- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081660
Forhåndsplanlegging for eldre latinoer med kronisk sykdom
Forhåndsplanlegging for eldre latinoer med kronisk sykdom: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie for å lære om implementering av en intervensjonsmodell, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), blant eldre latinoer med kroniske sykdommer i samfunnsmiljøer.
Spørsmålene i denne studien søker å utforske implementeringen av intervensjonsmodellen:
- For å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig virkning av ACP-I-planen for å forbedre AD-dokumentasjon og øke engasjementet i ACP-kommunikasjon med familie og leverandører blant eldre latinoer med kroniske sykdommer (kreft og ikke-kreft); og
- Å evaluere implementeringen av ACP-I-planen i en fellesskapssetting og undersøke ytterligere behov for tilpasning.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper:
ACP-utdanning bestående av
- en kort screening for sosialt arbeid,
- en pedagogisk brosjyre,
- forhåndsdirektivskjemaer (på engelsk og spansk), og
- fellesskapsressursmateriell (dvs. utdelingsark); og
ACP utdanning pluss rådgivning bestående av
- motiverende intervju
- beslutningsstøtte, og
- pasientnavigering for å adressere barrierer Vi forventer at ACP-I-planen vil være gjennomførbar og akseptabel. Deltakere som mottar ACP-I Plan vil vise 1) større sannsynlighet for å dokumentere en AD, 2) større betydning av og bekymring for å delta i ACP-kommunikasjon med familiemedlemmer og forsørgere, og 3) redusert nød ved 4 uker etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- Latino/latina eller latinamerikansk?
- Har 1 eller flere kroniske helsetilstander
Ekskluderingskriterier:
- Schizofreni
- Schizoaffektiv lidelse
- Demens
- Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: AVS utdanning
ACP-utdanning bestående av
|
ACP-I Plan bestående av utdanning, rådgivning, beslutningsstøtte og pasientnavigasjon
|
Eksperimentell: ACP-utdanning pluss rådgivning
ACP utdanning pluss rådgivning bestående av
|
ACP-I Plan bestående av utdanning, rådgivning, beslutningsstøtte og pasientnavigasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarhet Vi bruker benchmarks for gjennomførbarhet.
|
12 måneder
|
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 1 måned
|
Akseptabilitet av intervensjonen Spørsmål i tilfredshetsundersøkelsen inkluderer 14 spørsmål med "jeg"-utsagn og en 5-punkts Likert-skala: Helt uenig til helt enig). Forbedrede skårer ved oppfølging indikerer tilfredshet med informasjonslevering. Henvisning Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Utvikling, gjennomførbarhet og aksept av Family/Adolescent-Centered (FACE) Advance Care Planning intervensjon for ungdom med HIV. 2009;12(4):363-372. |
1 måned
|
Retensjons- og utmattelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
|
Mulighet for rekruttering og oppbevaring
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomføringspriser
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapport ja/nei fullført et forhåndsdirektivdokument. Vi bruker metoden som Douglas & Brown (2002) brukte spør om ferdigstillelse av forhåndsdirektiver ved 2 punkter, baseline og 1 måneds oppfølging. Spørsmål har ja/nei [J/N], svar. Referanse Douglas R, Brown HN. Pasientenes holdninger til forhåndsdirektiver. Journal of Nursing Scholarship. 2002;34(1):61-65. Vi bruker også Advance Directive Attitude Survey (ADAS) av Nolan har 16 elementer og stiller spørsmål (bruker en 4-punkts Likert-skala, Strongly Agree to Strongly Disagree with AD decision making). Seksten spørsmål er underskalaer og spør om: (a) mulighet for behandlingsvalg, (b) effekt av forhåndsdirektiver på familien, (c) effekt av en AD på behandling, og (d) oppfatning av sykdom. Nolan MT, Bruder M. Pasienters holdninger til forhåndsdirektiver og behandlingsavgjørelser ved livets slutt. Sykepleiesyn. 1997;45(5):204-208. |
1 måned
|
Leverandør av kommunikasjonsberedskap
Tidsramme: 1 måned
|
Barrierer for ACP-kommunikasjon og beredskap til å snakke med leverandøren. Vi bruker en barriereskala utviklet for å identifisere barrierer for kommunikasjon om forhåndsplanlegging av omsorg (Nedjat-Haiem, 2022) som har 19 spørsmål og bruker en skala fra 0 til 4, og spør hvor mye bekymring er dette for deg? Beredskap til å engasjere seg i kommunikasjon om ACP vil bli vurdert av tre ja/nei-spørsmål som spør om: (1) frykt for død og dø, (2) vanskeligheter med å engasjere seg i EOL-omsorgskommunikasjon, og (3) bekymring for alvorlighetsgraden av sykdommen. Vi bruker også en beredskapsskala (1-10) som spør: hvor klar er du til å delta i ACP-kommunikasjon med legen din. |
1 måned
|
Kommunikasjonsberedskap Familie
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapportering ja/nei - Beredskap til å snakke med et familiemedlem Vi bruker også ett spørsmål å stille om beredskap ved å bruke en skala (1-10) som spør: hvor klar er du til å engasjere deg i AVS-kommunikasjon med familiemedlemmet ditt? |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayala, PhD, San Diego State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2020-0175
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på ACP-I-plan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUnited Christian Hospital; Shatin Hospital; Bradbury HospiceRekruttering
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet,... og andre samarbeidspartnereFullførtHjertefeil | Kommunikasjon | Mulighetsstudier | ForhåndsplanleggingDanmark
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.FullførtRivner i rotatormansjettenSveits
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.FullførtAkutt postoperativ smerte | BunionektomiForente stater
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvsluttetSlitasjegikt SmerteForente stater
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; National Heart Centre SingaporeFullført
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkUkjentHjertefeil | Neoplasmer | LungesykdomDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.; Hebrew SeniorLifeFullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
University of New EnglandUniversity of IowaFullførtMisfarging av tenner | TennfølsomhetForente stater