Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsplanlegging for eldre latinoer med kronisk sykdom

7. oktober 2023 oppdatert av: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Forhåndsplanlegging for eldre latinoer med kronisk sykdom: en mulighetsstudie

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie for å lære om implementering av en intervensjonsmodell, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), blant eldre latinoer med kroniske sykdommer i samfunnsmiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie for å lære om implementering av en intervensjonsmodell, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), blant eldre latinoer med kroniske sykdommer i samfunnsmiljøer.

Spørsmålene i denne studien søker å utforske implementeringen av intervensjonsmodellen:

  1. For å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig virkning av ACP-I-planen for å forbedre AD-dokumentasjon og øke engasjementet i ACP-kommunikasjon med familie og leverandører blant eldre latinoer med kroniske sykdommer (kreft og ikke-kreft); og
  2. Å evaluere implementeringen av ACP-I-planen i en fellesskapssetting og undersøke ytterligere behov for tilpasning.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper:

  1. ACP-utdanning bestående av

    • en kort screening for sosialt arbeid,
    • en pedagogisk brosjyre,
    • forhåndsdirektivskjemaer (på engelsk og spansk), og
    • fellesskapsressursmateriell (dvs. utdelingsark); og
  2. ACP utdanning pluss rådgivning bestående av

    • motiverende intervju
    • beslutningsstøtte, og
    • pasientnavigering for å adressere barrierer Vi forventer at ACP-I-planen vil være gjennomførbar og akseptabel. Deltakere som mottar ACP-I Plan vil vise 1) større sannsynlighet for å dokumentere en AD, 2) større betydning av og bekymring for å delta i ACP-kommunikasjon med familiemedlemmer og forsørgere, og 3) redusert nød ved 4 uker etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Latino/latina eller latinamerikansk?
  • Har 1 eller flere kroniske helsetilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni
  • Schizoaffektiv lidelse
  • Demens
  • Alzheimers sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AVS utdanning

ACP-utdanning bestående av

  • en kort screening for sosialt arbeid,
  • en pedagogisk brosjyre,
  • forhåndsdirektivskjemaer (på engelsk og spansk), og
  • fellesskapsressursmateriell (dvs. utdelingsark)
ACP-I Plan bestående av utdanning, rådgivning, beslutningsstøtte og pasientnavigasjon
Eksperimentell: ACP-utdanning pluss rådgivning

ACP utdanning pluss rådgivning bestående av

  • en kort screening for sosialt arbeid,
  • en pedagogisk brosjyre,
  • forhåndsdirektivskjemaer (på engelsk og spansk), og
  • fellesskapsressursmateriell (dvs. utdelingsark);
  • motiverende intervju
  • beslutningsstøtte, og
  • pasientnavigasjon for å adressere barrierer
ACP-I Plan bestående av utdanning, rådgivning, beslutningsstøtte og pasientnavigasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 12 måneder

Gjennomførbarhet

Vi bruker benchmarks for gjennomførbarhet.

  1. Antall deltakere rekruttert, og screening ikke mer enn 100 deltakere,
  2. sporing av antall deltakere som har samtykket i studien,
  3. prosent nektet å delta og frafall, hvor lang tid det tar å screene deltakere og fullføre en grunnundersøkelse når de har gitt samtykke til studien,
  4. ACP-I Plan-intervensjon levert for den første økten <2 uker fra deres rekrutterings- og randomiseringsdato og andre økt <4 uker fra rekrutteringen,
  5. identifisere manglende data.
  6. Spor antall deltakere som indikerer at de returnerte en fullført AD til leverandøren og/eller snakket med et familiemedlem angående ACP.
12 måneder
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 1 måned

Akseptabilitet av intervensjonen

Spørsmål i tilfredshetsundersøkelsen inkluderer 14 spørsmål med "jeg"-utsagn og en 5-punkts Likert-skala: Helt uenig til helt enig). Forbedrede skårer ved oppfølging indikerer tilfredshet med informasjonslevering.

Henvisning

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Utvikling, gjennomførbarhet og aksept av Family/Adolescent-Centered (FACE) Advance Care Planning intervensjon for ungdom med HIV. 2009;12(4):363-372.

1 måned
Retensjons- og utmattelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
Mulighet for rekruttering og oppbevaring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringspriser
Tidsramme: 1 måned

Selvrapport ja/nei fullført et forhåndsdirektivdokument.

Vi bruker metoden som Douglas & Brown (2002) brukte spør om ferdigstillelse av forhåndsdirektiver ved 2 punkter, baseline og 1 måneds oppfølging. Spørsmål har ja/nei [J/N], svar.

Referanse Douglas R, Brown HN. Pasientenes holdninger til forhåndsdirektiver. Journal of Nursing Scholarship.

2002;34(1):61-65.

Vi bruker også Advance Directive Attitude Survey (ADAS) av Nolan har 16 elementer og stiller spørsmål (bruker en 4-punkts Likert-skala, Strongly Agree to Strongly Disagree with AD decision making). Seksten spørsmål er underskalaer og spør om: (a) mulighet for behandlingsvalg, (b) effekt av forhåndsdirektiver på familien, (c) effekt av en AD på behandling, og (d) oppfatning av sykdom.

Nolan MT, Bruder M. Pasienters holdninger til forhåndsdirektiver og behandlingsavgjørelser ved livets slutt. Sykepleiesyn. 1997;45(5):204-208.

1 måned
Leverandør av kommunikasjonsberedskap
Tidsramme: 1 måned

Barrierer for ACP-kommunikasjon og beredskap til å snakke med leverandøren.

Vi bruker en barriereskala utviklet for å identifisere barrierer for kommunikasjon om forhåndsplanlegging av omsorg (Nedjat-Haiem, 2022) som har 19 spørsmål og bruker en skala fra 0 til 4, og spør hvor mye bekymring er dette for deg? Beredskap til å engasjere seg i kommunikasjon om ACP vil bli vurdert av tre ja/nei-spørsmål som spør om: (1) frykt for død og dø, (2) vanskeligheter med å engasjere seg i EOL-omsorgskommunikasjon, og (3) bekymring for alvorlighetsgraden av sykdommen.

Vi bruker også en beredskapsskala (1-10) som spør: hvor klar er du til å delta i ACP-kommunikasjon med legen din.

1 måned
Kommunikasjonsberedskap Familie
Tidsramme: 1 måned

Selvrapportering ja/nei - Beredskap til å snakke med et familiemedlem

Vi bruker også ett spørsmål å stille om beredskap ved å bruke en skala (1-10) som spør: hvor klar er du til å engasjere deg i AVS-kommunikasjon med familiemedlemmet ditt?

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayala, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-2020-0175

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på ACP-I-plan

3
Abonnere