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单侧脑瘫儿童手部功能的镜像疗法与任务导向训练

2023年10月8日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University

单侧脑瘫儿童手部功能镜像疗法与任务导向训练的功能结果

该研究的目的是比较镜像疗法和任务导向训练对单侧脑瘫儿童手部功能的效果。

研究概览

详细说明

上肢和手功能障碍是脑瘫(CP)儿童最常见的症状之一,特别是单侧脑瘫儿童,实习生有可能限制这些儿童参与生活活动,给他们带来痛苦和痛苦。孩子和他们的父母。 针对上肢功能障碍的不同康复干预程序对于促进在日常活动中更好地使用残疾手臂和手以及在家庭、学校和社区实现功能独立至关重要。 然而,几乎没有证据表明哪种干预程序对手部功能更有效,因此,需要对单侧脑瘫儿童的手部功能镜像疗法与任务导向训练的功能结果进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 儿童年龄范围为5至8岁。
  2. 根据改良 Aswarth 量表,腕屈肌痉挛范围为 1 级至 1+ 级。
  3. 在没有持续协助的情况下处理物体的能力(根据手动能力分类系统的 I 级或 II 级)。
  4. 能够独自坐着。
  5. 有足够的认知能力来遵循简单的口头指令。

排除标准:

  1. 上肢固定挛缩或畸形。
  2. 视觉或听觉缺陷。
  3. 研究前最后6个月注射过肉毒杆菌毒素。
  4. 既往上肢手术干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选定的物理和职业治疗计划
单侧脑瘫儿童将接受选定的物理和职业治疗方案,时间为1小时。 治疗持续时间为每周3次,持续12周。

选定的物理和职业治疗计划包括:- A-物理治疗计划包含 U.L & L.L 神经发育技术(U.L & L.L 近似、U.L & L.L 负重练习)、U.L & L.L 肌肉伸展练习、抗痉挛组强化练习U.L 和 L.L 肌肉,促进姿势反应,促进步态训练以及上下楼梯。

B-职业治疗计划包括将立方体从一只手转移到另一只手、伸到嘴里(吃棒棒糖)、投球和接球以及双手拍手。

实验性的:镜子疗法
单侧脑瘫儿童除了接受30分钟的镜像治疗外,还将接受1小时的精选物理和职业治疗方案。 治疗持续时间为每周3次,持续12周。

选定的物理和职业治疗计划包括:- A-物理治疗计划包含 U.L & L.L 神经发育技术(U.L & L.L 近似、U.L & L.L 负重练习)、U.L & L.L 肌肉伸展练习、抗痉挛组强化练习U.L 和 L.L 肌肉,促进姿势反应,促进步态训练以及上下楼梯。

B-职业治疗计划包括将立方体从一只手转移到另一只手、伸到嘴里(吃棒棒糖)、投球和接球以及双手拍手。

镜子治疗计划包括由未受影响的手在镜子前面、而受影响的手在镜子后面执行的操纵和抓握技能任务。 这些任务包括搭塔、擀面团、将杯子从一个地方转移到另一个地方、转动卡片、移动钥匙、画圆圈以及抓取不同大小、形状和重量的各种物体(球、记号笔、钉子和刷子)。
实验性的:任务导向的培训
单侧脑瘫儿童除了接受30分钟的任务导向训练外,还将接受1小时的精选物理和职业治疗计划。 治疗持续时间为每周3次,持续12周。

选定的物理和职业治疗计划包括:- A-物理治疗计划包含 U.L & L.L 神经发育技术(U.L & L.L 近似、U.L & L.L 负重练习)、U.L & L.L 肌肉伸展练习、抗痉挛组强化练习U.L 和 L.L 肌肉,促进姿势反应,促进步态训练以及上下楼梯。

B-职业治疗计划包括将立方体从一只手转移到另一只手、伸到嘴里(吃棒棒糖)、投球和接球以及双手拍手。

以任务为导向的训练计划包括由受影响的手在重复练习的基础上执行的操作和抓握技能的任务。 这些任务包括搭塔、擀面团、将杯子从一个地方转移到另一个地方、转动卡片、移动钥匙、画圆圈以及抓取不同大小、形状和重量的各种物体(球、记号笔、钉子和刷子)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:长达 12 周
手持式测力计将用于测量手部握力。 它是用于测量等长握力的有效且可靠的装置。
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:长达 12 周
电子(数字)测角仪将用于测量手腕伸展ROM。 它是用于评估手腕伸展 ROM 的有效且可靠的工具
长达 12 周
上肢技能
大体时间:长达 12 周
优质上肢技能测试(QUEST)将用于评估运动模式和功能。 它是一个有效量表,包含 4 个域(33 个项目);分离运动(19 项)、抓握(6 项)、负重(5 项)和保护性延伸(3 项)。 包括管理和评分在内的总测试时间约为 45 分钟。
长达 12 周
手部灵巧度
大体时间:长达 12 周
盒子和块测试(BBT)将使用包含 150 个块的两格盒子来测量手的灵活性。 测试包括抓住、移动木块以及将其从一侧释放到另一侧。 分数记录为 1 分钟内通过木隔板的方块数量
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月20日

初级完成 (估计的)

2024年1月20日

研究完成 (估计的)

2024年1月20日

研究注册日期

首次提交

2023年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月8日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月8日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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