Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé plánování péče o starší Latinoameričanky s chronickým onemocněním

7. října 2023 aktualizováno: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Pokročilé plánování péče pro starší Latinoameričany s chronickým onemocněním: Studie proveditelnosti

Cílem této studie je otestovat proveditelnost randomizované kontrolované studie s cílem dozvědět se o implementaci intervenčního modelu Advance Care Planning I Plan (plán ACP-I) u starších Latinoameričanů s chronickými nemocemi v komunitním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat proveditelnost randomizované kontrolované studie s cílem dozvědět se o implementaci intervenčního modelu Advance Care Planning I Plan (plán ACP-I) u starších Latinoameričanů s chronickými nemocemi v komunitním prostředí.

Otázky této studie se snaží prozkoumat implementaci intervenčního modelu:

  1. Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad plánu AKT-I na zlepšení dokumentace AD ​​a zvýšení zapojení do komunikace AKT s rodinou a poskytovateli mezi staršími Latinoameričany s chronickými chorobami (rakovinami i nerakovinami); a
  2. Vyhodnotit implementaci plánu AKT-I v komunitním prostředí a prozkoumat další potřebu přizpůsobení.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

  1. vzdělávání AKT sestávající z

    • krátká prověrka sociální práce,
    • vzdělávací brožuru,
    • formuláře pro předběžné pokyny (v angličtině a španělštině) a
    • materiály komunitních zdrojů (tj. leták); a
  2. AKT vzdělávání plus poradenství sestávající z

    • motivační pohovor
    • podpora rozhodování a
    • navigace pacienta k překonání překážek Předpokládáme, že plán ACP-I bude proveditelný a přijatelný. Účastníci, kteří dostanou plán AKT-I, prokážou 1) větší pravděpodobnost zdokumentování AD, 2) větší důležitost a zájem o zapojení do komunikace AKT s rodinnými příslušníky a poskytovateli a 3) sníženou úzkost 4 týdny po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Latino/latina nebo hispánský?
  • Máte 1 nebo více chronických zdravotních stavů

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie
  • Schizoafektivní porucha
  • Demence
  • Alzheimerova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávání AKT

vzdělávání AKT sestávající z

  • krátká prověrka sociální práce,
  • vzdělávací brožuru,
  • formuláře pro předběžné pokyny (v angličtině a španělštině) a
  • materiály komunity (tj. leták)
Plán ACP-I sestávající ze vzdělávání, poradenství, podpory rozhodování a navigace pacienta
Experimentální: AKT vzdělání plus poradenství

AKT vzdělávání plus poradenství sestávající z

  • krátká prověrka sociální práce,
  • vzdělávací brožuru,
  • formuláře pro předběžné pokyny (v angličtině a španělštině) a
  • materiály komunitních zdrojů (tj. leták);
  • motivační pohovor
  • podpora rozhodování a
  • navigace pacienta k překonání překážek
Plán ACP-I sestávající ze vzdělávání, poradenství, podpory rozhodování a navigace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 12 měsíců

Proveditelnost

Pro proveditelnost používáme benchmarky.

  1. Počet přijatých účastníků a prověřování ne více než 100 účastníků,
  2. sledování počtu účastníků, kteří souhlasili se studií,
  3. procento odmítlo účast a předčasné ukončení, množství času na prověřování účastníků a dokončení základního průzkumu, jakmile souhlasili se studií,
  4. Intervence plánu ACP-I poskytnutá pro první sezení <2 týdny od data náboru a randomizace a druhé sezení <4 týdny od náboru,
  5. identifikovat chybějící údaje.
  6. Sledujte počet účastníků, kteří uvedli, že vrátili vyplněný AD svému poskytovateli a/nebo hovořili s rodinným příslušníkem ohledně AKT.
12 měsíců
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 1 měsíc

Přijatelnost zásahu

Otázky průzkumu spokojenosti zahrnují 14 otázek využívajících výroky „já“ a 5bodovou Likertovu škálu: silně nesouhlasím až silně souhlasím). Zlepšená skóre při sledování ukazují spokojenost s poskytováním informací.

Odkaz

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Vývoj, proveditelnost a přijatelnost intervence pokročilého plánování péče zaměřené na rodinu/adolescenta (FACE) pro dospívající s HIV. 2009;12(4):363-372.

1 měsíc
Míra retence a opotřebení
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost náboru a udržení
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ceny za dokončení
Časové okno: 1 měsíc

Vlastní hlášení ano/ne dokončeno a předem dokument s pokyny.

Využíváme metodu, kterou Douglas & Brown (2002) použili, dotazují se na vyplnění předběžných pokynů ve 2 bodech, základní linii a 1měsíční sledování. Otázky mají ano/ne [A/N], odpovědi.

Reference Douglas R, Brown HN. Postoj pacientů k předběžným pokynům. Journal of Nursing Scholarship.

2002;34(1):61-65.

Používáme také Advance Directive Attitude Survey (ADAS) od Nolana má 16 položek a klade otázky (používá 4bodovou Likertovu škálu, Silně souhlasím až silně nesouhlasím s rozhodováním AD). Šestnáct otázek je dílčích škál, které se týkají: (a) možnosti volby léčby, (b) vlivu předběžných pokynů na rodinu, (c) vlivu AD na léčbu a (d) vnímání nemoci.

Nolan MT, Bruder M. Postoje pacientů k předběžným pokynům a rozhodnutím o léčbě na konci života. Ošetřovatelský výhled. 1997;45(5):204-208.

1 měsíc
Poskytovatel komunikační připravenosti
Časové okno: 1 měsíc

Bariéry komunikace AKT a připravenost hovořit s poskytovatelem.

Používáme bariérovou stupnici vyvinutou k identifikaci bariér komunikace o předběžném plánování péče (Nedjat-Haiem, 2022), která má 19 otázek a používá stupnici od 0 do 4, která se ptá, jak moc je to pro vás znepokojivé? Připravenost zapojit se do komunikace o ACP bude hodnocena třemi otázkami ano/ne, které se ptají na: (1) strach ze smrti a umírání, (2) potíže se zapojením do komunikace EOL péče a (3) obavy ze závažnosti onemocnění.

Používáme také stupnici připravenosti (1-10), která se ptá: jak jste připraveni zapojit se do komunikace AKT se svým lékařem.

1 měsíc
Komunikační připravenost Rodina
Časové okno: 1 měsíc

Vlastní hlášení ano/ne - Připravenost mluvit s členem rodiny

Také používáme jednu otázku týkající se připravenosti pomocí škály (1-10), která se ptá: jak jste připraveni zapojit se do komunikace AKT se svým rodinným příslušníkem?

1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayala, PhD, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-2020-0175

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit