- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06082115
Terapia con espejo versus entrenamiento orientado a tareas sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral unilateral
Resultado funcional de la terapia con espejo versus el entrenamiento orientado a tareas sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Wagdy
- Número de teléfono: 01008079576
- Correo electrónico: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los niños oscilarán entre los 5 y los 8 años.
- La espasticidad de los flexores de la muñeca osciló entre el grado 1 y el 1+ según la escala de Aswarth modificada.
- Capacidad para manipular objetos sin asistencia continua (nivel I o II según el Sistema Manual de Clasificación de Habilidades).
- Capacidad para sentarse solo.
- Cognición suficiente para seguir instrucciones verbales sencillas.
Criterio de exclusión:
- Contractura fija o deformidades en el miembro superior.
- Defectos visuales o auditivos.
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses antes del estudio.
- Intervención quirúrgica previa en miembro superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa seleccionado de fisioterapia y terapia ocupacional
Los niños con parálisis cerebral unilateral recibirán un programa de fisioterapia y terapia ocupacional seleccionado durante 1 hora.
La duración del tratamiento será de 3 veces por semana durante 12 semanas.
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El programa de terapia física y ocupacional seleccionado incluye: - El programa de terapia física A contiene técnicas de desarrollo neurológico para U.L y L.L (aproximación U.L y L.L, ejercicios de carga de peso U.L y L.L), ejercicios de estiramiento para músculos U.L y L.L, ejercicios de fortalecimiento para el grupo antiespástico de Músculos UL y L.L, facilitación de reacciones posturales, facilitación del entrenamiento de la marcha y ascenso y descenso de escaleras. El programa de terapia ocupacional B contiene transferir el cubo de una mano a otra, alcanzar la boca (comer paleta), lanzar y atrapar la pelota y aplaudir con ambas manos. |
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Experimental: Terapia del espejo
Los niños con parálisis cerebral unilateral recibirán un programa de fisioterapia y terapia ocupacional seleccionado durante 1 hora además de la terapia en espejo durante 30 minutos.
La duración del tratamiento será de 3 veces por semana durante 12 semanas.
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El programa de terapia física y ocupacional seleccionado incluye: - El programa de terapia física A contiene técnicas de desarrollo neurológico para U.L y L.L (aproximación U.L y L.L, ejercicios de carga de peso U.L y L.L), ejercicios de estiramiento para músculos U.L y L.L, ejercicios de fortalecimiento para el grupo antiespástico de Músculos UL y L.L, facilitación de reacciones posturales, facilitación del entrenamiento de la marcha y ascenso y descenso de escaleras. El programa de terapia ocupacional B contiene transferir el cubo de una mano a otra, alcanzar la boca (comer paleta), lanzar y atrapar la pelota y aplaudir con ambas manos.
El programa de terapia con espejo incluye tareas de manipulación y habilidades de agarre que realiza la mano no afectada frente al espejo mientras la mano afectada detrás del espejo.
Estas tareas incluyen construir torres, amasar masa, transferir tazas de un lugar a otro, girar cartas, mover llaves, dibujar círculos y agarrar varios objetos de diferentes tamaños, formas y pesos (bolas, marcadores, clavijas y pinceles).
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Experimental: Entrenamiento orientado a tareas
Los niños con parálisis cerebral unilateral recibirán un programa de terapia física y ocupacional seleccionado durante 1 hora además de entrenamiento orientado a tareas durante 30 minutos.
La duración del tratamiento será de 3 veces por semana durante 12 semanas.
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El programa de terapia física y ocupacional seleccionado incluye: - El programa de terapia física A contiene técnicas de desarrollo neurológico para U.L y L.L (aproximación U.L y L.L, ejercicios de carga de peso U.L y L.L), ejercicios de estiramiento para músculos U.L y L.L, ejercicios de fortalecimiento para el grupo antiespástico de Músculos UL y L.L, facilitación de reacciones posturales, facilitación del entrenamiento de la marcha y ascenso y descenso de escaleras. El programa de terapia ocupacional B contiene transferir el cubo de una mano a otra, alcanzar la boca (comer paleta), lanzar y atrapar la pelota y aplaudir con ambas manos.
El programa de entrenamiento orientado a tareas incluye tareas de manipulación y habilidades de agarre que realiza la mano afectada basándose en la práctica de repetición.
Estas tareas incluyen construir torres, amasar masa, transferir tazas de un lugar a otro, girar cartas, mover llaves, dibujar círculos y agarrar varios objetos de diferentes tamaños, formas y pesos (bolas, marcadores, clavijas y pinceles).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de la mano.
Es un dispositivo válido y confiable utilizado para medir la fuerza de agarre isométrica.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará un goniómetro electrónico (digital) para medir el ROM de extensión de la muñeca.
Es una herramienta válida y confiable utilizada para evaluar el ROM de extensión de la muñeca.
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Hasta 12 semanas
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Habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará la prueba de habilidad de calidad de las extremidades superiores (QUEST) para evaluar el patrón de movimiento y su función.
Es una escala válida que contiene 4 dominios (33 ítems); Movimientos disociados (19 ítems), Agarre (6 ítems), Soporte de peso (5 ítems) y Extensión protectora (3 ítems).
El tiempo total de la prueba, incluida la administración y la puntuación, es de aproximadamente 45 minutos.
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Hasta 12 semanas
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Destreza de las manos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La prueba de caja y bloque (BBT) se utilizará para medir la destreza manual mediante el uso de una caja de dos compartimentos que contiene 150 bloques.
La prueba incluye agarrar, mover y soltar bloques de madera de un lado a otro.
La puntuación se registró durante 1 minuto a medida que pasaba el número de bloques sobre el tabique de madera.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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