- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06082115
Spejlterapi versus opgaveorienteret træning på håndfunktion hos børn med unilateral cerebral parese
Funktionelt resultat af spejlterapi versus opgaveorienteret træning på håndfunktion hos børn med unilateral cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Wagdy
- Telefonnummer: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børns alderen vil være fra 5 til 8 år.
- Håndledsbøjningsspassticitet varierede fra grad 1 til 1+ ifølge Modified Aswarth-skalaen.
- Kapacitet til at håndtere genstande uden kontinuerlig assistance (niveau I eller II i overensstemmelse med det manuelle evneklassifikationssystem).
- Evne til at sidde alene.
- Tilstrækkelig erkendelse til at følge simple verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Fast kontraktur eller deformiteter i overekstremiteterne.
- Visuelle eller auditive defekter.
- Botulinuim toksin injektion i de sidste 6 måneder før undersøgelsen.
- Tidligere kirurgisk indgreb i overekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvalgt fysio- og ergoterapiprogram
Unilateral cerebral parese børn vil modtage udvalgt fysio- og ergoterapiprogram i 1 time.
Behandlingens varighed vil være 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Det valgte fysio- og ergoterapiprogram omfatter:- A-fysisk terapiprogram indeholder neuroudviklingsteknik til U.L & L.L (U.L & L.L tilnærmelse, U.L & L.L vægtbærende øvelser), strækøvelser for U.L & L.L muskler, styrkeøvelser for antispastiske grupper af U.L & L.L muskler, facilitering af posturale reaktioner, facilitering af gangtræning og, op- og nedadgående trapper. B-Ergoterapi-programmet indeholder overførselsterning fra den ene hånd til hånden, rækkevidde til munden (spise slikkepind), kaste og fange bold og klappe med begge hænder. |
|
Eksperimentel: Spejlterapi
Unilateral cerebral parese børn vil modtage udvalgt fysio- og ergoterapeutisk program i 1 time foruden spejlterapi i 30 minutter.
Behandlingens varighed vil være 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Det valgte fysio- og ergoterapiprogram omfatter:- A-fysisk terapiprogram indeholder neuroudviklingsteknik til U.L & L.L (U.L & L.L tilnærmelse, U.L & L.L vægtbærende øvelser), strækøvelser for U.L & L.L muskler, styrkeøvelser for antispastiske grupper af U.L & L.L muskler, facilitering af posturale reaktioner, facilitering af gangtræning og, op- og nedadgående trapper. B-Ergoterapi-programmet indeholder overførselsterning fra den ene hånd til hånden, rækkevidde til munden (spise slikkepind), kaste og fange bold og klappe med begge hænder.
Spejlterapiprogrammet omfatter opgaver med manipulerende og gribende færdigheder, som udføres af den ikke-berørte hånd foran spejlet, mens den berørte hånd bag spejlet.
Disse opgaver omfatter at bygge tårne, rulle dej, overføre kop fra et sted til et andet sted, vende kort, flytte nøgler, tegne cirkel og gribe forskellige genstande med forskellig størrelse, form og vægt (kugle, tuscher, pløkke og pensler).
|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret træning
Unilateral cerebral parese børn vil modtage udvalgt fysio- og ergoterapeutisk program i 1 time foruden opgaveorienteret træning i 30 minutter.
Behandlingens varighed vil være 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Det valgte fysio- og ergoterapiprogram omfatter:- A-fysisk terapiprogram indeholder neuroudviklingsteknik til U.L & L.L (U.L & L.L tilnærmelse, U.L & L.L vægtbærende øvelser), strækøvelser for U.L & L.L muskler, styrkeøvelser for antispastiske grupper af U.L & L.L muskler, facilitering af posturale reaktioner, facilitering af gangtræning og, op- og nedadgående trapper. B-Ergoterapi-programmet indeholder overførselsterning fra den ene hånd til hånden, rækkevidde til munden (spise slikkepind), kaste og fange bold og klappe med begge hænder.
Det opgaveorienterede træningsprogram omfatter opgaver med manipulerende og gribende færdigheder, som udføres af den berørte hånd baseret på gentagelsespraksis.
Disse opgaver omfatter at bygge tårne, rulle dej, overføre kop fra et sted til et andet sted, vende kort, flytte nøgler, tegne cirkel og gribe forskellige genstande med forskellig størrelse, form og vægt (kugle, tuscher, pløkke og pensler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greb styrke
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken.
Det er en gyldig og pålidelig enhed, der bruges til at måle isometrisk grebstyrke.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Elektronisk (digital) goniometer vil blive brugt til at måle håndledsforlænger ROM.
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere håndledsforlænger-ROM
|
Op til 12 uger
|
|
Øvre ekstremitetsfærdigheder
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Quality Upper Extremity Skills Test (QUEST) vil blive brugt til at evaluere bevægelsesmønster og funktion.
Det er en gyldig skala, der indeholder 4 domæner (33 elementer); Dissocierede bevægelser (19 genstande), Grib (6 genstande), vægtbærende (5 genstande) og beskyttende forlængelse (3 genstande).
Den samlede testtid inklusive administration og scoring er cirka 45 minutter.
|
Op til 12 uger
|
|
Håndfærdighed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Box and Block Test (BBT) vil blive brugt til at måle håndens fingerfærdighed ved at bruge boks med to rum indeholdende 150 blokke.
Testen inkluderer at gribe, flytte og frigøre træblokke fra den ene side til den anden.
Scoringen blev registreret i 1 minut, da antallet af blokke passerede over træskillevæggen
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004452
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unilateral cerebral parese
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral spastisk cerebral parese
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP) | EEG | Unilateral cerebral parese | Handling ObservationItalien
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
Riphah International UniversityKing Fahad Specialist Hospital DammamIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral parese | Spastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuUnilateral cerebral parese
-
Universidad San JorgeAfsluttetUnilateral cerebral pareseSpanien
-
East Carolina UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringUnilateral cerebral parese | SkoleberedskabForenede Stater
Kliniske forsøg med Udvalgt fysio- og ergoterapiprogram
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun