Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki z wyprzedzeniem dla starszych Latynosów z chorobami przewlekłymi

7 października 2023 zaktualizowane przez: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Planowanie opieki z wyprzedzeniem dla starszych Latynosów z chorobami przewlekłymi: studium wykonalności

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu poznanie wdrożenia modelu interwencji, Planu I Planowania Opieki Z wyprzedzeniem (Plan ACP-I), wśród starszych Latynosów cierpiących na choroby przewlekłe w środowiskach społecznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu poznanie wdrożenia modelu interwencji, Planu I Planowania Opieki Z wyprzedzeniem (Plan ACP-I), wśród starszych Latynosów cierpiących na choroby przewlekłe w środowiskach społecznych.

Pytania zawarte w tym badaniu mają na celu zbadanie wdrożenia modelu interwencji:

  1. Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu Planu ACP-I na poprawę dokumentacji AD i zwiększenie zaangażowania w komunikację ACP z rodziną i świadczeniodawcami wśród starszych Latynosów cierpiących na choroby przewlekłe (nowotwory i nowotwory); I
  2. Ocena wdrożenia Planu ACP-I w środowisku społecznościowym i zbadanie dalszej potrzeby adaptacji.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  1. Edukacja AKP składająca się z

    • krótki przegląd pracy socjalnej,
    • broszurę edukacyjną,
    • formularze dyrektyw z wyprzedzeniem (w języku angielskim i hiszpańskim) oraz
    • materiały społecznościowe (tj. ulotki); I
  2. Edukacja AKP plus doradztwo składające się z

    • Wywiady motywacyjne
    • wsparcie decyzji i
    • nawigacja pacjenta w celu usunięcia barier Przewidujemy, że Plan ACP-I będzie wykonalny i akceptowalny. Uczestnicy, którzy otrzymają Plan ACP-I, wykażą się 1) większym prawdopodobieństwem udokumentowania AD, 2) większym znaczeniem i troską o angażowanie się w komunikację ACP z członkami rodziny i świadczeniodawcami oraz 3) zmniejszonym cierpieniem po 4 tygodniach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat lub więcej
  • Latynos/Latynos czy Latynos?
  • Masz 1 lub więcej chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia
  • Zaburzenia schizoafektywne
  • Demencja
  • Choroba Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja AKP

Edukacja AKP składająca się z

  • krótki przegląd pracy socjalnej,
  • broszurę edukacyjną,
  • formularze dyrektyw z wyprzedzeniem (w języku angielskim i hiszpańskim) oraz
  • materiały społecznościowe (tj. ulotki)
Plan ACP-I obejmujący edukację, doradztwo, wsparcie w podejmowaniu decyzji i nawigację dla pacjenta
Eksperymentalny: Edukacja AKP plus doradztwo

Edukacja AKP plus doradztwo składające się z

  • krótki przegląd pracy socjalnej,
  • broszurę edukacyjną,
  • formularze dyrektyw z wyprzedzeniem (w języku angielskim i hiszpańskim) oraz
  • materiały społecznościowe (tj. ulotki);
  • Wywiady motywacyjne
  • wsparcie decyzji i
  • nawigacja pacjenta w celu usunięcia barier
Plan ACP-I obejmujący edukację, doradztwo, wsparcie w podejmowaniu decyzji i nawigację dla pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wykonalność

Używamy benchmarków w celu sprawdzenia wykonalności.

  1. Liczba zrekrutowanych uczestników i selekcja nie większa niż 100 uczestników,
  2. śledzenie liczby uczestników, którzy wyrazili zgodę na badanie,
  3. odsetek osób, które odmówiły udziału i zrezygnowały z udziału w badaniu, ilość czasu przeznaczona na sprawdzenie uczestników i wypełnienie ankiety podstawowej po wyrażeniu zgody na udział w badaniu,
  4. Interwencja Planu ACP-I dostarczona na pierwszą sesję <2 tygodnie od daty rekrutacji i randomizacji oraz drugą sesję <4 tygodnie od rekrutacji,
  5. zidentyfikować brakujące dane.
  6. Śledź liczbę uczestników, którzy zwrócili wypełnioną reklamę swojemu dostawcy i/lub rozmawiali z członkiem rodziny na temat ACP.
12 miesięcy
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Akceptowalność interwencji

Pytania w ankiecie satysfakcji obejmują 14 pytań zawierających stwierdzenia „ja” i 5-punktową skalę Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Lepsze wyniki po zakończeniu obserwacji wskazują na satysfakcję z dostarczania informacji.

Odniesienie

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Rozwój, wykonalność i akceptowalność interwencji w zakresie zaawansowanego planowania opieki skoncentrowanej na rodzinie/młodzieży (FACE) dla nastolatków zakażonych wirusem HIV. 2009;12(4):363-372.

1 miesiąc
Wskaźniki zatrzymania i utraty danych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Możliwość rekrutacji i utrzymania
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Samodzielne zgłoszenie tak/nie, wypełnienie dokumentu z wcześniejszą dyrektywą.

Stosujemy metodę zastosowaną przez Douglasa i Browna (2002), pytając o wypełnienie wytycznych z wyprzedzeniem w 2 punktach, na poziomie podstawowym i po 1 miesiącu. Pytania zawierają odpowiedzi „tak/nie” [T/N].

Odniesienie Douglas R, Brown HN. Postawy pacjentów wobec wcześniejszych dyrektyw. Dziennik stypendium pielęgniarskiego.

2002;34(1):61-65.

Korzystamy również z Ankiety nastawienia do dyrektyw Advance (ADAS) przeprowadzonej przez Nolana, która składa się z 16 pozycji i zadaje pytania (stosuje 4-punktową skalę Likerta, zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie nie zgadzam się z podejmowaniem decyzji w sprawie AD). Szesnaście pytań to podskale i dotyczą: (a) możliwości wyboru leczenia, (b) wpływu wcześniejszych dyrektyw na rodzinę, (c) wpływu AD na leczenie oraz (d) postrzegania choroby.

Nolan MT, Bruder M. Postawy pacjentów wobec wcześniejszych dyrektyw i decyzji dotyczących leczenia u schyłku życia. Perspektywa pielęgniarstwa. 1997;45(5):204-208.

1 miesiąc
Dostawca gotowości komunikacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Bariery w komunikacji ACP i gotowość do rozmowy z dostawcą.

Korzystamy ze skali barier opracowanej w celu identyfikacji barier w komunikacji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem (Nedjat-Haiem, 2022), która składa się z 19 pytań i wykorzystuje skalę od 0 do 4, pytając, jak bardzo jest to dla Ciebie niepokojące? Gotowość do zaangażowania się w komunikację na temat ACP będzie oceniana za pomocą trzech pytań typu „tak/nie”, które dotyczą: (1) strachu przed śmiercią i umieraniem, (2) trudności w komunikowaniu się w sprawie opieki EOL oraz (3) obaw związanych z ciężkością choroby.

Stosujemy także skalę gotowości (1-10), która zadaje pytanie: jak bardzo jesteś gotowy na zaangażowanie się w komunikację ACP ze swoim lekarzem.

1 miesiąc
Rodzina gotowości komunikacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Samoocena tak/nie – Gotowość do rozmowy z członkiem rodziny

Za pomocą jednego pytania pytamy także o gotowość, posługując się skalą (1-10), która pyta: w jakim stopniu jesteś gotowy na nawiązanie komunikacji AKP z członkiem rodziny?

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayala, PhD, San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2020-0175

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj