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Vorausplanung der Pflege für ältere Latinos mit chronischer Krankheit

7. Oktober 2023 aktualisiert von: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

Vorausplanung der Pflege für ältere Latinos mit chronischer Krankheit: Eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen, um mehr über die Umsetzung eines Interventionsmodells, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), bei älteren Latinos mit chronischen Krankheiten in der Gemeinde zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen, um mehr über die Umsetzung eines Interventionsmodells, Advance Care Planning I Plan (ACP-I Plan), bei älteren Latinos mit chronischen Krankheiten in der Gemeinde zu erfahren.

Die Fragen dieser Studie zielen darauf ab, die Umsetzung des Interventionsmodells zu untersuchen:

  1. Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des ACP-I-Plans zur Verbesserung der AD-Dokumentation und zur Steigerung des Engagements in der ACP-Kommunikation mit Familie und Anbietern bei älteren Latinos mit chronischen Krankheiten (Krebs und Nicht-Krebs); Und
  2. Bewertung der Umsetzung des ACP-I-Plans in einem gemeinschaftlichen Umfeld und Untersuchung des weiteren Anpassungsbedarfs.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. AKP-Ausbildung bestehend aus

    • ein kurzes Sozialarbeits-Screening,
    • eine pädagogische Broschüre,
    • Formulare für Patientenverfügungen (auf Englisch und Spanisch) und
    • Community-Ressourcenmaterialien (d. h. Handout); Und
  2. AKP-Bildung plus Beratung bestehend aus

    • motivierende Gesprächsführung
    • Entscheidungsunterstützung und
    • Patientennavigation zur Beseitigung von Barrieren Wir gehen davon aus, dass der ACP-I-Plan machbar und akzeptabel sein wird. Teilnehmer, die den ACP-I-Plan erhalten, zeigen 1) eine höhere Wahrscheinlichkeit, eine AD zu dokumentieren, 2) eine größere Bedeutung und Beachtung der ACP-Kommunikation mit Familienmitgliedern und Anbietern und 3) eine geringere Belastung 4 Wochen nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • San Diego State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre alt oder älter
  • Latino/Latina oder Hispanic?
  • Sie haben eine oder mehrere chronische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Schizoaffektiven Störung
  • Demenz
  • Alzheimer-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AKP-Bildung

AKP-Ausbildung bestehend aus

  • ein kurzes Sozialarbeits-Screening,
  • eine pädagogische Broschüre,
  • Formulare für Patientenverfügungen (auf Englisch und Spanisch) und
  • Community-Ressourcenmaterialien (z. B. Handout)
ACP-I-Plan bestehend aus Aufklärung, Beratung, Entscheidungsunterstützung und Patientennavigation
Experimental: AKP-Bildung plus Beratung

AKP-Bildung plus Beratung bestehend aus

  • ein kurzes Sozialarbeits-Screening,
  • eine pädagogische Broschüre,
  • Formulare für Patientenverfügungen (auf Englisch und Spanisch) und
  • Community-Ressourcenmaterialien (d. h. Handout);
  • motivierende Gesprächsführung
  • Entscheidungsunterstützung und
  • Patientennavigation zur Beseitigung von Barrieren
ACP-I-Plan bestehend aus Aufklärung, Beratung, Entscheidungsunterstützung und Patientennavigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate

Durchführbarkeit

Wir nutzen Benchmarks für die Machbarkeit.

  1. Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und Überprüfung von nicht mehr als 100 Teilnehmern,
  2. Verfolgung der Anzahl der Teilnehmer, die der Studie zugestimmt haben,
  3. Prozent verweigerten die Teilnahme und brachen ab, wie viel Zeit für das Screening der Teilnehmer und das Ausfüllen einer Basisumfrage nach ihrer Einwilligung in die Studie aufgewendet wurde,
  4. Die Intervention des ACP-I-Plans wird in der ersten Sitzung <2 Wochen nach dem Rekrutierungs- und Randomisierungsdatum und in der zweiten Sitzung <4 Wochen nach der Rekrutierung durchgeführt.
  5. fehlende Daten identifizieren.
  6. Verfolgen Sie die Anzahl der Teilnehmer, die angeben, eine ausgefüllte AD an ihren Anbieter zurückgegeben und/oder mit einem Familienmitglied über ACP gesprochen zu haben.
12 Monate
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat

Akzeptanz der Intervention

Die Fragen zur Zufriedenheitsumfrage umfassen 14 Fragen mit „Ich“-Aussagen und einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu). Verbesserte Ergebnisse bei der Nachuntersuchung zeigen die Zufriedenheit mit der Informationsvermittlung an.

Referenz

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. Entwicklung, Durchführbarkeit und Akzeptanz der familien-/jugendzentrierten (FACE) Advance Care Planning-Intervention für Jugendliche mit HIV. 2009;12(4):363-372.

1 Monat
Bindungs- und Fluktuationsraten
Zeitfenster: 12 Monate
Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussraten
Zeitfenster: 1 Monat

Selbstauskunft Ja/Nein, abgeschlossene Patientenverfügung.

Wir verwenden die von Douglas & Brown (2002) verwendete Methode, um nach dem Abschluss von Patientenverfügungen zu zwei Zeitpunkten zu fragen: zu Beginn und nach einem Monat. Auf Fragen gibt es Ja/Nein [J/N]-Antworten.

Referenz Douglas R, Brown HN. Einstellung der Patienten zu Patientenverfügungen. Zeitschrift für Krankenpflegestipendium.

2002;34(1):61-65.

Wir verwenden auch die Advance Directive Attitude Survey (ADAS) von Nolan, die 16 Items umfasst und Fragen stellt (verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht mit AD-Entscheidungsfindung zu“). Sechzehn Fragen sind Unterskalen und fragen nach: (a) Möglichkeiten zur Behandlungswahl, (b) Auswirkung von Patientenverfügungen auf die Familie, (c) Auswirkung einer AD auf die Behandlung und (d) Krankheitswahrnehmung.

Nolan MT, Bruder M. Einstellungen der Patienten zu Patientenverfügungen und Behandlungsentscheidungen am Lebensende. Ausblick auf die Pflege. 1997;45(5):204-208.

1 Monat
Anbieter für Kommunikationsbereitschaft
Zeitfenster: 1 Monat

Hindernisse für die ACP-Kommunikation und die Gesprächsbereitschaft mit dem Anbieter.

Wir verwenden eine Barriere-Skala, die entwickelt wurde, um Kommunikationsbarrieren zur vorausschauenden Pflegeplanung zu identifizieren (Nedjat-Haiem, 2022), die 19 Fragen umfasst und eine Skala von 0 bis 4 verwendet, um zu fragen, wie besorgniserregend ist dies für Sie? Die Bereitschaft zur Kommunikation über ACP wird anhand von drei Ja/Nein-Fragen beurteilt, die folgende Fragen stellen: (1) Angst vor Tod und Sterben, (2) Schwierigkeiten bei der Kommunikation zur EOL-Pflege und (3) Sorge über die Schwere der Erkrankung.

Wir verwenden auch eine Bereitschaftsskala (1-10), die fragt: Wie bereit sind Sie für die ACP-Kommunikation mit Ihrem Arzt?

1 Monat
Kommunikationsbereitschaftsfamilie
Zeitfenster: 1 Monat

Selbstauskunft ja/nein – Bereitschaft, mit einem Familienmitglied zu sprechen

Wir verwenden auch eine Frage, um anhand einer Skala (1-10) nach der Bereitschaft zu fragen: Wie bereit sind Sie, sich an der ACP-Kommunikation mit Ihrem Familienmitglied zu beteiligen?

1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayala, PhD, San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2020-0175

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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