002) használt az előzetes direktívák 2 ponton történő teljesítésére, az alapvonalra és az 1 hónapos követésre vonatkozóan. A kérdésekhez igen/nem [I/N], válaszok tartoznak. Hivatkozás Douglas R, Brown HN. A betegek hozzáállása az előzetes irányelvekhez. Journal of Nursing Scholarship. 2002;34(1):61-65. Használjuk a Nolan által készített Advance Director Attitude Survey-t (ADAS) is, amely 16 elemből áll, és kérdéseket tesz fel (egy 4 pontos Likert-skálát használ, a Teljesen egyetértek, vagy a Nem értek egyet az AD döntéshozatalával). Tizenhat kérdés alskálás, és a következőkre vonatkozik: (a) a kezelési lehetőségek megválasztása, (b) az előzetes irányelvek hatása a családra, (c) az AD hatása a kezelésre és (d) a betegség észlelése. Nolan MT, Bruder M. A betegek hozzáállása az előzetes irányelvekhez és az életvégi kezelési döntésekhez. Ápolási kilátások. 1997;45(5):204-208. |
1 hónap
|
Kommunikációs készenléti szolgáltató
Időkeret: 1 hónap
|
Az AKCS-kommunikáció akadályai és a szolgáltatóval való beszélgetésre való készség. Az előzetes gondozási tervezéssel kapcsolatos kommunikáció akadályainak azonosítására kifejlesztett akadályskálát használunk (Nedjat-Haiem, 2022), amely 19 kérdésből áll, és egy 0-tól 4-ig terjedő skálát használ arra vonatkozóan, hogy ez mennyire aggasztja Önt? Az ACP-vel kapcsolatos kommunikációra való felkészültséget három igen/nem kérdéssel értékelik, amelyek a következőkre vonatkoznak: (1) a haláltól és a haláltól való félelem, (2) az EOL-gondozással kapcsolatos kommunikáció nehézségei és (3) a betegség súlyossága miatti aggodalom. Készültségi skálát (1-10) is használunk, amely megkérdezi: mennyire áll készen az ACP-kommunikációra az orvosával. |
1 hónap
|
Kommunikációs készenléti család
Időkeret: 1 hónap
|
Önjelentés igen/nem – Készen áll a családtaggal való beszélgetésre Egy 1-10-ig terjedő skála segítségével feltettünk egy kérdést a felkészültségről is, amely azt kérdezi: mennyire áll készen az AKCS-kommunikációra családtagjával? |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayala, PhD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2020-0175
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AKCS-I terv
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
MASK-air SASToborzásRhinitis, allergiásFranciaország
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... és más munkatársakBefejezveSzív elégtelenség | Kommunikáció | Megvalósíthatósági tanulmányok | Előzetes gondozási tervezésDánia
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.BefejezveRotator Cuff TearsSvájc
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.BefejezveAkut posztoperatív fájdalom | BunionectomiaEgyesült Államok
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.MegszűntOsteoarthritis FájdalomEgyesült Államok
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; National Heart Centre SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkIsmeretlenSzív elégtelenség | Neoplazmák | TüdőbetegségDánia
-
Chinese PLA General HospitalAktív, nem toborzó