- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06082115
Spegelterapi kontra uppgiftsorienterad träning i handfunktion hos barn med unilateral cerebral pares
Funktionellt resultat av spegelterapi kontra uppgiftsorienterad träning på handfunktion hos barn med unilateral cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman Wagdy
- Telefonnummer: 01008079576
- E-post: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnens åldrar varierar från 5 till 8 år.
- Handledsböjningsspasticitet varierade från grad 1 till 1+ enligt Modified Aswarth-skalan.
- Kapacitet att hantera föremål utan kontinuerlig assistans (nivå I eller II i enlighet med Manual Ability Classification System).
- Förmåga att sitta ensam.
- Tillräcklig kognition för att följa enkla verbala instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Fast kontraktur eller missbildningar i den övre extremiteten.
- Syn- eller hörseldefekter.
- Botulinuimtoxininjektion under de senaste 6 månaderna före studien.
- Tidigare kirurgiskt ingrepp i den övre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvalt sjukgymnastik- och arbetsterapiprogram
Barn med ensidig cerebral pares kommer att få ett utvalt sjukgymnastik- och arbetsterapiprogram under 1 timme.
Behandlingstiden kommer att vara 3 gånger/vecka i 12 veckor.
|
Det valda sjukgymnastik- och arbetsterapiprogrammet inkluderar:- A-Sjukgymnastikprogrammet innehåller neuroutvecklingsteknik för U.L & L.L (U.L & L.L approximation, U.L & L.L viktbärande övningar), stretchövningar för U.L & L.L muskler, stärkande övningar för antispastiska grupper av U.L & L.L muskler, underlättande av posturala reaktioner, underlättande av gångträning och, upp- och nerför trappor. B-arbetsterapiprogrammet innehåller överföringskub från en hand till hand, att nå munnen (äta klubba), kasta och fånga boll och klappa med båda händerna. |
|
Experimentell: Spegelterapi
Ensidig cerebral pares barn kommer att få ett utvalt sjukgymnastik- och arbetsterapiprogram under 1 timme utöver spegelterapi i 30 minuter.
Behandlingstiden kommer att vara 3 gånger/vecka i 12 veckor.
|
Det valda sjukgymnastik- och arbetsterapiprogrammet inkluderar:- A-Sjukgymnastikprogrammet innehåller neuroutvecklingsteknik för U.L & L.L (U.L & L.L approximation, U.L & L.L viktbärande övningar), stretchövningar för U.L & L.L muskler, stärkande övningar för antispastiska grupper av U.L & L.L muskler, underlättande av posturala reaktioner, underlättande av gångträning och, upp- och nerför trappor. B-arbetsterapiprogrammet innehåller överföringskub från en hand till hand, att nå munnen (äta klubba), kasta och fånga boll och klappa med båda händerna.
Spegelterapiprogrammet inkluderar uppgifter med manipulativa och greppande färdigheter som utförs av den icke-påverkade handen framför spegeln medan den drabbade handen bakom spegeln.
Dessa uppgifter omfattar att bygga torn, kavla deg, föra över kopp från en plats till en annan plats, vända kort, flytta nycklar, rita cirkel och ta tag i olika föremål med olika storlek, form och vikt (kula, markörer, pinnar och penslar).
|
|
Experimentell: Uppgiftsorienterad utbildning
Barn med ensidig cerebral pares kommer att få ett utvalt sjukgymnastik- och arbetsterapiprogram under 1 timme utöver uppgiftsorienterad träning i 30 minuter.
Behandlingstiden kommer att vara 3 gånger/vecka i 12 veckor.
|
Det valda sjukgymnastik- och arbetsterapiprogrammet inkluderar:- A-Sjukgymnastikprogrammet innehåller neuroutvecklingsteknik för U.L & L.L (U.L & L.L approximation, U.L & L.L viktbärande övningar), stretchövningar för U.L & L.L muskler, stärkande övningar för antispastiska grupper av U.L & L.L muskler, underlättande av posturala reaktioner, underlättande av gångträning och, upp- och nerför trappor. B-arbetsterapiprogrammet innehåller överföringskub från en hand till hand, att nå munnen (äta klubba), kasta och fånga boll och klappa med båda händerna.
Det uppgiftsorienterade träningsprogrammet inkluderar uppgifter med manipulativa och greppande färdigheter som utförs av den drabbade handen baserat på repetitionsträning.
Dessa uppgifter omfattar att bygga torn, kavla deg, föra över kopp från en plats till en annan plats, vända kort, flytta nycklar, rita cirkel och ta tag i olika föremål med olika storlek, form och vikt (kula, markörer, pinnar och penslar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Handhållen dynamometer kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan.
Det är en giltig och pålitlig enhet som används för att mäta isometrisk greppstyrka.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Elektronisk (digital) goniometer kommer att användas för att mäta handledsförlängnings-ROM.
Det är ett giltigt och pålitligt verktyg som används för att bedöma handledsförlängnings-ROM
|
Upp till 12 veckor
|
|
Färdigheter i övre extremiteter
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Quality Upper Extremity Skills Test (QUEST) kommer att användas för att utvärdera rörelsemönster och funktion.
Det är en giltig skala som innehåller 4 domäner (33 objekt); Dissocierade rörelser (19 artiklar), Grip (6 artiklar), Viktbärande (5 artiklar) och Skyddsförlängning (3 artiklar).
Den totala testtiden inklusive administration och poäng är cirka 45 minuter.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Handskicklighet
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Box and Block Test (BBT) kommer att användas för att mäta handskicklighet genom att använda tvåfackslådor som innehåller 150 block.
Testet inkluderar att greppa, flytta och släppa träklossar från ena sidan till den andra.
Poängen registrerades i 1 minut när antalet block passerade över träväggen
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004452
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .