- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081660
Planificación anticipada de la atención para latinos mayores con enfermedades crónicas
Planificación anticipada de la atención para latinos mayores con enfermedades crónicas: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio para aprender sobre la implementación de un modelo de intervención, Plan de planificación anticipada de la atención I (Plan ACP-I), entre latinos mayores con enfermedades crónicas en entornos comunitarios.
Las preguntas de este estudio buscan explorar la implementación del modelo de intervención:
- Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y el impacto preliminar del Plan ACP-I para mejorar la documentación de AD y aumentar la participación en la comunicación del ACP con familiares y proveedores entre latinos mayores con enfermedades crónicas (cáncer y no cáncer); y
- Evaluar la implementación del Plan ACP-I en un entorno comunitario y examinar la necesidad adicional de adaptación.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos:
Educación ACP que consiste en
- una breve evaluación de trabajo social,
- un folleto educativo,
- formularios de directivas anticipadas (en inglés y español), y
- materiales de recursos comunitarios (es decir, folletos); y
Educación ACP más asesoramiento que consiste en
- entrevista motivacional
- apoyo a la toma de decisiones y
- navegación del paciente para abordar las barreras Anticipamos que el Plan ACP-I será factible y aceptable. Los participantes que reciban el Plan ACP-I mostrarán 1) mayor probabilidad de documentar un AD, 2) mayor importancia y preocupación por participar en la comunicación ACP con familiares y proveedores, y 3) menor angustia 4 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- ¿Latino/Latina o Hispano?
- Tiene 1 o más condiciones de salud crónicas.
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia
- Trastorno esquizoafectivo
- Demencia
- enfermedad de alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación ACP
Educación ACP que consiste en
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Plan ACP-I que consta de educación, asesoramiento, apoyo para la toma de decisiones y orientación para el paciente.
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Experimental: Educación ACP más asesoramiento
Educación ACP más asesoramiento que consiste en
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Plan ACP-I que consta de educación, asesoramiento, apoyo para la toma de decisiones y orientación para el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Factibilidad Utilizamos puntos de referencia para determinar la viabilidad.
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12 meses
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
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Aceptabilidad de la intervención Las preguntas de la encuesta de satisfacción incluyen 14 preguntas que utilizan afirmaciones en primera persona y una escala Likert de 5 puntos: Totalmente en desacuerdo a Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones mejoradas en el seguimiento indican satisfacción con la entrega de información. Referencia Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Desarrollo, viabilidad y aceptabilidad de la intervención de planificación anticipada de la atención centrada en la familia y el adolescente (FACE) para adolescentes con VIH. 2009;12(4):363-372. |
1 mes
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Tasas de retención y deserción
Periodo de tiempo: 12 meses
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Viabilidad de reclutamiento y retención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de finalización
Periodo de tiempo: 1 mes
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Autoinforme sí/no completó un documento de directiva anticipada. Utilizamos el método que utilizaron Douglas y Brown (2002) para preguntar sobre la finalización de las directivas anticipadas en 2 puntos, el inicio y el seguimiento al mes. Las preguntas tienen respuestas de sí/no [S/N]. Referencia Douglas R, Brown HN. Actitudes de los pacientes hacia las directivas anticipadas. Revista de Becas de Enfermería. 2002;34(1):61-65. También utilizamos la Encuesta de Actitud en Directivas Anticipadas (ADAS) de Nolan, que tiene 16 ítems y hace preguntas (utiliza una escala Likert de 4 puntos, muy de acuerdo a muy en desacuerdo con la toma de decisiones de AD). Dieciséis preguntas son subescalas y preguntan sobre: (a) oportunidad de elección de tratamiento, (b) efecto de las directivas anticipadas en la familia, (c) efecto de una AD en el tratamiento y (d) percepción de la enfermedad. Nolan MT, Bruder M. Actitudes de los pacientes hacia las directivas anticipadas y las decisiones de tratamiento al final de la vida. Perspectiva de enfermería. 1997;45(5):204-208. |
1 mes
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Proveedor de preparación para la comunicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Barreras para la comunicación del ACP y disposición para hablar con el proveedor. Utilizamos una escala de barreras desarrollada para identificar barreras a la comunicación sobre la planificación anticipada de la atención (Nedjat-Haiem, 2022) que tiene 19 preguntas y utiliza una escala del 0 al 4, preguntando ¿qué tan preocupante es esto para usted? La disposición para participar en la comunicación sobre ACP se evaluará mediante tres preguntas de sí o no que preguntan sobre: (1) miedo a la muerte y a morir, (2) dificultad para participar en la comunicación de la atención al final de la vida y (3) preocupación por la gravedad de la enfermedad. También utilizamos una escala de preparación (1-10) que pregunta: ¿qué tan preparado está usted para entablar comunicación con el ACP con su médico? |
1 mes
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Familia de preparación para la comunicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Autoinforme sí/no: disposición para hablar con un miembro de la familia También usamos una pregunta para preguntar sobre la preparación usando una escala (1-10) que pregunta: ¿Qué tan preparado está para participar en la comunicación ACP con su familiar? |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayala, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2020-0175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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