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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06081660
Planification préalable des soins pour les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques
Planification préalable des soins pour les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pour en savoir plus sur la mise en œuvre d'un modèle d'intervention, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), chez les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques en milieu communautaire.
Les questions de cette étude cherchent à explorer la mise en œuvre du modèle d'intervention :
- Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire du plan ACP-I visant à améliorer la documentation sur la MA et accroître l'engagement dans la communication ACP avec la famille et les prestataires parmi les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques (cancers et non-cancers) ; et
- Évaluer la mise en œuvre du plan ACP-I dans un cadre communautaire et examiner davantage la nécessité d'une adaptation.
Les participants seront randomisés en deux groupes :
Enseignement ACP composé de
- une brève sélection en travail social,
- un dépliant pédagogique,
- formulaires de directives anticipées (en anglais et en espagnol), et
- matériel de ressources communautaires (c.-à-d. polycopié); et
Éducation ACP et conseil composé de
- Entrevue motivationnelle
- aide à la décision, et
- navigation des patients pour surmonter les obstacles Nous prévoyons que le plan ACP-I sera réalisable et acceptable. Les participants qui reçoivent le plan ACP-I montreront 1) une plus grande probabilité de documenter une MA, 2) une plus grande importance et une plus grande préoccupation pour s'engager dans la communication ACP avec les membres de la famille et les prestataires, et 3) une détresse réduite 4 semaines après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Latino/Latina ou Hispanique ?
- Avoir 1 ou plusieurs problèmes de santé chroniques
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie
- Trouble schizo-affectif
- Démence
- La maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Éducation ACP
Enseignement ACP composé de
|
Plan ACP-I comprenant l'éducation, le conseil, l'aide à la décision et l'orientation des patients
|
Expérimental: Éducation ACP et conseil
Éducation ACP et conseil composé de
|
Plan ACP-I comprenant l'éducation, le conseil, l'aide à la décision et l'orientation des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité des interventions
Délai: 12 mois
|
Faisabilité Nous utilisons des critères de faisabilité.
|
12 mois
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: 1 mois
|
Acceptabilité de l'intervention Les questions de l'enquête de satisfaction comprennent 14 questions utilisant des énoncés « I » et une échelle de Likert à 5 points : Fortement en désaccord à Fortement d'accord). Des scores améliorés lors du suivi indiquent une satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations. Référence Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Développement, faisabilité et acceptabilité de l'intervention de planification préalable des soins centrée sur la famille/l'adolescent (FACE) pour les adolescents séropositifs. 2009;12(4):363-372. |
1 mois
|
Taux de rétention et d’attrition
Délai: 12 mois
|
Faisabilité du recrutement et de la rétention
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'achèvement
Délai: 1 mois
|
Auto-évaluation oui/non complété un document de directives anticipées. Nous utilisons la méthode utilisée par Douglas et Brown (2002) pour poser des questions sur l'achèvement des directives anticipées en 2 points, au départ et après un mois de suivi. Les questions ont des réponses oui/non [O/N]. Référence Douglas R, Brown HN. Attitudes des patients à l'égard des directives anticipées. Bourse d'études du Journal of Nursing. 2002;34(1):61-65. Nous utilisons également l'Advance Directive Attitude Survey (ADAS) de Nolan qui comporte 16 éléments et pose des questions (utilise une échelle de Likert à 4 points, Fortement d'accord à Fortement en désaccord avec la prise de décision AD). Seize questions sont des sous-échelles et portent sur : (a) la possibilité de choix de traitement, (b) l'effet des directives anticipées sur la famille, (c) l'effet d'une MA sur le traitement et (d) la perception de la maladie. Nolan MT, Bruder M. Attitudes des patients à l'égard des directives anticipées et des décisions de traitement de fin de vie. Perspectives infirmières. 1997;45(5):204-208. |
1 mois
|
Fournisseur de préparation à la communication
Délai: 1 mois
|
Obstacles à la communication ACP et à la volonté de parler avec le prestataire. Nous utilisons une échelle de barrières développée pour identifier les obstacles à la communication sur la planification préalable des soins (Nedjat-Haiem, 2022) qui comporte 19 questions et utilise une échelle de 0 à 4, demandant dans quelle mesure cela vous préoccupe-t-il ? La volonté de s'engager dans une communication sur l'ACP sera évaluée par trois questions oui/non qui portent sur : (1) la peur de la mort et de mourir, (2) la difficulté à s'engager dans la communication sur les soins EOL et (3) l'inquiétude quant à la gravité de la maladie. Nous utilisons également une échelle de préparation (1 à 10) qui demande : dans quelle mesure êtes-vous prêt à engager une communication ACP avec votre médecin. |
1 mois
|
Famille de préparation à la communication
Délai: 1 mois
|
Auto-évaluation oui/non – Disponibilité à parler avec un membre de la famille Nous utilisons également une question pour poser des questions sur l'état de préparation en utilisant une échelle (1-10) qui demande : dans quelle mesure êtes-vous prêt à vous engager dans une communication ACP avec un membre de votre famille ? |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayala, PhD, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2020-0175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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