Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudgående plejeplanlægning for ældre latinoer med kronisk sygdom

7. oktober 2023 opdateret af: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Forudgående plejeplanlægning for ældre latinoer med kronisk sygdom: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg for at lære om implementering af en interventionsmodel, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), blandt ældre latinoer med kroniske sygdomme i samfundsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg for at lære om implementering af en interventionsmodel, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), blandt ældre latinoer med kroniske sygdomme i samfundsmiljøer.

Spørgsmålene i denne undersøgelse søger at udforske implementeringen af ​​interventionsmodellen:

  1. At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af ACP-I-planen for at forbedre AD-dokumentation og øge engagementet i AVS-kommunikation med familie og udbydere blandt ældre latinoer med kroniske sygdomme (kræft og ikke-kræft); og
  2. At evaluere implementeringen af ​​ACP-I-planen i et samfundsmiljø og undersøge yderligere behov for tilpasning.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:

  1. AVS-uddannelse bestående af

    • en kort social screening,
    • en pædagogisk pjece,
    • forhåndsdirektiv formularer (på engelsk og spansk), og
    • fællesskabsressourcematerialer (dvs. uddelingsark); og
  2. AVS uddannelse plus rådgivning bestående af

    • motiverende samtale
    • beslutningsstøtte, og
    • patientnavigation for at adressere barrierer Vi forventer, at ACP-I-planen vil være gennemførlig og acceptabel. Deltagere, der modtager ACP-I-planen, vil vise 1) større sandsynlighed for at dokumentere en AD, 2) større betydning af og bekymring for at engagere sig i AVS-kommunikation med familiemedlemmer og udbydere og 3) reduceret nød ved 4 uger efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Latino/latina eller latinamerikansk?
  • Har 1 eller flere kroniske helbredstilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni
  • Skizoaffektiv lidelse
  • Demens
  • Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AVS uddannelse

AVS-uddannelse bestående af

  • en kort social screening,
  • en pædagogisk pjece,
  • forhåndsdirektiv formularer (på engelsk og spansk), og
  • fællesskabsressourcematerialer (dvs. uddelingsmateriale)
ACP-I Plan bestående af uddannelse, rådgivning, beslutningsstøtte og patientnavigation
Eksperimentel: AVS uddannelse plus rådgivning

AVS uddannelse plus rådgivning bestående af

  • en kort social screening,
  • en pædagogisk pjece,
  • forhåndsdirektiv formularer (på engelsk og spansk), og
  • fællesskabsressourcematerialer (dvs. uddelingsark);
  • motiverende samtale
  • beslutningsstøtte, og
  • patientnavigation for at adressere barrierer
ACP-I Plan bestående af uddannelse, rådgivning, beslutningsstøtte og patientnavigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder

Gennemførlighed

Vi bruger benchmarks for gennemførlighed.

  1. Antal rekrutteret deltagere og screening af ikke mere end 100 deltagere,
  2. sporing af antallet af deltagere, der har givet samtykke til undersøgelsen,
  3. procent nægtede at deltage og frafald, mængden af ​​tid til at screene deltagere og gennemføre en baseline-undersøgelse, når først givet samtykke til undersøgelsen,
  4. ACP-I Plan intervention leveret for den første session <2 uger fra deres rekrutterings- og randomiseringsdato og anden session <4 uger fra rekruttering,
  5. identificere manglende data.
  6. Spor antallet af deltagere, der angiver, at de returnerede en udfyldt AD til deres udbyder og/eller talte med et familiemedlem om ACP.
12 måneder
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 1 måned

Acceptabiliteten af ​​interventionen

Spørgsmål til tilfredshedsundersøgelse omfatter 14 spørgsmål ved hjælp af "jeg"-udsagn og en 5-punkts Likert-skala: Helt uenig til meget enig). Forbedrede score ved opfølgning indikerer tilfredshed med levering af information.

Reference

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Udvikling, gennemførlighed og accept af den familie/ungdomscentrerede (FACE) Advance Care Planning intervention for unge med HIV. 2009;12(4):363-372.

1 måned
Fastholdelses- og nedslidningsrater
Tidsramme: 12 måneder
Mulighed for rekruttering og fastholdelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsessatser
Tidsramme: 1 måned

Selvrapport ja/nej udfyldt et forhåndsdirektivdokument.

Vi bruger den metode, som Douglas & Brown (2002) brugte, spørger om færdiggørelse af forhåndsdirektiver på 2 punkter, baseline og 1-måneders opfølgning. Spørgsmål har ja/nej [J/N], svar.

Reference Douglas R, Brown HN. Patienternes holdning til forhåndsdirektiver. Tidsskrift for Sygeplejestipendium.

2002;34(1):61-65.

Vi bruger også Advance Directive Attitude Survey (ADAS) af Nolan har 16 punkter og stiller spørgsmål (bruger en 4-punkts Likert-skala, Strongly Agree to Strongly Uenig med AD beslutningstagning). Seksten spørgsmål er underskalaer og spørger om: (a) mulighed for behandlingsvalg, (b) effekt af forhåndsdirektiver på familien, (c) effekt af en AD på behandling og (d) opfattelse af sygdom.

Nolan MT, Bruder M. Patienternes holdninger til forhåndsdirektiver og behandlingsbeslutninger ved end-of-life. Sygeplejesyn. 1997;45(5):204-208.

1 måned
Udbyder af kommunikationsparathed
Tidsramme: 1 måned

Barrierer for AVS-kommunikation og parathed til at tale med udbyderen.

Vi bruger en barriereskala udviklet til at identificere barrierer for kommunikation om avanceret plejeplanlægning (Nedjat-Haiem, 2022), som har 19 spørgsmål og bruger en skala fra 0 til 4, hvor vi spørger, hvor stor bekymring er dette for dig? Parathed til at engagere sig i kommunikation om ACP vil blive vurderet ud fra tre ja/nej-spørgsmål, der spørger om: (1) frygt for død og dø, (2) vanskeligheder med at engagere sig i EOL-plejekommunikation og (3) bekymring om sygdommens sværhedsgrad.

Vi bruger også en parathedsskala (1-10), som spørger: hvor klar er du til at engagere dig i ACP-kommunikation med din læge.

1 måned
Kommunikationsparathed Familie
Tidsramme: 1 måned

Selvrapportering ja/nej - parat til at tale med et familiemedlem

Vi bruger også et spørgsmål til at stille om beredskab ved hjælp af en skala (1-10), som spørger: hvor klar er du til at engagere dig i AVS-kommunikation med dit familiemedlem?

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayala, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2020-0175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner