- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06082115
Terapia de espelho versus treinamento orientado a tarefas na função manual em crianças com paralisia cerebral unilateral
Resultado funcional da terapia do espelho versus treinamento orientado a tarefas na função manual em crianças com paralisia cerebral unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Wagdy
- Número de telefone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades das crianças serão de 5 a 8 anos.
- A espasticidade dos flexores do punho variou de grau 1 a 1+ de acordo com a escala modificada de Aswarth.
- Capacidade para manusear objetos sem assistência contínua (nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação de Habilidade Manual).
- Capacidade de sentar-se sozinho.
- Cognição suficiente para seguir instruções verbais simples.
Critério de exclusão:
- Contratura fixa ou deformidades no membro superior.
- Defeitos visuais ou auditivos.
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses antes do estudo.
- Intervenção cirúrgica prévia no membro superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Selecionado de Fisioterapia e Terapia Ocupacional
Crianças com paralisia cerebral unilateral receberão um programa selecionado de fisioterapia e terapia ocupacional por 1 hora.
A duração do tratamento será de 3 vezes/semana durante 12 semanas.
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O programa de fisioterapia e terapia ocupacional selecionado inclui: - O programa A-Fisioterapia contém técnica de neurodesenvolvimento para UL e LL (aproximação UL e LL, exercícios de sustentação de peso UL e LL), exercícios de alongamento para músculos UL e LL, exercícios de fortalecimento para grupo antiespástico de Músculos U.L e L.L, facilitação de reações posturais, facilitação de treinamento de marcha e subida e descida de escadas. B-Programa de terapia ocupacional contém transferência de cubo de uma mão para mão, chegar à boca (comer pirulito), jogar e pegar bola e bater palmas com as duas mãos. |
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Experimental: Terapia do Espelho
Crianças com paralisia cerebral unilateral receberão um programa selecionado de terapia física e ocupacional por 1 hora, além de terapia de espelho por 30 minutos.
A duração do tratamento será de 3 vezes/semana durante 12 semanas.
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O programa de fisioterapia e terapia ocupacional selecionado inclui: - O programa A-Fisioterapia contém técnica de neurodesenvolvimento para UL e LL (aproximação UL e LL, exercícios de sustentação de peso UL e LL), exercícios de alongamento para músculos UL e LL, exercícios de fortalecimento para grupo antiespástico de Músculos U.L e L.L, facilitação de reações posturais, facilitação de treinamento de marcha e subida e descida de escadas. B-Programa de terapia ocupacional contém transferência de cubo de uma mão para mão, chegar à boca (comer pirulito), jogar e pegar bola e bater palmas com as duas mãos.
O programa de terapia do espelho inclui tarefas de habilidades de manipulação e preensão executadas pela mão não afetada na frente do espelho, enquanto a mão afetada está atrás do espelho.
Essas tarefas consistem em construir torres, enrolar massa, transferir copo de um lugar para outro, virar cartas, mover chaves, desenhar círculos e agarrar diversos objetos de diferentes tamanhos, formatos e pesos (bola, marcadores, pinos e pincéis).
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Experimental: Treinamento Orientado a Tarefas
Crianças com paralisia cerebral unilateral receberão um programa selecionado de fisioterapia e terapia ocupacional por 1 hora, além de treinamento orientado a tarefas por 30 minutos.
A duração do tratamento será de 3 vezes/semana durante 12 semanas.
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O programa de fisioterapia e terapia ocupacional selecionado inclui: - O programa A-Fisioterapia contém técnica de neurodesenvolvimento para UL e LL (aproximação UL e LL, exercícios de sustentação de peso UL e LL), exercícios de alongamento para músculos UL e LL, exercícios de fortalecimento para grupo antiespástico de Músculos U.L e L.L, facilitação de reações posturais, facilitação de treinamento de marcha e subida e descida de escadas. B-Programa de terapia ocupacional contém transferência de cubo de uma mão para mão, chegar à boca (comer pirulito), jogar e pegar bola e bater palmas com as duas mãos.
O programa de treinamento orientado a tarefas inclui tarefas de habilidades de manipulação e preensão executadas pela mão afetada com base na prática de repetição.
Essas tarefas consistem em construir torres, enrolar massa, transferir copo de um lugar para outro, virar cartas, mover chaves, desenhar círculos e agarrar diversos objetos de diferentes tamanhos, formatos e pesos (bola, marcadores, pinos e pincéis).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: Até 12 semanas
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Dinamômetro portátil será usado para medir a força de preensão manual.
É um dispositivo válido e confiável usado para medir a força de preensão isométrica.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Até 12 semanas
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Goniômetro eletrônico (digital) será usado para medir a ROM de extensão do punho.
É uma ferramenta válida e confiável usada para avaliar a ADM de extensão do punho
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Até 12 semanas
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Habilidades dos membros superiores
Prazo: Até 12 semanas
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O Teste de Habilidade da Extremidade Superior de Qualidade (QUEST) será usado para avaliar o padrão de movimento e a função.
É uma escala válida que contém 4 domínios (33 itens); Movimentos dissociados (19 itens), Agarrar (6 itens), Rolamento de peso (5 itens) e Extensão protetora (3 itens).
O tempo total de teste, incluindo administração e pontuação, é de aproximadamente 45 minutos.
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Até 12 semanas
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Destreza manual
Prazo: Até 12 semanas
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O Teste de Caixa e Bloco (BBT) será usado para medir a destreza manual usando uma caixa de dois compartimentos contendo 150 blocos.
O teste inclui agarrar, mover e soltar blocos de madeira de um lado para o outro.
A pontuação foi registrada por 1 minuto conforme o número de blocos passados sobre a divisória de madeira
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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