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Terapia dello specchio rispetto alla formazione orientata alle attività sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

8 ottobre 2023 aggiornato da: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Esito funzionale della terapia dello specchio rispetto all'allenamento orientato al compito sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto tra la terapia dello specchio e l'allenamento orientato al compito sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione degli arti superiori e della funzione della mano è uno dei sintomi più comuni nei bambini con paralisi cerebrale (PC), in particolare nei bambini con PC unilaterale che ha il potenziale di limitare il coinvolgimento di questi bambini nelle attività della vita e causare angoscia e sofferenza per sia i bambini che i loro genitori. Diverse procedure di intervento riabilitativo che affrontano la disfunzione degli arti superiori sono essenziali per promuovere un migliore utilizzo delle braccia e delle mani disabili nelle attività quotidiane e il raggiungimento dell’indipendenza funzionale a casa, a scuola e nella comunità. Tuttavia, ci sono poche prove rivolte a quale procedura di intervento sia più efficace sulla funzione della mano, pertanto è necessario confrontare il risultato funzionale della terapia specchio con l'allenamento orientato al compito sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L’età dei bambini sarà compresa tra i 5 e gli 8 anni.
  2. La spasticità dei flessori del polso variava dal grado 1 a 1+ secondo la scala di Aswarth modificata.
  3. Capacità di maneggiare oggetti senza assistenza continua (livello I o II secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali).
  4. Capacità di sedersi da solo.
  5. Cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  1. Contrattura fissa o deformità dell'arto superiore.
  2. Difetti visivi o uditivi.
  3. Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi prima dello studio.
  4. Precedente intervento chirurgico all'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma selezionato di terapia fisica e occupazionale
I bambini con paralisi cerebrale unilaterale riceveranno un programma selezionato di terapia fisica e occupazionale per 1 ora. La durata del trattamento sarà di 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Programma selezionato di terapia fisica e occupazionale

Il programma di terapia fisica e occupazionale selezionato include: - Il programma di terapia fisica A contiene tecniche di neurosviluppo per U.L e L.L (approssimazione di U.L e L.L, esercizi di carico U.L e L.L), esercizi di stretching per i muscoli U.L e L.L, esercizi di rafforzamento per il gruppo antispastico di Muscoli U.L e L.L, facilitazione delle reazioni posturali, facilitazione dell'allenamento del cammino e, salita e discesa delle scale.

Il programma di terapia occupazionale B contiene il trasferimento del cubo da una mano all'altra, il raggiungimento della bocca (mangiare lecca-lecca), il lancio e la presa della palla e il battito delle mani con entrambe le mani.
Sperimentale: Terapia dello specchio
I bambini con paralisi cerebrale unilaterale riceveranno un programma selezionato di terapia fisica e occupazionale per 1 ora oltre alla terapia con specchio per 30 minuti. La durata del trattamento sarà di 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Programma selezionato di terapia fisica e occupazionale

Il programma di terapia fisica e occupazionale selezionato include: - Il programma di terapia fisica A contiene tecniche di neurosviluppo per U.L e L.L (approssimazione di U.L e L.L, esercizi di carico U.L e L.L), esercizi di stretching per i muscoli U.L e L.L, esercizi di rafforzamento per il gruppo antispastico di Muscoli U.L e L.L, facilitazione delle reazioni posturali, facilitazione dell'allenamento del cammino e, salita e discesa delle scale.

Il programma di terapia occupazionale B contiene il trasferimento del cubo da una mano all'altra, il raggiungimento della bocca (mangiare lecca-lecca), il lancio e la presa della palla e il battito delle mani con entrambe le mani.

Altro: Terapia dello specchio
Il programma di terapia dello specchio comprende compiti di abilità manipolativa e di presa eseguiti dalla mano non interessata davanti allo specchio mentre la mano interessata dietro lo specchio. Questi compiti includono costruire torri, stendere la pasta, trasferire la tazza da un posto all'altro, girare le carte, spostare le chiavi, disegnare cerchi e afferrare vari oggetti di diverse dimensioni, forma e peso (palla, pennarelli, mollette e pennelli).
Sperimentale: Formazione orientata ai compiti
I bambini con paralisi cerebrale unilaterale riceveranno un programma selezionato di terapia fisica e occupazionale per 1 ora oltre alla formazione orientata al compito per 30 minuti. La durata del trattamento sarà di 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Programma selezionato di terapia fisica e occupazionale

Il programma di terapia fisica e occupazionale selezionato include: - Il programma di terapia fisica A contiene tecniche di neurosviluppo per U.L e L.L (approssimazione di U.L e L.L, esercizi di carico U.L e L.L), esercizi di stretching per i muscoli U.L e L.L, esercizi di rafforzamento per il gruppo antispastico di Muscoli U.L e L.L, facilitazione delle reazioni posturali, facilitazione dell'allenamento del cammino e, salita e discesa delle scale.

Il programma di terapia occupazionale B contiene il trasferimento del cubo da una mano all'altra, il raggiungimento della bocca (mangiare lecca-lecca), il lancio e la presa della palla e il battito delle mani con entrambe le mani.

Altro: Formazione orientata ai compiti
Il programma di formazione orientato ai compiti comprende compiti di abilità manipolative e di presa eseguiti dalla mano interessata sulla base della pratica di ripetizione. Questi compiti includono costruire torri, stendere la pasta, trasferire la tazza da un posto all'altro, girare le carte, spostare le chiavi, disegnare cerchi e afferrare vari oggetti di diverse dimensioni, forma e peso (palla, pennarelli, mollette e pennelli).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare la forza della presa della mano. È un dispositivo valido e affidabile utilizzato per misurare la forza di presa isometrica.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Verrà utilizzato un goniometro elettronico (digitale) per misurare il ROM dell'estensione del polso. È uno strumento valido e affidabile utilizzato per valutare il ROM di estensione del polso
Fino a 12 settimane
Abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Verrà utilizzato il test di abilità degli arti superiori di qualità (QUEST) per valutare il modello di movimento e la funzione. È una scala valida che contiene 4 domini (33 item); Movimenti dissociati (19 elementi), Presa (6 elementi), Portamento del peso (5 elementi) ed Estensione protettiva (3 elementi). Il tempo totale del test, inclusa la somministrazione e il punteggio, è di circa 45 minuti.
Fino a 12 settimane
Destrezza della mano
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Verrà utilizzato il Box and Block Test (BBT) per misurare la destrezza della mano utilizzando una scatola a due scomparti contenente 150 blocchi. Il test prevede l'afferrare, spostare e rilasciare i blocchi di legno da un lato all'altro. Il punteggio è stato registrato per 1 minuto come il numero di blocchi passati sulla partizione di legno
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004452

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma selezionato di terapia fisica e occupazionale

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