- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06082115
Thérapie par le miroir et formation axée sur les tâches sur la fonction manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Résultat fonctionnel de la thérapie par le miroir par rapport à la formation axée sur les tâches sur la fonction manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Wagdy
- Numéro de téléphone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des enfants sera compris entre 5 et 8 ans.
- La spasticité des fléchisseurs du poignet variait de grade 1 à 1+ selon l'échelle d'Aswarth modifiée.
- Capacité à manipuler des objets sans assistance continue (niveau I ou II selon le système de classification manuelle des capacités).
- Capacité à s'asseoir seul.
- Cognition suffisante pour suivre des instructions verbales simples.
Critère d'exclusion:
- Contracture fixe ou déformations du membre supérieur.
- Défauts visuels ou auditifs.
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois précédant l'étude.
- Intervention chirurgicale antérieure dans le membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme sélectionné de physiothérapie et d'ergothérapie
Les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale recevront un programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné pendant 1 heure.
La durée du traitement sera de 3 fois/semaine pendant 12 semaines.
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Le programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné comprend : - Un programme de physiothérapie contient des techniques de neurodéveloppement pour UL et LL (approximation UL et LL, exercices de mise en charge UL et LL), des exercices d'étirement pour les muscles UL et LL, des exercices de renforcement pour le groupe antispastique de Muscles U.L & L.L, facilitation des réactions posturales, facilitation de l'entraînement à la marche et montée et descente des escaliers. Le programme de thérapie professionnelle B consiste à transférer un cube d'une main à l'autre, à atteindre la bouche (manger une sucette), à lancer et à attraper une balle et à applaudir avec les deux mains. |
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Expérimental: Thérapie miroir
Les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale recevront un programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné pendant 1 heure en plus de la thérapie miroir pendant 30 minutes.
La durée du traitement sera de 3 fois/semaine pendant 12 semaines.
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Le programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné comprend : - Un programme de physiothérapie contient des techniques de neurodéveloppement pour UL et LL (approximation UL et LL, exercices de mise en charge UL et LL), des exercices d'étirement pour les muscles UL et LL, des exercices de renforcement pour le groupe antispastique de Muscles U.L & L.L, facilitation des réactions posturales, facilitation de l'entraînement à la marche et montée et descente des escaliers. Le programme de thérapie professionnelle B consiste à transférer un cube d'une main à l'autre, à atteindre la bouche (manger une sucette), à lancer et à attraper une balle et à applaudir avec les deux mains.
Le programme de thérapie par le miroir comprend des tâches de manipulation et de préhension effectuées par la main non affectée devant le miroir tandis que la main affectée derrière le miroir.
Ces tâches consistent à construire des tours, rouler de la pâte, transférer une tasse d'un endroit à un autre, tourner des cartes, déplacer des clés, dessiner un cercle et saisir divers objets de différentes tailles, formes et poids (balle, marqueurs, chevilles et pinceaux).
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Expérimental: Formation axée sur les tâches
Les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale recevront un programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné pendant 1 heure en plus d'une formation axée sur les tâches pendant 30 minutes.
La durée du traitement sera de 3 fois/semaine pendant 12 semaines.
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Le programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné comprend : - Un programme de physiothérapie contient des techniques de neurodéveloppement pour UL et LL (approximation UL et LL, exercices de mise en charge UL et LL), des exercices d'étirement pour les muscles UL et LL, des exercices de renforcement pour le groupe antispastique de Muscles U.L & L.L, facilitation des réactions posturales, facilitation de l'entraînement à la marche et montée et descente des escaliers. Le programme de thérapie professionnelle B consiste à transférer un cube d'une main à l'autre, à atteindre la bouche (manger une sucette), à lancer et à attraper une balle et à applaudir avec les deux mains.
Le programme de formation axé sur les tâches comprend des tâches de manipulation et de préhension exécutées par la main affectée sur la base d'une pratique répétitive.
Ces tâches consistent à construire des tours, rouler de la pâte, transférer une tasse d'un endroit à un autre, tourner des cartes, déplacer des clés, dessiner un cercle et saisir divers objets de différentes tailles, formes et poids (balle, marqueurs, chevilles et pinceaux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
Il s'agit d'un appareil valide et fiable utilisé pour mesurer la force de préhension isométrique.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Un goniomètre électronique (numérique) sera utilisé pour mesurer la ROM d'extension du poignet.
Il s'agit d'un outil valide et fiable utilisé pour évaluer la ROM d'extension du poignet.
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Jusqu'à 12 semaines
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Compétences des membres supérieurs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le test de compétence des membres supérieurs de qualité (QUEST) sera utilisé pour évaluer le schéma de mouvement et la fonction.
Il s'agit d'une échelle valide contenant 4 domaines (33 éléments) ; Mouvements dissociés (19 articles), Saisir (6 articles), Mise en charge (5 articles) et Extension protectrice (3 articles).
La durée totale du test, y compris l'administration et la notation, est d'environ 45 minutes.
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Jusqu'à 12 semaines
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Dextérité de la main
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le test de boîte et de bloc (BBT) sera utilisé pour mesurer la dextérité de la main en utilisant une boîte à deux compartiments contenant 150 blocs.
Le test consiste à saisir, déplacer et relâcher des blocs de bois d'un côté à l'autre.
Le score a été enregistré pendant 1 minute en fonction du nombre de blocs passés sur la cloison en bois.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004452
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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