- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081660
Pokročilé plánování péče o starší Latinoameričanky s chronickým onemocněním
Pokročilé plánování péče pro starší Latinoameričany s chronickým onemocněním: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat proveditelnost randomizované kontrolované studie s cílem dozvědět se o implementaci intervenčního modelu Advance Care Planning I Plan (plán ACP-I) u starších Latinoameričanů s chronickými nemocemi v komunitním prostředí.
Otázky této studie se snaží prozkoumat implementaci intervenčního modelu:
- Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad plánu AKT-I na zlepšení dokumentace AD a zvýšení zapojení do komunikace AKT s rodinou a poskytovateli mezi staršími Latinoameričany s chronickými chorobami (rakovinami i nerakovinami); a
- Vyhodnotit implementaci plánu AKT-I v komunitním prostředí a prozkoumat další potřebu přizpůsobení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
vzdělávání AKT sestávající z
- krátká prověrka sociální práce,
- vzdělávací brožuru,
- formuláře pro předběžné pokyny (v angličtině a španělštině) a
- materiály komunitních zdrojů (tj. leták); a
AKT vzdělávání plus poradenství sestávající z
- motivační pohovor
- podpora rozhodování a
- navigace pacienta k překonání překážek Předpokládáme, že plán ACP-I bude proveditelný a přijatelný. Účastníci, kteří dostanou plán AKT-I, prokážou 1) větší pravděpodobnost zdokumentování AD, 2) větší důležitost a zájem o zapojení do komunikace AKT s rodinnými příslušníky a poskytovateli a 3) sníženou úzkost 4 týdny po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší
- Latino/latina nebo hispánský?
- Máte 1 nebo více chronických zdravotních stavů
Kritéria vyloučení:
- Schizofrenie
- Schizoafektivní porucha
- Demence
- Alzheimerova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání AKT
vzdělávání AKT sestávající z
|
Plán ACP-I sestávající ze vzdělávání, poradenství, podpory rozhodování a navigace pacienta
|
|
Experimentální: AKT vzdělání plus poradenství
AKT vzdělávání plus poradenství sestávající z
|
Plán ACP-I sestávající ze vzdělávání, poradenství, podpory rozhodování a navigace pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost Pro proveditelnost používáme benchmarky.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 1 měsíc
|
Přijatelnost zásahu Otázky průzkumu spokojenosti zahrnují 14 otázek využívajících výroky „já“ a 5bodovou Likertovu škálu: silně nesouhlasím až silně souhlasím). Zlepšená skóre při sledování ukazují spokojenost s poskytováním informací. Odkaz Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Vývoj, proveditelnost a přijatelnost intervence pokročilého plánování péče zaměřené na rodinu/adolescenta (FACE) pro dospívající s HIV. 2009;12(4):363-372. |
1 měsíc
|
|
Míra retence a opotřebení
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost náboru a udržení
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny za dokončení
Časové okno: 1 měsíc
|
Vlastní hlášení ano/ne dokončeno a předem dokument s pokyny. Využíváme metodu, kterou Douglas & Brown (2002) použili, dotazují se na vyplnění předběžných pokynů ve 2 bodech, základní linii a 1měsíční sledování. Otázky mají ano/ne [A/N], odpovědi. Reference Douglas R, Brown HN. Postoj pacientů k předběžným pokynům. Journal of Nursing Scholarship. 2002;34(1):61-65. Používáme také Advance Directive Attitude Survey (ADAS) od Nolana má 16 položek a klade otázky (používá 4bodovou Likertovu škálu, Silně souhlasím až silně nesouhlasím s rozhodováním AD). Šestnáct otázek je dílčích škál, které se týkají: (a) možnosti volby léčby, (b) vlivu předběžných pokynů na rodinu, (c) vlivu AD na léčbu a (d) vnímání nemoci. Nolan MT, Bruder M. Postoje pacientů k předběžným pokynům a rozhodnutím o léčbě na konci života. Ošetřovatelský výhled. 1997;45(5):204-208. |
1 měsíc
|
|
Poskytovatel komunikační připravenosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Bariéry komunikace AKT a připravenost hovořit s poskytovatelem. Používáme bariérovou stupnici vyvinutou k identifikaci bariér komunikace o předběžném plánování péče (Nedjat-Haiem, 2022), která má 19 otázek a používá stupnici od 0 do 4, která se ptá, jak moc je to pro vás znepokojivé? Připravenost zapojit se do komunikace o ACP bude hodnocena třemi otázkami ano/ne, které se ptají na: (1) strach ze smrti a umírání, (2) potíže se zapojením do komunikace EOL péče a (3) obavy ze závažnosti onemocnění. Používáme také stupnici připravenosti (1-10), která se ptá: jak jste připraveni zapojit se do komunikace AKT se svým lékařem. |
1 měsíc
|
|
Komunikační připravenost Rodina
Časové okno: 1 měsíc
|
Vlastní hlášení ano/ne - Připravenost mluvit s členem rodiny Také používáme jednu otázku týkající se připravenosti pomocí škály (1-10), která se ptá: jak jste připraveni zapojit se do komunikace AKT se svým rodinným příslušníkem? |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayala, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2020-0175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .