- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06082115
Spiegeltherapie versus aufgabenorientiertes Training zur Handfunktion bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese
Funktionelles Ergebnis der Spiegeltherapie im Vergleich zum aufgabenorientierten Training der Handfunktion bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Wagdy
- Telefonnummer: 01008079576
- E-Mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Kinder liegt zwischen 5 und 8 Jahren.
- Die Spastik der Handgelenkbeugemuskeln reichte von Grad 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Aswarth-Skala.
- Fähigkeit, Gegenstände ohne ständige Hilfe zu handhaben (Stufe I oder II gemäß dem Manual Ability Classification System).
- Fähigkeit, alleine zu sitzen.
- Ausreichende Kognition, um einfachen verbalen Anweisungen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Feste Kontraktur oder Deformität in der oberen Extremität.
- Seh- oder Hörfehler.
- Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten vor der Studie.
- Vorheriger chirurgischer Eingriff an der oberen Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausgewähltes Physio- und Ergotherapieprogramm
Kinder mit einseitiger Zerebralparese erhalten 1 Stunde lang ein ausgewähltes Physio- und Ergotherapieprogramm.
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
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Das ausgewählte Physio- und Ergotherapieprogramm umfasst: – Das A-Physiotherapieprogramm umfasst neurologische Entwicklungstechniken für U.L. und L.L. (U.L. und L.L.-Annäherung, U.L.- und L.L.-Gewichtsübungen), Dehnübungen für die U.L.- und L.L.-Muskeln sowie Kräftigungsübungen für die antispastische Gruppe von U.L.- und L.L.-Muskeln, Erleichterung von Haltungsreaktionen, Erleichterung des Gangtrainings und beim Auf- und Absteigen von Treppen. Das B-Ergotherapieprogramm beinhaltet die Übertragung eines Würfels von einer Hand zur anderen, das Greifen zum Mund (Lutscher essen), das Werfen und Fangen eines Balls sowie das Klatschen mit beiden Händen. |
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Experimental: Spiegeltherapie
Kinder mit einseitiger Zerebralparese erhalten zusätzlich zu einer 30-minütigen Spiegeltherapie 1 Stunde lang ein ausgewähltes Physio- und Ergotherapieprogramm.
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
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Das ausgewählte Physio- und Ergotherapieprogramm umfasst: – Das A-Physiotherapieprogramm umfasst neurologische Entwicklungstechniken für U.L. und L.L. (U.L. und L.L.-Annäherung, U.L.- und L.L.-Gewichtsübungen), Dehnübungen für die U.L.- und L.L.-Muskeln sowie Kräftigungsübungen für die antispastische Gruppe von U.L.- und L.L.-Muskeln, Erleichterung von Haltungsreaktionen, Erleichterung des Gangtrainings und beim Auf- und Absteigen von Treppen. Das B-Ergotherapieprogramm beinhaltet die Übertragung eines Würfels von einer Hand zur anderen, das Greifen zum Mund (Lutscher essen), das Werfen und Fangen eines Balls sowie das Klatschen mit beiden Händen.
Das Spiegeltherapieprogramm umfasst Manipulations- und Greifübungen, die mit der nicht betroffenen Hand vor dem Spiegel und mit der betroffenen Hand hinter dem Spiegel ausgeführt werden.
Zu diesen Aufgaben gehören der Bau von Türmen, das Ausrollen von Teig, das Übertragen eines Bechers von einem Ort zum anderen, das Umdrehen von Karten, das Bewegen von Schlüsseln, das Zeichnen eines Kreises und das Ergreifen verschiedener Objekte unterschiedlicher Größe, Form und Gewicht (Kugel, Marker, Stifte und Pinsel).
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Experimental: Aufgabenorientiertes Training
Kinder mit einseitiger Zerebralparese erhalten 1 Stunde lang ein ausgewähltes Physio- und Ergotherapieprogramm sowie 30 Minuten lang ein aufgabenorientiertes Training.
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
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Das ausgewählte Physio- und Ergotherapieprogramm umfasst: – Das A-Physiotherapieprogramm umfasst neurologische Entwicklungstechniken für U.L. und L.L. (U.L. und L.L.-Annäherung, U.L.- und L.L.-Gewichtsübungen), Dehnübungen für die U.L.- und L.L.-Muskeln sowie Kräftigungsübungen für die antispastische Gruppe von U.L.- und L.L.-Muskeln, Erleichterung von Haltungsreaktionen, Erleichterung des Gangtrainings und beim Auf- und Absteigen von Treppen. Das B-Ergotherapieprogramm beinhaltet die Übertragung eines Würfels von einer Hand zur anderen, das Greifen zum Mund (Lutscher essen), das Werfen und Fangen eines Balls sowie das Klatschen mit beiden Händen.
Das aufgabenorientierte Trainingsprogramm umfasst Aufgaben der Manipulations- und Greiffähigkeiten, die von der betroffenen Hand anhand von Wiederholungsübungen ausgeführt werden.
Zu diesen Aufgaben gehören der Bau von Türmen, das Ausrollen von Teig, das Übertragen eines Bechers von einem Ort zum anderen, das Umdrehen von Karten, das Bewegen von Schlüsseln, das Zeichnen eines Kreises und das Ergreifen verschiedener Objekte unterschiedlicher Größe, Form und Gewicht (Kugel, Marker, Stifte und Pinsel).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Zur Messung der Handgriffstärke wird ein Handdynamometer verwendet.
Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Gerät zur Messung der isometrischen Griffstärke.
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Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Zur Messung des Handgelenksverlängerungs-ROM wird ein elektronisches (digitales) Goniometer verwendet.
Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Handgelenkstreckung
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Bis zu 12 Wochen
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Fähigkeiten der oberen Extremität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Der Quality Upper Extremity Skill Test (QUEST) wird zur Bewertung von Bewegungsmustern und -funktionen verwendet.
Es handelt sich um eine gültige Skala, die 4 Bereiche (33 Elemente) enthält; Dissoziierte Bewegungen (19 Artikel), Greifen (6 Artikel), Gewichtsbelastung (5 Artikel) und Schutzverlängerung (3 Artikel).
Die gesamte Testzeit einschließlich Durchführung und Bewertung beträgt ca. 45 Minuten.
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Bis zu 12 Wochen
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Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Der Box and Block Test (BBT) wird zur Messung der Handgeschicklichkeit verwendet, indem eine Box mit zwei Fächern und 150 Blöcken verwendet wird.
Der Test umfasst das Greifen, Bewegen und Loslassen von Holzklötzen von einer Seite zur anderen.
Die Punktzahl wurde eine Minute lang aufgezeichnet, indem die Anzahl der Blöcke über die Holztrennwand gefahren wurde
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004452
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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