- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081660
Forudgående plejeplanlægning for ældre latinoer med kronisk sygdom
Forudgående plejeplanlægning for ældre latinoer med kronisk sygdom: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af et randomiseret kontrolleret forsøg for at lære om implementering af en interventionsmodel, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), blandt ældre latinoer med kroniske sygdomme i samfundsmiljøer.
Spørgsmålene i denne undersøgelse søger at udforske implementeringen af interventionsmodellen:
- At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af ACP-I-planen for at forbedre AD-dokumentation og øge engagementet i AVS-kommunikation med familie og udbydere blandt ældre latinoer med kroniske sygdomme (kræft og ikke-kræft); og
- At evaluere implementeringen af ACP-I-planen i et samfundsmiljø og undersøge yderligere behov for tilpasning.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:
AVS-uddannelse bestående af
- en kort social screening,
- en pædagogisk pjece,
- forhåndsdirektiv formularer (på engelsk og spansk), og
- fællesskabsressourcematerialer (dvs. uddelingsark); og
AVS uddannelse plus rådgivning bestående af
- motiverende samtale
- beslutningsstøtte, og
- patientnavigation for at adressere barrierer Vi forventer, at ACP-I-planen vil være gennemførlig og acceptabel. Deltagere, der modtager ACP-I-planen, vil vise 1) større sandsynlighed for at dokumentere en AD, 2) større betydning af og bekymring for at engagere sig i AVS-kommunikation med familiemedlemmer og udbydere og 3) reduceret nød ved 4 uger efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller ældre
- Latino/latina eller latinamerikansk?
- Har 1 eller flere kroniske helbredstilstande
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni
- Skizoaffektiv lidelse
- Demens
- Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AVS uddannelse
AVS-uddannelse bestående af
|
ACP-I Plan bestående af uddannelse, rådgivning, beslutningsstøtte og patientnavigation
|
|
Eksperimentel: AVS uddannelse plus rådgivning
AVS uddannelse plus rådgivning bestående af
|
ACP-I Plan bestående af uddannelse, rådgivning, beslutningsstøtte og patientnavigation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførlighed Vi bruger benchmarks for gennemførlighed.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 1 måned
|
Acceptabiliteten af interventionen Spørgsmål til tilfredshedsundersøgelse omfatter 14 spørgsmål ved hjælp af "jeg"-udsagn og en 5-punkts Likert-skala: Helt uenig til meget enig). Forbedrede score ved opfølgning indikerer tilfredshed med levering af information. Reference Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Udvikling, gennemførlighed og accept af den familie/ungdomscentrerede (FACE) Advance Care Planning intervention for unge med HIV. 2009;12(4):363-372. |
1 måned
|
|
Fastholdelses- og nedslidningsrater
Tidsramme: 12 måneder
|
Mulighed for rekruttering og fastholdelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsessatser
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapport ja/nej udfyldt et forhåndsdirektivdokument. Vi bruger den metode, som Douglas & Brown (2002) brugte, spørger om færdiggørelse af forhåndsdirektiver på 2 punkter, baseline og 1-måneders opfølgning. Spørgsmål har ja/nej [J/N], svar. Reference Douglas R, Brown HN. Patienternes holdning til forhåndsdirektiver. Tidsskrift for Sygeplejestipendium. 2002;34(1):61-65. Vi bruger også Advance Directive Attitude Survey (ADAS) af Nolan har 16 punkter og stiller spørgsmål (bruger en 4-punkts Likert-skala, Strongly Agree to Strongly Uenig med AD beslutningstagning). Seksten spørgsmål er underskalaer og spørger om: (a) mulighed for behandlingsvalg, (b) effekt af forhåndsdirektiver på familien, (c) effekt af en AD på behandling og (d) opfattelse af sygdom. Nolan MT, Bruder M. Patienternes holdninger til forhåndsdirektiver og behandlingsbeslutninger ved end-of-life. Sygeplejesyn. 1997;45(5):204-208. |
1 måned
|
|
Udbyder af kommunikationsparathed
Tidsramme: 1 måned
|
Barrierer for AVS-kommunikation og parathed til at tale med udbyderen. Vi bruger en barriereskala udviklet til at identificere barrierer for kommunikation om avanceret plejeplanlægning (Nedjat-Haiem, 2022), som har 19 spørgsmål og bruger en skala fra 0 til 4, hvor vi spørger, hvor stor bekymring er dette for dig? Parathed til at engagere sig i kommunikation om ACP vil blive vurderet ud fra tre ja/nej-spørgsmål, der spørger om: (1) frygt for død og dø, (2) vanskeligheder med at engagere sig i EOL-plejekommunikation og (3) bekymring om sygdommens sværhedsgrad. Vi bruger også en parathedsskala (1-10), som spørger: hvor klar er du til at engagere dig i ACP-kommunikation med din læge. |
1 måned
|
|
Kommunikationsparathed Familie
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapportering ja/nej - parat til at tale med et familiemedlem Vi bruger også et spørgsmål til at stille om beredskab ved hjælp af en skala (1-10), som spørger: hvor klar er du til at engagere dig i AVS-kommunikation med dit familiemedlem? |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayala, PhD, San Diego State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2020-0175
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .