- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06082115
Zrcadlová terapie versus úkolově orientovaný trénink funkce ruky u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
Funkční výsledek zrcadlové terapie versus úkolově orientovaný trénink funkce ruky u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Wagdy
- Telefonní číslo: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dětí bude od 5 do 8 let.
- Spasticita flexorů zápěstí se pohybovala od stupně 1 do 1+ podle Modified Aswarth scale.
- Schopnost manipulovat s předměty bez nepřetržité pomoci (úroveň I nebo II v souladu se systémem klasifikace manuálních schopností).
- Schopnost sedět sám.
- Dostatečná kognice pro dodržování jednoduchých slovních pokynů.
Kritéria vyloučení:
- Fixovaná kontraktura nebo deformity na horní končetině.
- Zrakové nebo sluchové vady.
- Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících před studií.
- Předchozí chirurgická intervence na horní končetině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vybraný program fyzikální a ergoterapie
Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou absolvují vybraný fyzikální a ergoterapeutický program na 1 hodinu.
Délka léčby bude 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Vybraný fyzikální a ergoterapeutický program zahrnuje:- A-Fyzikální terapeutický program obsahuje neurovývojovou techniku pro U.L & L.L (přiblížení U.L & L.L, cvičení na zátěž U.L & L.L), protahovací cvičení pro svaly U.L & L.L, posilovací cvičení pro antispastické skupiny U.L & L.L svaly, usnadnění posturálních reakcí, usnadnění nácviku chůze a stoupání a sestupování do schodů. Program B-ergoterapie obsahuje přenos kostky z jedné ruky do ruky, sahání do úst (jídání lízátka), házení a chytání míče a tleskání oběma rukama. |
|
Experimentální: Zrcadlová terapie
Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou dostanou kromě zrcadlové terapie po dobu 30 minut vybraný fyzikální a ergoterapeutický program na 1 hodinu.
Délka léčby bude 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Vybraný fyzikální a ergoterapeutický program zahrnuje:- A-Fyzikální terapeutický program obsahuje neurovývojovou techniku pro U.L & L.L (přiblížení U.L & L.L, cvičení na zátěž U.L & L.L), protahovací cvičení pro svaly U.L & L.L, posilovací cvičení pro antispastické skupiny U.L & L.L svaly, usnadnění posturálních reakcí, usnadnění nácviku chůze a stoupání a sestupování do schodů. Program B-ergoterapie obsahuje přenos kostky z jedné ruky do ruky, sahání do úst (jídání lízátka), házení a chytání míče a tleskání oběma rukama.
Program zrcadlové terapie zahrnuje úkoly manipulativních a uchopovacích dovedností, které provádí nepostižená ruka před zrcadlem, zatímco postižená ruka za zrcadlem.
Tyto úkoly zahrnují stavění věží, válení těsta, přenášení kelímku z jednoho místa na druhé, otáčení karet, posouvání klíčů, kreslení kruhu a uchopování různých předmětů různých velikostí, tvarů a hmotností (koule, fixy, kolíčky a štětce).
|
|
Experimentální: Školení zaměřené na úkoly
Děti s jednostrannou mozkovou obrnou absolvují vybraný fyzikální a ergoterapeutický program v délce 1 hodiny navíc k úkolově orientovanému tréninku v délce 30 minut.
Délka léčby bude 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Vybraný fyzikální a ergoterapeutický program zahrnuje:- A-Fyzikální terapeutický program obsahuje neurovývojovou techniku pro U.L & L.L (přiblížení U.L & L.L, cvičení na zátěž U.L & L.L), protahovací cvičení pro svaly U.L & L.L, posilovací cvičení pro antispastické skupiny U.L & L.L svaly, usnadnění posturálních reakcí, usnadnění nácviku chůze a stoupání a sestupování do schodů. Program B-ergoterapie obsahuje přenos kostky z jedné ruky do ruky, sahání do úst (jídání lízátka), házení a chytání míče a tleskání oběma rukama.
Úkolově orientovaný tréninkový program zahrnuje úkoly manipulačních a uchopovacích dovedností, které provádí postižená ruka na základě opakovacího cvičení.
Tyto úkoly zahrnují stavění věží, válení těsta, přenášení kelímku z jednoho místa na druhé, otáčení karet, posouvání klíčů, kreslení kruhu a uchopování různých předmětů různých velikostí, tvarů a hmotností (koule, fixy, kolíčky a štětce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K měření síly stisku ruky bude sloužit ruční dynamometr.
Je to validní a spolehlivé zařízení používané k měření izometrické síly úchopu.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Elektronický (digitální) goniometr bude použit pro měření ROM prodloužení zápěstí.
Je to platný a spolehlivý nástroj používaný k posouzení ROM prodlužování zápěstí
|
Až 12 týdnů
|
|
Dovednosti horních končetin
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Kvalitní test dovedností horních končetin (QUEST) bude použit k vyhodnocení pohybového vzorce a funkce.
Jde o platnou škálu obsahující 4 domény (33 položek); Disociované pohyby (19 položek), Uchopení (6 položek), Závaží (5 položek) a Ochranný nástavec (3 položky).
Celková doba testování včetně administrace a bodování je přibližně 45 minut.
|
Až 12 týdnů
|
|
Obratnost ruky
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Box and Block Test (BBT) bude použit pro měření obratnosti ruky pomocí dvoukomorových boxů obsahujících 150 bloků.
Zkouška zahrnuje uchopení, pohyb a uvolnění dřevěných bloků z jedné strany na druhou.
Skóre bylo zaznamenáváno po dobu 1 minuty jako počet bloků procházejících přes dřevěnou přepážku
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004452
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednostranná mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy