- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06082115
Speilterapi versus oppgaveorientert trening på håndfunksjon hos barn med ensidig cerebral parese
Funksjonelt resultat av speilterapi versus oppgaveorientert trening på håndfunksjon hos barn med unilateral cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman Wagdy
- Telefonnummer: 01008079576
- E-post: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnealder vil variere fra 5 til 8 år.
- Håndleddsbøyerspastisitet varierte fra grad 1 til 1+ i henhold til Modified Aswarth-skalaen.
- Kapasitet til å håndtere objekter uten kontinuerlig assistanse (nivå I eller II i henhold til det manuelle evneklassifiseringssystemet).
- Evne til å sitte alene.
- Tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle verbale instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Fast kontraktur eller deformiteter i overekstremiteten.
- Visuelle eller auditive defekter.
- Botulinuimtoksininjeksjon de siste 6 månedene før studien.
- Tidligere kirurgisk inngrep i overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvalgt fysio- og ergoterapiprogram
Unilateral cerebral parese barn vil få utvalgt fysio- og ergoterapiprogram i 1 time.
Behandlingsvarigheten vil være 3 ganger/uke i 12 uker.
|
Det valgte fysio- og ergoterapiprogrammet inkluderer:- A-fysioterapiprogrammet inneholder nevroutviklingsteknikk for U.L & L.L (U.L & L.L tilnærming, U.L & L.L vektbærende øvelser), strekkøvelser for U.L & L.L muskler, styrkeøvelser for antispastiske grupper av U.L & L.L muskler, tilrettelegging av posturale reaksjoner, tilrettelegging av gangtrening og, opp- og nedover trapper. B-Ergoterapiprogrammet inneholder overføringskube fra en hånd til hånd, nå til munnen (spise slikkepinne), kaste og fange ball og klapping med begge hender. |
|
Eksperimentell: Speilterapi
Unilateral cerebral parese barn vil få utvalgt fysio- og ergoterapiprogram i 1 time i tillegg til speilterapi i 30 minutter.
Behandlingsvarigheten vil være 3 ganger/uke i 12 uker.
|
Det valgte fysio- og ergoterapiprogrammet inkluderer:- A-fysioterapiprogrammet inneholder nevroutviklingsteknikk for U.L & L.L (U.L & L.L tilnærming, U.L & L.L vektbærende øvelser), strekkøvelser for U.L & L.L muskler, styrkeøvelser for antispastiske grupper av U.L & L.L muskler, tilrettelegging av posturale reaksjoner, tilrettelegging av gangtrening og, opp- og nedover trapper. B-Ergoterapiprogrammet inneholder overføringskube fra en hånd til hånd, nå til munnen (spise slikkepinne), kaste og fange ball og klapping med begge hender.
Speilterapiprogrammet inkluderer oppgaver med manipulerende og gripende ferdigheter som utføres av den ikke-berørte hånden foran speilet mens den berørte hånden bak speilet.
Disse oppgavene omfatter å bygge tårn, kjevle deig, overføre kopp fra et sted til et annet sted, snu kort, flytte nøkler, tegne sirkel og gripe forskjellige gjenstander med forskjellig størrelse, form og vekt (kule, tusjer, pinner og børster).
|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert opplæring
Unilateral cerebral parese barn vil få utvalgt fysio- og ergoterapiprogram i 1 time i tillegg til oppgaveorientert trening i 30 minutter.
Behandlingsvarigheten vil være 3 ganger/uke i 12 uker.
|
Det valgte fysio- og ergoterapiprogrammet inkluderer:- A-fysioterapiprogrammet inneholder nevroutviklingsteknikk for U.L & L.L (U.L & L.L tilnærming, U.L & L.L vektbærende øvelser), strekkøvelser for U.L & L.L muskler, styrkeøvelser for antispastiske grupper av U.L & L.L muskler, tilrettelegging av posturale reaksjoner, tilrettelegging av gangtrening og, opp- og nedover trapper. B-Ergoterapiprogrammet inneholder overføringskube fra en hånd til hånd, nå til munnen (spise slikkepinne), kaste og fange ball og klapping med begge hender.
Det oppgaveorienterte treningsprogrammet inkluderer oppgaver med manipulerende og gripende ferdigheter som utføres av den berørte hånden basert på repetisjonspraksis.
Disse oppgavene omfatter å bygge tårn, kjevle deig, overføre kopp fra et sted til et annet sted, snu kort, flytte nøkler, tegne sirkel og gripe forskjellige gjenstander med forskjellig størrelse, form og vekt (kule, tusjer, pinner og børster).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken.
Det er en gyldig og pålitelig enhet som brukes til å måle isometrisk grepstyrke.
|
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Elektronisk (digitalt) goniometer vil bli brukt for å måle håndleddsforlengelses-ROM.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere håndleddsforlengelses-ROM
|
Inntil 12 uker
|
|
Ferdigheter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Quality Upper Extremity Skills Test (QUEST) vil bli brukt til å evaluere bevegelsesmønster og funksjon.
Det er en gyldig skala som inneholder 4 domener (33 elementer); Dissosierte bevegelser (19 elementer), Grip (6 elementer), Vektbæring (5 elementer) og Beskyttende forlengelse (3 elementer).
Den totale testtiden inkludert administrering og poengsum er omtrent 45 minutter.
|
Inntil 12 uker
|
|
Håndferdighet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Boks- og blokktest (BBT) vil bli brukt for å måle håndbehendighet ved å bruke toromsbokser som inneholder 150 blokker.
Testen inkluderer å gripe, flytte og frigjøre treklosser fra den ene siden til den andre.
Poengsummen ble registrert i 1 minutt da antall blokker passerte over treskilleveggen
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004452
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .