Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie versus taakgerichte training van de handfunctie bij kinderen met eenzijdige hersenverlamming

8 oktober 2023 bijgewerkt door: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Functioneel resultaat van spiegeltherapie versus taakgerichte training van de handfunctie bij kinderen met eenzijdige hersenverlamming

Het doel van het onderzoek is om het effect van spiegeltherapie en taakgerichte training op de handfunctie te vergelijken bij kinderen met eenzijdige hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een disfunctie van de bovenste ledematen en handfunctie is een van de meest voorkomende symptomen bij kinderen met hersenverlamming (CP), vooral bij kinderen met eenzijdige CP. zowel kinderen als hun ouders. Verschillende revalidatie-interventieprocedures die de disfunctie van de bovenste ledematen aanpakken, zijn essentieel om een ​​beter gebruik van gehandicapte armen en handen bij dagelijkse activiteiten te bevorderen en functionele onafhankelijkheid thuis, op school en in de gemeenschap te bereiken. Er is echter weinig bewijs gericht op welke interventieprocedure effectiever is op het gebied van de handfunctie. Daarom is het nodig om de functionele uitkomst van spiegeltherapie te vergelijken met taakgerichte training van de handfunctie bij kinderen met eenzijdige hersenverlamming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de kinderen zal variëren van 5 tot 8 jaar.
  2. De spasticiteit van de polsflexoren varieerde van graad 1 tot 1+ volgens de Modified Aswarth-schaal.
  3. Capaciteit om objecten te hanteren zonder voortdurende hulp (niveau I of II volgens het Manual Ability Classification System).
  4. Mogelijkheid om alleen te zitten.
  5. Voldoende cognitie om eenvoudige verbale instructies te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vaste contractuur of misvormingen in het bovenste lidmaat.
  2. Visuele of auditieve defecten.
  3. Botulinetoxine-injectie in de laatste 6 maanden vóór het onderzoek.
  4. Eerdere chirurgische ingreep in het bovenste lidmaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geselecteerd programma voor fysio- en ergotherapie
Kinderen met eenzijdige hersenverlamming krijgen een geselecteerd fysio- en ergotherapieprogramma van 1 uur. De behandelingsduur bedraagt ​​3 keer per week gedurende 12 weken.
Ander: Geselecteerd programma voor fysio- en ergotherapie

Het geselecteerde fysiotherapie- en ergotherapieprogramma omvat: - A-Fysiotherapieprogramma omvat neurologische ontwikkelingstechnieken voor U.L & L.L (U.L & L.L benadering, U.L & L.L gewichtdragende oefeningen), rekoefeningen voor U.L & L.L spieren, versterkingsoefeningen voor antispastische groepen U.L & L.L spieren, faciliteren van houdingsreacties, faciliteren van looptraining en traplopen.

Het B-ergotherapieprogramma omvat het overbrengen van de kubus van de ene hand naar de hand, het reiken naar de mond (lolly eten), het gooien en vangen van de bal en het klappen met beide handen.
Experimenteel: Spiegeltherapie
Kinderen met eenzijdige hersenverlamming krijgen een geselecteerd fysio- en bezigheidstherapieprogramma van 1 uur, naast spiegeltherapie van 30 minuten. De behandelingsduur bedraagt ​​3 keer per week gedurende 12 weken.
Ander: Geselecteerd programma voor fysio- en ergotherapie

Het geselecteerde fysiotherapie- en ergotherapieprogramma omvat: - A-Fysiotherapieprogramma omvat neurologische ontwikkelingstechnieken voor U.L & L.L (U.L & L.L benadering, U.L & L.L gewichtdragende oefeningen), rekoefeningen voor U.L & L.L spieren, versterkingsoefeningen voor antispastische groepen U.L & L.L spieren, faciliteren van houdingsreacties, faciliteren van looptraining en traplopen.

Het B-ergotherapieprogramma omvat het overbrengen van de kubus van de ene hand naar de hand, het reiken naar de mond (lolly eten), het gooien en vangen van de bal en het klappen met beide handen.

Ander: Spiegeltherapie
Het spiegeltherapieprogramma omvat taken op het gebied van manipulatieve en grijpvaardigheden die worden uitgevoerd door de niet-aangedane hand voor de spiegel, terwijl de aangedane hand achter de spiegel staat. Deze taken omvatten het bouwen van torens, het rollen van deeg, het overbrengen van een beker van de ene plaats naar de andere, het draaien van kaarten, het verplaatsen van sleutels, het tekenen van een cirkel en het vastpakken van verschillende voorwerpen met verschillende afmetingen, vormen en gewichten (bal, stiften, knijpers en penselen).
Experimenteel: Taakgerichte training
Kinderen met eenzijdige hersenverlamming krijgen een geselecteerd fysio- en ergotherapieprogramma van 1 uur, naast een taakgerichte training van 30 minuten. De behandelingsduur bedraagt ​​3 keer per week gedurende 12 weken.
Ander: Geselecteerd programma voor fysio- en ergotherapie

Het geselecteerde fysiotherapie- en ergotherapieprogramma omvat: - A-Fysiotherapieprogramma omvat neurologische ontwikkelingstechnieken voor U.L & L.L (U.L & L.L benadering, U.L & L.L gewichtdragende oefeningen), rekoefeningen voor U.L & L.L spieren, versterkingsoefeningen voor antispastische groepen U.L & L.L spieren, faciliteren van houdingsreacties, faciliteren van looptraining en traplopen.

Het B-ergotherapieprogramma omvat het overbrengen van de kubus van de ene hand naar de hand, het reiken naar de mond (lolly eten), het gooien en vangen van de bal en het klappen met beide handen.

Ander: Taakgerichte training
Het taakgerichte trainingsprogramma omvat taken van manipulatieve en grijpvaardigheden die door de aangedane hand worden uitgevoerd op basis van herhalingsoefeningen. Deze taken omvatten het bouwen van torens, het rollen van deeg, het overbrengen van een beker van de ene plaats naar de andere, het draaien van kaarten, het verplaatsen van sleutels, het tekenen van een cirkel en het vastpakken van verschillende voorwerpen met verschillende afmetingen, vormen en gewichten (bal, stiften, knijpers en penselen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Er zal gebruik worden gemaakt van een handdynamometer om de handgreepkracht te meten. Het is een valide en betrouwbaar apparaat dat wordt gebruikt om isometrische grijpkracht te meten.
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Elektronische (digitale) goniometer zal worden gebruikt voor het meten van de ROM van de polsextensie. Het is een valide en betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt om de ROM van de polsextensie te beoordelen
Tot 12 weken
Vaardigheden van de bovenste extremiteiten
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Er zal gebruik worden gemaakt van de Quality Upper Extremity Skill Test (QUEST) om het bewegingspatroon en de functie te evalueren. Het is een geldige schaal die 4 domeinen bevat (33 items); Gedissocieerde bewegingen (19 items), Grijpen (6 items), Gewichtsbelasting (5 items) en Beschermende verlenging (3 items). De totale testtijd inclusief afname en scoring bedraagt ​​ongeveer 45 minuten.
Tot 12 weken
Handvaardigheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Box and Block Test (BBT) zal worden gebruikt voor het meten van de handvaardigheid door gebruik te maken van een doos met twee compartimenten met daarin 150 blokken. De test omvat het grijpen, verplaatsen en loslaten van houten blokken van de ene naar de andere kant. De score werd gedurende 1 minuut geregistreerd terwijl het aantal blokken over de houten scheidingswand ging
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004452

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenzijdige hersenverlamming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren