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Planification préalable des soins pour les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques

7 octobre 2023 mis à jour par: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Planification préalable des soins pour les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques : une étude de faisabilité

Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pour en savoir plus sur la mise en œuvre d'un modèle d'intervention, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), chez les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques en milieu communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pour en savoir plus sur la mise en œuvre d'un modèle d'intervention, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), chez les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques en milieu communautaire.

Les questions de cette étude cherchent à explorer la mise en œuvre du modèle d'intervention :

  1. Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire du plan ACP-I visant à améliorer la documentation sur la MA et accroître l'engagement dans la communication ACP avec la famille et les prestataires parmi les Latinos plus âgés atteints de maladies chroniques (cancers et non-cancers) ; et
  2. Évaluer la mise en œuvre du plan ACP-I dans un cadre communautaire et examiner davantage la nécessité d'une adaptation.

Les participants seront randomisés en deux groupes :

  1. Enseignement ACP composé de

    • une brève sélection en travail social,
    • un dépliant pédagogique,
    • formulaires de directives anticipées (en anglais et en espagnol), et
    • matériel de ressources communautaires (c.-à-d. polycopié); et
  2. Éducation ACP et conseil composé de

    • Entrevue motivationnelle
    • aide à la décision, et
    • navigation des patients pour surmonter les obstacles Nous prévoyons que le plan ACP-I sera réalisable et acceptable. Les participants qui reçoivent le plan ACP-I montreront 1) une plus grande probabilité de documenter une MA, 2) une plus grande importance et une plus grande préoccupation pour s'engager dans la communication ACP avec les membres de la famille et les prestataires, et 3) une détresse réduite 4 semaines après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Latino/Latina ou Hispanique ?
  • Avoir 1 ou plusieurs problèmes de santé chroniques

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie
  • Trouble schizo-affectif
  • Démence
  • La maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation ACP

Enseignement ACP composé de

  • une brève sélection en travail social,
  • un dépliant pédagogique,
  • formulaires de directives anticipées (en anglais et en espagnol), et
  • matériel de ressources communautaires (c.-à-d. document à distribuer)
Plan ACP-I comprenant l'éducation, le conseil, l'aide à la décision et l'orientation des patients
Expérimental: Éducation ACP et conseil

Éducation ACP et conseil composé de

  • une brève sélection en travail social,
  • un dépliant pédagogique,
  • formulaires de directives anticipées (en anglais et en espagnol), et
  • matériel de ressources communautaires (c.-à-d. polycopié);
  • Entrevue motivationnelle
  • aide à la décision, et
  • navigation des patients pour surmonter les obstacles
Plan ACP-I comprenant l'éducation, le conseil, l'aide à la décision et l'orientation des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des interventions
Délai: 12 mois

Faisabilité

Nous utilisons des critères de faisabilité.

  1. Nombre de participants recrutés et sélection de pas plus de 100 participants,
  2. suivre le nombre de participants ayant consenti à l'étude,
  3. pourcentage de refus de participer et d'abandon, temps nécessaire pour sélectionner les participants et répondre à une enquête de base une fois qu'ils ont consenti à participer à l'étude,
  4. Intervention du plan ACP-I délivrée pour la première session <2 semaines à compter de la date de recrutement et de randomisation et la deuxième session <4 semaines à compter du recrutement,
  5. identifier les données manquantes.
  6. Suivez le nombre de participants qui indiquent avoir retourné une AD complétée à leur prestataire et/ou parlé avec un membre de leur famille au sujet de l'ACP.
12 mois
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: 1 mois

Acceptabilité de l'intervention

Les questions de l'enquête de satisfaction comprennent 14 questions utilisant des énoncés « I » et une échelle de Likert à 5 points : Fortement en désaccord à Fortement d'accord). Des scores améliorés lors du suivi indiquent une satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations.

Référence

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Développement, faisabilité et acceptabilité de l'intervention de planification préalable des soins centrée sur la famille/l'adolescent (FACE) pour les adolescents séropositifs. 2009;12(4):363-372.

1 mois
Taux de rétention et d’attrition
Délai: 12 mois
Faisabilité du recrutement et de la rétention
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement
Délai: 1 mois

Auto-évaluation oui/non complété un document de directives anticipées.

Nous utilisons la méthode utilisée par Douglas et Brown (2002) pour poser des questions sur l'achèvement des directives anticipées en 2 points, au départ et après un mois de suivi. Les questions ont des réponses oui/non [O/N].

Référence Douglas R, Brown HN. Attitudes des patients à l'égard des directives anticipées. Bourse d'études du Journal of Nursing.

2002;34(1):61-65.

Nous utilisons également l'Advance Directive Attitude Survey (ADAS) de Nolan qui comporte 16 éléments et pose des questions (utilise une échelle de Likert à 4 points, Fortement d'accord à Fortement en désaccord avec la prise de décision AD). Seize questions sont des sous-échelles et portent sur : (a) la possibilité de choix de traitement, (b) l'effet des directives anticipées sur la famille, (c) l'effet d'une MA sur le traitement et (d) la perception de la maladie.

Nolan MT, Bruder M. Attitudes des patients à l'égard des directives anticipées et des décisions de traitement de fin de vie. Perspectives infirmières. 1997;45(5):204-208.

1 mois
Fournisseur de préparation à la communication
Délai: 1 mois

Obstacles à la communication ACP et à la volonté de parler avec le prestataire.

Nous utilisons une échelle de barrières développée pour identifier les obstacles à la communication sur la planification préalable des soins (Nedjat-Haiem, 2022) qui comporte 19 questions et utilise une échelle de 0 à 4, demandant dans quelle mesure cela vous préoccupe-t-il ? La volonté de s'engager dans une communication sur l'ACP sera évaluée par trois questions oui/non qui portent sur : (1) la peur de la mort et de mourir, (2) la difficulté à s'engager dans la communication sur les soins EOL et (3) l'inquiétude quant à la gravité de la maladie.

Nous utilisons également une échelle de préparation (1 à 10) qui demande : dans quelle mesure êtes-vous prêt à engager une communication ACP avec votre médecin.

1 mois
Famille de préparation à la communication
Délai: 1 mois

Auto-évaluation oui/non – Disponibilité à parler avec un membre de la famille

Nous utilisons également une question pour poser des questions sur l'état de préparation en utilisant une échelle (1-10) qui demande : dans quelle mesure êtes-vous prêt à vous engager dans une communication ACP avec un membre de votre famille ?

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayala, PhD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2020-0175

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plan ACP-I

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