- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06081660
Предварительное планирование ухода за пожилыми латиноамериканцами с хроническими заболеваниями
Предварительное планирование ухода за пожилыми латиноамериканцами с хроническими заболеваниями: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка осуществимости рандомизированного контролируемого исследования, чтобы узнать о реализации модели вмешательства, План предварительного ухода I (ACP-I Plan), среди пожилых латиноамериканцев с хроническими заболеваниями в условиях сообщества.
Вопросы этого исследования направлены на изучение реализации модели вмешательства:
- Оценить осуществимость, приемлемость и предварительное влияние плана ACP-I по улучшению документации AD и расширению взаимодействия ACP с семьей и поставщиками услуг среди пожилых латиноамериканцев с хроническими заболеваниями (раковыми и неонкологическими); и
- Оценить реализацию Плана ACP-I в условиях сообщества и изучить дальнейшую необходимость адаптации.
Участники будут рандомизированы на две группы:
Обучение ACP, состоящее из
- краткий скрининг по социальной работе,
- образовательная брошюра,
- формы предварительных распоряжений (на английском и испанском языках) и
- материалы сообщества (например, раздаточный материал); и
Обучение ACP плюс консультирование, состоящее из
- мотивационное интервью
- поддержка принятия решений и
- навигация пациента для устранения препятствий. Мы ожидаем, что план ACP-I будет осуществимым и приемлемым. Участники, получившие план ACP-I, продемонстрируют 1) большую вероятность документирования AD, 2) большую важность и заинтересованность в общении ACP с членами семьи и поставщиками медицинских услуг и 3) уменьшение дистресса через 4 недели после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Латиноамериканец/латиноамериканец или латиноамериканец?
- Имеете 1 или несколько хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Шизофрения
- Шизоаффективное расстройство
- Деменция
- Болезнь Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: АШП образование
Обучение ACP, состоящее из
|
План ACP-I, включающий обучение, консультирование, поддержку принятия решений и навигацию для пациентов.
|
Экспериментальный: Обучение ACP плюс консультирование
Обучение ACP плюс консультирование, состоящее из
|
План ACP-I, включающий обучение, консультирование, поддержку принятия решений и навигацию для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Технико-экономическое обоснование Мы используем критерии осуществимости.
|
12 месяцев
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 1 месяц
|
Приемлемость вмешательства Вопросы для исследования удовлетворенности включают 14 вопросов с использованием утверждений «Я» и 5-балльной шкалы Лайкерта: «Категорически не согласен» — «Полностью согласен»). Улучшение показателей при последующем наблюдении указывает на удовлетворенность доставкой информации. Ссылка Лион М.Э., Гарви П.А., Бриггс Л., Хе Дж., МакКартер Р., Д'Анджело LJJJopm. Разработка, осуществимость и приемлемость программы предварительного планирования ухода за подростками с ВИЧ, ориентированной на семью/подростков (FACE). 2009;12(4):363-372. |
1 месяц
|
Коэффициенты удержания и истощения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Целесообразность набора и удержания
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость завершения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самостоятельный отчет да/нет завершил документ с предварительным распоряжением. Мы используем метод, который использовали Дуглас и Браун (2002), спрашивая о выполнении предварительных указаний в двух точках: исходном уровне и последующем наблюдении через 1 месяц. Вопросы имеют ответы да/нет [Да/Нет]. Ссылка Дуглас Р., Браун Х.Н. Отношение пациентов к предварительным указаниям. Журнал стипендий медсестер. 2002;34(1):61-65. Мы также используем опрос Нолана «Предварительное директивное отношение» (ADAS), который содержит 16 пунктов и задает вопросы (используется 4-балльная шкала Лайкерта: «полностью согласен» — «полностью не согласен» с принятием решений AD). Шестнадцать вопросов представляют собой подшкалы и касаются: (а) возможности выбора лечения, (б) влияния предварительных указаний на семью, (в) влияния АД на лечение и (г) восприятия болезни. Нолан М.Т., Брудер М. Отношение пациентов к предварительным указаниям и решениям о лечении в конце жизни. Перспективы сестринского дела. 1997;45(5):204-208. |
1 месяц
|
Поставщик готовности к связи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Барьеры для общения ACP и готовности поговорить с поставщиком услуг. Мы используем шкалу барьеров, разработанную для выявления препятствий для информирования о предварительном планировании ухода (Nedjat-Haiem, 2022), которая содержит 19 вопросов и использует шкалу от 0 до 4, спрашивая, насколько это вас беспокоит? Готовность участвовать в общении по вопросам ACP будет оцениваться с помощью трех вопросов типа «да/нет», которые задают следующие вопросы: (1) страх смерти и умирания, (2) трудности с общением по вопросам ухода за EOL и (3) беспокойство по поводу тяжести заболевания. Мы также используем шкалу готовности (1-10), которая спрашивает: насколько вы готовы к общению ACP со своим врачом. |
1 месяц
|
Готовность к общению Семья
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самоотчет да/нет – Готовность поговорить с членом семьи Мы также используем один вопрос о готовности, используя шкалу (1-10), которая спрашивает: насколько вы готовы участвовать в общении ACP с членом вашей семьи? |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayala, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2020-0175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования План ACP-I
-
Hôpital le VinatierЕще не набирают
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ЗавершенныйОстрая послеоперационная боль | БурситСоединенные Штаты
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ПрекращеноОстеоартрит БольСоединенные Штаты
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesПрекращеноМедицинская страховкаСоединенные Штаты
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkНеизвестныйСердечная недостаточность | Новообразования | Легочная болезньДания
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUnited Christian Hospital; Shatin Hospital; Bradbury HospiceРекрутингПаллиативная помощьГонконг
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
MASK-air SASРекрутингСпособность корма для кошек уменьшать респираторные симптомы у пациентов с аллергией на кошек (CATS)Ринит, АллергическийФранция
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.; Hebrew SeniorLifeЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ЗавершенныйХронические заболевания почекТайвань