- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081660
Vorausplanung der Pflege für ältere Latinos mit chronischer Krankheit
Vorausplanung der Pflege für ältere Latinos mit chronischer Krankheit: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen, um mehr über die Umsetzung eines Interventionsmodells, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), bei älteren Latinos mit chronischen Krankheiten in der Gemeinde zu erfahren.
Die Fragen dieser Studie zielen darauf ab, die Umsetzung des Interventionsmodells zu untersuchen:
- Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des ACP-I-Plans zur Verbesserung der AD-Dokumentation und zur Steigerung des Engagements in der ACP-Kommunikation mit Familie und Anbietern bei älteren Latinos mit chronischen Krankheiten (Krebs und Nicht-Krebs); Und
- Bewertung der Umsetzung des ACP-I-Plans in einem gemeinschaftlichen Umfeld und Untersuchung des weiteren Anpassungsbedarfs.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
AKP-Ausbildung bestehend aus
- ein kurzes Sozialarbeits-Screening,
- eine pädagogische Broschüre,
- Formulare für Patientenverfügungen (auf Englisch und Spanisch) und
- Community-Ressourcenmaterialien (d. h. Handout); Und
AKP-Bildung plus Beratung bestehend aus
- motivierende Gesprächsführung
- Entscheidungsunterstützung und
- Patientennavigation zur Beseitigung von Barrieren Wir gehen davon aus, dass der ACP-I-Plan machbar und akzeptabel sein wird. Teilnehmer, die den ACP-I-Plan erhalten, zeigen 1) eine höhere Wahrscheinlichkeit, eine AD zu dokumentieren, 2) eine größere Bedeutung und Beachtung der ACP-Kommunikation mit Familienmitgliedern und Anbietern und 3) eine geringere Belastung 4 Wochen nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre alt oder älter
- Latino/Latina oder Hispanic?
- Sie haben eine oder mehrere chronische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Schizophrenie
- Schizoaffektiven Störung
- Demenz
- Alzheimer-Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: AKP-Bildung
AKP-Ausbildung bestehend aus
|
ACP-I-Plan bestehend aus Aufklärung, Beratung, Entscheidungsunterstützung und Patientennavigation
|
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Experimental: AKP-Bildung plus Beratung
AKP-Bildung plus Beratung bestehend aus
|
ACP-I-Plan bestehend aus Aufklärung, Beratung, Entscheidungsunterstützung und Patientennavigation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Durchführbarkeit Wir nutzen Benchmarks für die Machbarkeit.
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12 Monate
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat
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Akzeptanz der Intervention Die Fragen zur Zufriedenheitsumfrage umfassen 14 Fragen mit „Ich“-Aussagen und einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu). Verbesserte Ergebnisse bei der Nachuntersuchung zeigen die Zufriedenheit mit der Informationsvermittlung an. Referenz Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Entwicklung, Durchführbarkeit und Akzeptanz der familien-/jugendzentrierten (FACE) Advance Care Planning-Intervention für Jugendliche mit HIV. 2009;12(4):363-372. |
1 Monat
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Bindungs- und Fluktuationsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussraten
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstauskunft Ja/Nein, abgeschlossene Patientenverfügung. Wir verwenden die von Douglas & Brown (2002) verwendete Methode, um nach dem Abschluss von Patientenverfügungen zu zwei Zeitpunkten zu fragen: zu Beginn und nach einem Monat. Auf Fragen gibt es Ja/Nein [J/N]-Antworten. Referenz Douglas R, Brown HN. Einstellung der Patienten zu Patientenverfügungen. Zeitschrift für Krankenpflegestipendium. 2002;34(1):61-65. Wir verwenden auch die Advance Directive Attitude Survey (ADAS) von Nolan, die 16 Items umfasst und Fragen stellt (verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht mit AD-Entscheidungsfindung zu“). Sechzehn Fragen sind Unterskalen und fragen nach: (a) Möglichkeiten zur Behandlungswahl, (b) Auswirkung von Patientenverfügungen auf die Familie, (c) Auswirkung einer AD auf die Behandlung und (d) Krankheitswahrnehmung. Nolan MT, Bruder M. Einstellungen der Patienten zu Patientenverfügungen und Behandlungsentscheidungen am Lebensende. Ausblick auf die Pflege. 1997;45(5):204-208. |
1 Monat
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Anbieter für Kommunikationsbereitschaft
Zeitfenster: 1 Monat
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Hindernisse für die ACP-Kommunikation und die Gesprächsbereitschaft mit dem Anbieter. Wir verwenden eine Barriere-Skala, die entwickelt wurde, um Kommunikationsbarrieren zur vorausschauenden Pflegeplanung zu identifizieren (Nedjat-Haiem, 2022), die 19 Fragen umfasst und eine Skala von 0 bis 4 verwendet, um zu fragen, wie besorgniserregend ist dies für Sie? Die Bereitschaft zur Kommunikation über ACP wird anhand von drei Ja/Nein-Fragen beurteilt, die folgende Fragen stellen: (1) Angst vor Tod und Sterben, (2) Schwierigkeiten bei der Kommunikation zur EOL-Pflege und (3) Sorge über die Schwere der Erkrankung. Wir verwenden auch eine Bereitschaftsskala (1-10), die fragt: Wie bereit sind Sie für die ACP-Kommunikation mit Ihrem Arzt? |
1 Monat
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Kommunikationsbereitschaftsfamilie
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstauskunft ja/nein – Bereitschaft, mit einem Familienmitglied zu sprechen Wir verwenden auch eine Frage, um anhand einer Skala (1-10) nach der Bereitschaft zu fragen: Wie bereit sind Sie, sich an der ACP-Kommunikation mit Ihrem Familienmitglied zu beteiligen? |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayala, PhD, San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2020-0175
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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