- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081660
Ennakkohoidon suunnittelu iäkkäille latinoille, joilla on krooninen sairaus
Ennakkohoidon suunnittelu iäkkäille latinoille, joilla on krooninen sairaus: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuutta, jotta voidaan oppia interventiomallin, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan) täytäntöönpanosta iäkkäiden latinalaisten keskuudessa, joilla on kroonisia sairauksia yhteisössä.
Tämän tutkimuksen kysymyksillä pyritään selvittämään interventiomallin toteutusta:
- Arvioida ACP-I-suunnitelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia AD-dokumentaation parantamiseksi ja AKT-viestinnän lisäämiseksi perheen ja palveluntarjoajien kanssa iäkkäiden latinalaisten keskuudessa, joilla on kroonisia sairauksia (syöpä ja ei-syöpä); ja
- Arvioida AKT-I-suunnitelman täytäntöönpanoa yhteisössä ja tutkia lisätarpeita mukauttamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
AKT-koulutus koostuu
- lyhyt sosiaalityön seulonta,
- koulutuslehtinen,
- ennakkoohjelomakkeet (englanniksi ja espanjaksi) ja
- yhteisön resurssimateriaalit (eli monisteet); ja
AKT-koulutus sekä neuvonta, johon kuuluu
- motivoiva haastattelu
- päätöksentekotuki ja
- potilaan navigointi esteiden poistamiseksi Odotamme, että ACP-I-suunnitelma on toteutettavissa ja hyväksyttävä. Osallistujat, jotka saavat ACP-I-suunnitelman, osoittavat 1) suuremman todennäköisyyden dokumentoida AD, 2) suuremman merkityksen ja huolen AKT-viestinnästä perheenjäsenten ja palveluntarjoajien kanssa ja 3) vähemmän ahdistusta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta vanha tai vanhempi
- Latino/Latina vai latinalaisamerikkalainen?
- Sinulla on yksi tai useampi krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia
- Skitsoaffektiivinen häiriö
- Dementia
- Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AKT-koulutus
AKT-koulutus koostuu
|
ACP-I-suunnitelma, joka koostuu koulutuksesta, neuvonnasta, päätöksenteon tuesta ja potilaan navigoinnista
|
|
Kokeellinen: AKT-koulutus ja neuvonta
AKT-koulutus sekä neuvonta, johon kuuluu
|
ACP-I-suunnitelma, joka koostuu koulutuksesta, neuvonnasta, päätöksenteon tuesta ja potilaan navigoinnista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuus Käytämme toteutettavuuden mittareita.
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Intervention hyväksyttävyys Tyytyväisyyskyselyn kysymykset sisältävät 14 kysymystä, joissa käytetään "minä"-lauseita ja 5-pisteen Likert-asteikko: Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä). Parannetut pisteet seurannassa osoittavat tyytyväisyyttä tiedon toimittamiseen. Viite Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Perhe/nuorikeskeisen (FACE) Advance Care Planning -hoidon kehittäminen, toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-tartunnan saaneille nuorille. 2009;12(4):363-372. |
1 kuukausi
|
|
Säilytys- ja poistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oma ilmoitus kyllä/ei täytetty ennakkoohjeasiakirja. Käytämme menetelmää, jota Douglas & Brown (2002) kysyi ennakkokäskyjen suorittamisesta 2 pisteessä, lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa. Kysymyksillä on kyllä/ei [K/E], vastaukset. Viite Douglas R, Brown HN. Potilaiden asenteet ennakkoohjeita kohtaan. Journal of Nursing Scholarship. 2002;34(1):61-65. Käytämme myös Nolanin Advance Directive Attitude Survey (ADAS) -kyselyä, jossa on 16 kohtaa ja se esittää kysymyksiä (käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, vahvasti samaa mieltä tai täysin eri mieltä AD-päätöksenteosta). Kuusitoista kysymystä ovat alaasteikkoja ja ne koskevat: (a) mahdollisuutta hoitovalintoihin, (b) ennakkoohjeiden vaikutuksesta perheeseen, (c) AD:n vaikutukseen hoitoon ja (d) sairauden havaintoon. Nolan MT, Bruder M. Potilaiden asenteet etukäteisohjeita ja eliniän lopun hoitopäätöksiä kohtaan. Hoitotyön näkymät. 1997;45(5):204-208. |
1 kuukausi
|
|
Viestintävalmiuden tarjoaja
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
AKT-viestinnän esteet ja valmius keskustella palveluntarjoajan kanssa. Käytämme este-asteikkoa, joka on kehitetty tunnistamaan Ennakkohoidon suunnittelun viestinnän esteet (Nedjat-Haiem, 2022), jossa on 19 kysymystä ja asteikolla 0–4 kysytään, kuinka paljon tämä huolestuttaa sinua? Valmiutta osallistua ACP-viestintään arvioidaan kolmella kyllä/ei-kysymyksellä, jotka koskevat: (1) kuolemanpelkoa ja kuolemaa, (2) vaikeutta osallistua EOL-hoitoviestintään ja (3) huoli sairauden vakavuudesta. Käytämme myös valmiusasteikkoa (1-10), joka kysyy: kuinka valmis olet AKT-viestintään lääkärisi kanssa. |
1 kuukausi
|
|
Viestintävalmius Perhe
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ilmoita itsestäsi kyllä/ei - Valmius puhua perheenjäsenen kanssa Käytämme myös yhtä kysymystä valmiudesta kysyäksesi asteikolla (1-10), joka kysyy: kuinka valmis olet AKT-viestintään perheenjäsenesi kanssa? |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayala, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2020-0175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .