- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06082115
Зеркальная терапия и целенаправленное обучение функции рук у детей с односторонним церебральным параличом
Функциональный результат зеркальной терапии в сравнении с целенаправленной тренировкой функции рук у детей с односторонним церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Wagdy
- Номер телефона: 01008079576
- Электронная почта: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей будет от 5 до 8 лет.
- Спастичность сгибателей запястья варьировала от 1 до 1+ степени по модифицированной шкале Асварта.
- Способность обращаться с предметами без постоянной помощи (уровень I или II в соответствии с ручной системой классификации способностей).
- Умение сидеть в одиночестве.
- Когнитивных способностей, достаточных для выполнения простых словесных инструкций.
Критерий исключения:
- Фиксированная контрактура или деформация верхней конечности.
- Визуальные или слуховые дефекты.
- Введение ботулинического токсина за последние 6 месяцев до исследования.
- Перенесенное хирургическое вмешательство на верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выбранная программа физиотерапии и трудотерапии
Дети с односторонним церебральным параличом получат выбранную программу физиотерапии и трудотерапии в течение 1 часа.
Продолжительность лечения составит 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Выбранная программа физиотерапии и трудотерапии включает в себя: - Программа физиотерапии A содержит методы нейроразвития для U.L и LL (аппроксимация U.L и LL, упражнения с весовой нагрузкой U.L и LL), упражнения на растяжку для мышц U.L и LL, укрепляющие упражнения для антиспастической группы Мышцы U.L и LL, облегчение постуральных реакций, облегчение тренировки походки и подъема и спуска по лестнице. Программа Б-трудотерапии включает в себя перекладывание кубика из одной руки в руку, подтягивание ко рту (поедание леденца), бросание и ловлю мяча, а также хлопки в ладоши обеими руками. |
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Дети с односторонним церебральным параличом получат выбранную программу физиотерапии и трудотерапии в течение 1 часа в дополнение к зеркальной терапии в течение 30 минут.
Продолжительность лечения составит 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Выбранная программа физиотерапии и трудотерапии включает в себя: - Программа физиотерапии A содержит методы нейроразвития для U.L и LL (аппроксимация U.L и LL, упражнения с весовой нагрузкой U.L и LL), упражнения на растяжку для мышц U.L и LL, укрепляющие упражнения для антиспастической группы Мышцы U.L и LL, облегчение постуральных реакций, облегчение тренировки походки и подъема и спуска по лестнице. Программа Б-трудотерапии включает в себя перекладывание кубика из одной руки в руку, подтягивание ко рту (поедание леденца), бросание и ловлю мяча, а также хлопки в ладоши обеими руками.
Программа зеркальной терапии включает в себя задания на развитие манипулятивных и хватательных навыков, которые выполняются здоровой рукой перед зеркалом, а пораженной рукой за зеркалом.
Эти задания включают в себя построение башен, раскатывание теста, перенос чашки из одного места в другое, переворачивание карточек, перемещение ключей, рисование круга и захват различных предметов разного размера, формы и веса (мяч, маркеры, колышки и кисти).
|
|
Экспериментальный: Целенаправленное обучение
Дети с односторонним церебральным параличом получат выбранную программу физиотерапии и трудотерапии в течение 1 часа в дополнение к целенаправленному обучению в течение 30 минут.
Продолжительность лечения составит 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Выбранная программа физиотерапии и трудотерапии включает в себя: - Программа физиотерапии A содержит методы нейроразвития для U.L и LL (аппроксимация U.L и LL, упражнения с весовой нагрузкой U.L и LL), упражнения на растяжку для мышц U.L и LL, укрепляющие упражнения для антиспастической группы Мышцы U.L и LL, облегчение постуральных реакций, облегчение тренировки походки и подъема и спуска по лестнице. Программа Б-трудотерапии включает в себя перекладывание кубика из одной руки в руку, подтягивание ко рту (поедание леденца), бросание и ловлю мяча, а также хлопки в ладоши обеими руками.
В программу целенаправленной тренировки включены задания на манипулятивные и хватательные навыки, выполняемые пораженной рукой на основе практики повторения.
Эти задания включают в себя построение башен, раскатывание теста, перенос чашки из одного места в другое, переворачивание карточек, перемещение ключей, рисование круга и захват различных предметов разного размера, формы и веса (мяч, маркеры, колышки и кисти).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: До 12 недель
|
Для измерения силы хвата рук будет использоваться ручной динамометр.
Это действительное и надежное устройство, используемое для измерения изометрической силы хвата.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: До 12 недель
|
Для измерения ПЗУ разгибания запястья будет использоваться электронный (цифровой) гониометр.
Это действительный и надежный инструмент, используемый для оценки ПЗУ расширения запястья.
|
До 12 недель
|
|
Навыки верхних конечностей
Временное ограничение: До 12 недель
|
Качественный тест на навыки верхних конечностей (QUEST) будет использоваться для оценки модели и функций движений.
Это действительная шкала, содержащая 4 домена (33 элемента); Диссоциированные движения (19 предметов), хват (6 предметов), опора веса (5 предметов) и защитное разгибание (3 предмета).
Общее время тестирования, включая администрирование и выставление оценок, составляет примерно 45 минут.
|
До 12 недель
|
|
Ловкость рук
Временное ограничение: До 12 недель
|
Тест коробки и блоков (BBT) будет использоваться для измерения ловкости рук с использованием коробки с двумя отделениями, содержащей 150 блоков.
Тест включает в себя захват, перемещение и отпускание деревянных блоков с одной стороны на другую.
Счет фиксировался в течение 1 минуты по количеству блоков, прошедших через деревянную перегородку.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .