このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片側性脳性麻痺児における手の機能に関するミラーセラピーとタスク指向トレーニングの比較

2023年10月8日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University

片側性脳性麻痺児におけるミラーセラピーと手の機能に関するタスク指向トレーニングの機能的成果

研究の目的は、片側脳性麻痺の小児の手の機能に対するミラーセラピーと課題指向トレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

上肢および手の機能障害は、脳性麻痺(CP)の子供、特に片側性CPの子供に最も一般的な症状の1つであり、研修生はこれらの子供たちの生活活動への関与を制限し、苦痛と苦しみを引き起こす可能性があります。子どもたちも、その親たちも。 上肢の機能不全に対処するさまざまなリハビリテーション介入手順は、日常活動における障害のある腕や手のより良い使用を促進し、家庭、学校、地域社会での機能的自立を達成するために不可欠です。 しかし、どちらの介入手順が手の機能に対してより効果的であるかに関する証拠はほとんどないため、片側脳性麻痺の小児の手の機能について、ミラーセラピーと課題指向のトレーニングの機能的成果を比較する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. お子様の年齢は5歳から8歳までとなります。
  2. 手首の屈筋痙縮は、修正 Aswarth スケールによるとグレード 1 から 1+ の範囲でした。
  3. 継続的な援助なしで物体を扱う能力 (手動能力分類システムによるレベル I または II)。
  4. 一人で座る能力。
  5. 簡単な口頭指示に従うのに十分な認知力。

除外基準:

  1. 上肢の拘縮や変形を修正します。
  2. 視覚または聴覚の欠陥。
  3. 研究前の過去6か月以内にボツリヌス毒素注射を行った患者。
  4. 上肢への以前の外科的介入。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:選択された理学療法および作業療法プログラム
片側性脳性麻痺の子供は、選択された理学療法および作業療法プログラムを 1 時間受けることができます。 治療期間は週3回、12週間となります。

選択された理学療法および作業療法プログラムには以下が含まれます。 - A-理学療法プログラムには、U.L および L.L の神経発達テクニック (U.L および L.L 近似、U.L および L.L 体重負荷運動)、U.L および L.L 筋肉のストレッチ運動、抗けいれんグループの強化運動が含まれます。 U.L.とL.L.の筋肉、姿勢反応の促進、歩行訓練、階段の上り下りの促進。

B-作業療法プログラムには、片手から手にキューブを移す、口に伸ばす(ロリポップを食べる)、ボールを投げてキャッチする、両手で拍手するなどが含まれます。

実験的:ミラーセラピー
片側性脳性麻痺の子供は、30分間のミラーセラピーに加えて、選択された理学療法および作業療法プログラムを1時間受けることができます。 治療期間は週3回、12週間となります。

選択された理学療法および作業療法プログラムには以下が含まれます。 - A-理学療法プログラムには、U.L および L.L の神経発達テクニック (U.L および L.L 近似、U.L および L.L 体重負荷運動)、U.L および L.L 筋肉のストレッチ運動、抗けいれんグループの強化運動が含まれます。 U.L.とL.L.の筋肉、姿勢反応の促進、歩行訓練、階段の上り下りの促進。

B-作業療法プログラムには、片手から手にキューブを移す、口に伸ばす(ロリポップを食べる)、ボールを投げてキャッチする、両手で拍手するなどが含まれます。

鏡療法プログラムには、鏡の前で罹患していない手で行い、鏡の後ろで罹患している手によって実行される、操作および把握スキルのタスクが含まれます。 これらのタスクには、タワーを構築する、生地を転がす、カップをある場所から別の場所に移す、カードを回す、キーを動かす、円を描く、サイズ、形、重さの異なるさまざまな物体 (ボール、マーカー、ペグ、ブラシ) をつかむことが含まれます。
実験的:タスク指向のトレーニング
片側性脳性麻痺の子供たちは、30分間の課題指向のトレーニングに加えて、選択された理学療法および作業療法プログラムを1時間受けます。 治療期間は週3回、12週間となります。

選択された理学療法および作業療法プログラムには以下が含まれます。 - A-理学療法プログラムには、U.L および L.L の神経発達テクニック (U.L および L.L 近似、U.L および L.L 体重負荷運動)、U.L および L.L 筋肉のストレッチ運動、抗けいれんグループの強化運動が含まれます。 U.L.とL.L.の筋肉、姿勢反応の促進、歩行訓練、階段の上り下りの促進。

B-作業療法プログラムには、片手から手にキューブを移す、口に伸ばす(ロリポップを食べる)、ボールを投げてキャッチする、両手で拍手するなどが含まれます。

タスク指向のトレーニング プログラムには、反復練習に基づいて患手で実行される操作スキルや把握スキルのタスクが含まれます。 これらのタスクには、タワーを構築する、生地を転がす、カップをある場所から別の場所に移す、カードを回す、キーを動かす、円を描く、サイズ、形、重さの異なるさまざまな物体 (ボール、マーカー、ペグ、ブラシ) をつかむことが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:最大12週間
ハンドヘルドダイナモメーターは手の握力を測定するために使用されます。 これは等尺性握力の測定に使用される有効で信頼性の高い装置です。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:最大12週間
電子(デジタル)ゴニオメーターは手首伸展ROMの測定に使用されます。 手首伸展ROMを評価するために使用される有効で信頼性の高いツールです。
最大12週間
上肢スキル
時間枠:最大12週間
質の上肢スキルテスト (QUEST) は、動作パターンと機能を評価するために使用されます。 これは 4 つのドメイン (33 項目) を含む有効なスケールです。解離運動 (19 項目)、把握 (6 項目)、体重負荷 (5 項目)、および保護伸展 (3 項目)。 管理と採点を含むテストの合計時間は約 45 分です。
最大12週間
手先の器用さ
時間枠:最大12週間
ボックスアンドブロックテスト (BBT) は、150 個のブロックが入った 2 つのコンパートメントボックスを使用して手の器用さを測定するために使用されます。 テストには、木のブロックを一方の側からもう一方の側に掴み、動かし、放すことが含まれます。 スコアは木製のパーティションを通過したブロックの数として 1 分間記録されました。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月20日

一次修了 (推定)

2024年1月20日

研究の完了 (推定)

2024年1月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月8日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する