- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082115
Peiliterapia vs. tehtävälähtöinen koulutus käsien toiminnasta lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma
Peiliterapian toiminnallinen tulos vs. tehtävälähtöinen käsien toimintaa koskeva koulutus lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Wagdy
- Puhelinnumero: 01008079576
- Sähköposti: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikähaarukka on 5-8 vuotta.
- Ranteen koukistajien spastisuus vaihteli asteikolla 1 - 1+ modifioidun Aswarth-asteikon mukaan.
- Kyky käsitellä esineitä ilman jatkuvaa apua (taso I tai II manuaalisen kykyluokitusjärjestelmän mukaan).
- Kyky istua yksin.
- Riittävä kognitio yksinkertaisten suullisten ohjeiden noudattamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteä kontraktuuri tai epämuodostumat yläraajassa.
- Näkö- tai kuulohäiriöt.
- Botulinuimtoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Aiempi leikkaushoito yläraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valittu fysio- ja toimintaterapiaohjelma
Yksipuoliset aivohalvauslapset saavat valitun fysio- ja toimintaterapiaohjelman 1 tunnin ajan.
Hoidon kesto on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Valittu fysio- ja toimintaterapiaohjelma sisältää:- A-Fysioterapia-ohjelma sisältää hermoston kehitystekniikkaa U.L & L.L:lle (U.L & L.L approksimaatio, U.L & L.L painonkantoharjoitukset), venytysharjoituksia U.L & L.L-lihaksille, vahvistavia harjoituksia antispastiselle ryhmälle U.L & L.L-lihakset, asentoreaktioiden helpottaminen, askelharjoittelun helpottaminen ja portaiden nousu ja laskeminen. B-toimintaterapiaohjelma sisältää siirtokuution yhdestä kädestä käteen, suuhun ulottumisen (tikkurien syömisen), pallon heittämisen ja kiinniottamisen sekä molemmin käsin taputuksen. |
|
Kokeellinen: Peiliterapia
Yksipuoliset aivohalvauslapset saavat 30 minuutin peiliterapian lisäksi 1 tunnin fysio- ja toimintaterapiaohjelman.
Hoidon kesto on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Valittu fysio- ja toimintaterapiaohjelma sisältää:- A-Fysioterapia-ohjelma sisältää hermoston kehitystekniikkaa U.L & L.L:lle (U.L & L.L approksimaatio, U.L & L.L painonkantoharjoitukset), venytysharjoituksia U.L & L.L-lihaksille, vahvistavia harjoituksia antispastiselle ryhmälle U.L & L.L-lihakset, asentoreaktioiden helpottaminen, askelharjoittelun helpottaminen ja portaiden nousu ja laskeminen. B-toimintaterapiaohjelma sisältää siirtokuution yhdestä kädestä käteen, suuhun ulottumisen (tikkurien syömisen), pallon heittämisen ja kiinniottamisen sekä molemmin käsin taputuksen.
Peiliterapiaohjelma sisältää manipulointi- ja tarttumistaitojen tehtäviä, joita ei-vaurioitunut käsi suorittaa peilin edessä ja sairas käsi peilin takana.
Näihin tehtäviin kuuluu tornien rakentaminen, taikinan kauliminen, kupin siirtäminen paikasta toiseen, korttien kääntäminen, avainten liikuttaminen, ympyrän piirtäminen sekä erikokoisten, -muotoisten ja -painoisten esineiden (pallo, tussit, tapit ja siveltimet) tarttuminen.
|
|
Kokeellinen: Tehtävälähtöinen koulutus
Yksipuoliset aivovammalapset saavat 1 tunnin fysio- ja toimintaterapiaohjelman 30 minuutin tehtävälähtöisen harjoittelun lisäksi.
Hoidon kesto on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Valittu fysio- ja toimintaterapiaohjelma sisältää:- A-Fysioterapia-ohjelma sisältää hermoston kehitystekniikkaa U.L & L.L:lle (U.L & L.L approksimaatio, U.L & L.L painonkantoharjoitukset), venytysharjoituksia U.L & L.L-lihaksille, vahvistavia harjoituksia antispastiselle ryhmälle U.L & L.L-lihakset, asentoreaktioiden helpottaminen, askelharjoittelun helpottaminen ja portaiden nousu ja laskeminen. B-toimintaterapiaohjelma sisältää siirtokuution yhdestä kädestä käteen, suuhun ulottumisen (tikkurien syömisen), pallon heittämisen ja kiinniottamisen sekä molemmin käsin taputuksen.
Tehtäväkeskeinen harjoitusohjelma sisältää manipulatiivisia ja tarttumistaitoja sisältäviä tehtäviä, jotka kärsivä käsi suorittaa toistoharjoitteluun perustuen.
Näihin tehtäviin kuuluu tornien rakentaminen, taikinan kauliminen, kupin siirtäminen paikasta toiseen, korttien kääntäminen, avainten liikuttaminen, ympyrän piirtäminen sekä erikokoisten, -muotoisten ja -painoisten esineiden (pallo, tussit, tapit ja siveltimet) tarttuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan käden otteen voimaa.
Se on pätevä ja luotettava laite, jota käytetään isometrisen pitovoiman mittaamiseen.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Elektronista (digitaalista) goniometriä käytetään ranteen pidennyksen ROM-mittaukseen.
Se on pätevä ja luotettava työkalu ranteenpidennyksen ROM:in arvioimiseen
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Yläraajojen taidot
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Laadukasta yläraajojen taitotestiä (QUEST) käytetään liikekuvion ja toiminnan arvioimiseen.
Se on kelvollinen asteikko, joka sisältää 4 verkkoaluetta (33 kohdetta); Erotetut liikkeet (19 kpl), ote (6 kpl), painolaakeri (5 kpl) ja suojaava jatke (3 kpl).
Kokonaistestausaika, mukaan lukien annostelu ja pisteytys, on noin 45 minuuttia.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Käsien näppäryyttä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) -testiä käytetään käsien kätevyyden mittaamiseen käyttämällä kahta 150 lohkoa sisältävää laatikkoa.
Testi sisältää puupalojen tarttumista, liikuttamista ja irrottamista puolelta toiselle.
Pisteitä tallennettiin 1 minuutin ajan, kun puisen väliseinän yli kulkeneiden lohkojen määrä
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .