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Planificación anticipada de la atención para latinos mayores con enfermedades crónicas

7 de octubre de 2023 actualizado por: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Planificación anticipada de la atención para latinos mayores con enfermedades crónicas: un estudio de viabilidad

El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio para aprender sobre la implementación de un modelo de intervención, Plan de planificación anticipada de la atención I (Plan ACP-I), entre latinos mayores con enfermedades crónicas en entornos comunitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio para aprender sobre la implementación de un modelo de intervención, Plan de planificación anticipada de la atención I (Plan ACP-I), entre latinos mayores con enfermedades crónicas en entornos comunitarios.

Las preguntas de este estudio buscan explorar la implementación del modelo de intervención:

  1. Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y el impacto preliminar del Plan ACP-I para mejorar la documentación de AD y aumentar la participación en la comunicación del ACP con familiares y proveedores entre latinos mayores con enfermedades crónicas (cáncer y no cáncer); y
  2. Evaluar la implementación del Plan ACP-I en un entorno comunitario y examinar la necesidad adicional de adaptación.

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos:

  1. Educación ACP que consiste en

    • una breve evaluación de trabajo social,
    • un folleto educativo,
    • formularios de directivas anticipadas (en inglés y español), y
    • materiales de recursos comunitarios (es decir, folletos); y
  2. Educación ACP más asesoramiento que consiste en

    • entrevista motivacional
    • apoyo a la toma de decisiones y
    • navegación del paciente para abordar las barreras Anticipamos que el Plan ACP-I será factible y aceptable. Los participantes que reciban el Plan ACP-I mostrarán 1) mayor probabilidad de documentar un AD, 2) mayor importancia y preocupación por participar en la comunicación ACP con familiares y proveedores, y 3) menor angustia 4 semanas después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años o más
  • ¿Latino/Latina o Hispano?
  • Tiene 1 o más condiciones de salud crónicas.

Criterio de exclusión:

  • Esquizofrenia
  • Trastorno esquizoafectivo
  • Demencia
  • enfermedad de alzheimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación ACP

Educación ACP que consiste en

  • una breve evaluación de trabajo social,
  • un folleto educativo,
  • formularios de directivas anticipadas (en inglés y español), y
  • materiales de recursos comunitarios (es decir, folletos)
Plan ACP-I que consta de educación, asesoramiento, apoyo para la toma de decisiones y orientación para el paciente.
Experimental: Educación ACP más asesoramiento

Educación ACP más asesoramiento que consiste en

  • una breve evaluación de trabajo social,
  • un folleto educativo,
  • formularios de directivas anticipadas (en inglés y español), y
  • materiales de recursos comunitarios (es decir, folletos);
  • entrevista motivacional
  • apoyo a la toma de decisiones y
  • navegación del paciente para abordar barreras
Plan ACP-I que consta de educación, asesoramiento, apoyo para la toma de decisiones y orientación para el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses

Factibilidad

Utilizamos puntos de referencia para determinar la viabilidad.

  1. Número de participantes reclutados y selección de no más de 100 participantes,
  2. Números de seguimiento de participantes que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
  3. porcentaje se negó a participar y abandonó, cantidad de tiempo para evaluar a los participantes y completar una encuesta de referencia una vez que dieron su consentimiento para participar en el estudio,
  4. Intervención del Plan ACP-I realizada para la primera sesión <2 semanas desde la fecha de reclutamiento y aleatorización y la segunda sesión <4 semanas desde el reclutamiento,
  5. identificar datos faltantes.
  6. Realice un seguimiento del número de participantes que indican que devolvieron un AD completo a su proveedor y/o hablaron con un miembro de la familia sobre el ACP.
12 meses
Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes

Aceptabilidad de la intervención

Las preguntas de la encuesta de satisfacción incluyen 14 preguntas que utilizan afirmaciones en primera persona y una escala Likert de 5 puntos: Totalmente en desacuerdo a Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones mejoradas en el seguimiento indican satisfacción con la entrega de información.

Referencia

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Desarrollo, viabilidad y aceptabilidad de la intervención de planificación anticipada de la atención centrada en la familia y el adolescente (FACE) para adolescentes con VIH. 2009;12(4):363-372.

1 mes
Tasas de retención y deserción
Periodo de tiempo: 12 meses
Viabilidad de reclutamiento y retención.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de finalización
Periodo de tiempo: 1 mes

Autoinforme sí/no completó un documento de directiva anticipada.

Utilizamos el método que utilizaron Douglas y Brown (2002) para preguntar sobre la finalización de las directivas anticipadas en 2 puntos, el inicio y el seguimiento al mes. Las preguntas tienen respuestas de sí/no [S/N].

Referencia Douglas R, Brown HN. Actitudes de los pacientes hacia las directivas anticipadas. Revista de Becas de Enfermería.

2002;34(1):61-65.

También utilizamos la Encuesta de Actitud en Directivas Anticipadas (ADAS) de Nolan, que tiene 16 ítems y hace preguntas (utiliza una escala Likert de 4 puntos, muy de acuerdo a muy en desacuerdo con la toma de decisiones de AD). Dieciséis preguntas son subescalas y preguntan sobre: ​​(a) oportunidad de elección de tratamiento, (b) efecto de las directivas anticipadas en la familia, (c) efecto de una AD en el tratamiento y (d) percepción de la enfermedad.

Nolan MT, Bruder M. Actitudes de los pacientes hacia las directivas anticipadas y las decisiones de tratamiento al final de la vida. Perspectiva de enfermería. 1997;45(5):204-208.

1 mes
Proveedor de preparación para la comunicación
Periodo de tiempo: 1 mes

Barreras para la comunicación del ACP y disposición para hablar con el proveedor.

Utilizamos una escala de barreras desarrollada para identificar barreras a la comunicación sobre la planificación anticipada de la atención (Nedjat-Haiem, 2022) que tiene 19 preguntas y utiliza una escala del 0 al 4, preguntando ¿qué tan preocupante es esto para usted? La disposición para participar en la comunicación sobre ACP se evaluará mediante tres preguntas de sí o no que preguntan sobre: ​​(1) miedo a la muerte y a morir, (2) dificultad para participar en la comunicación de la atención al final de la vida y (3) preocupación por la gravedad de la enfermedad.

También utilizamos una escala de preparación (1-10) que pregunta: ¿qué tan preparado está usted para entablar comunicación con el ACP con su médico?

1 mes
Familia de preparación para la comunicación
Periodo de tiempo: 1 mes

Autoinforme sí/no: disposición para hablar con un miembro de la familia

También usamos una pregunta para preguntar sobre la preparación usando una escala (1-10) que pregunta: ¿Qué tan preparado está para participar en la comunicación ACP con su familiar?

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayala, PhD, San Diego State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2020-0175

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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