- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082115
일측성 뇌성마비 아동의 손 기능에 대한 거울치료와 과제 중심 훈련
일측성 뇌성마비 아동의 손 기능에 대한 거울치료와 작업 중심 훈련의 기능적 결과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Wagdy
- 전화번호: 01008079576
- 이메일: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이 연령은 5세부터 8세까지입니다.
- 손목 굴근 경직의 범위는 Modified Aswarth 척도에 따라 1등급에서 1+등급까지였습니다.
- 지속적인 도움 없이 물체를 다룰 수 있는 능력(수동 능력 분류 체계에 따른 1등급 또는 2등급)
- 혼자 앉는 능력.
- 간단한 언어적 지시를 따를 수 있는 충분한 인지력.
제외 기준:
- 상지의 고정 구축 또는 기형.
- 시각 또는 청각 결함.
- 연구 전 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사.
- 상지의 이전 수술 개입.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택된 물리 및 작업 치료 프로그램
편측성 뇌성마비 아동은 1시간 동안 선별된 물리치료 및 작업치료 프로그램을 받게 됩니다.
치료기간은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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선택된 물리 및 작업 치료 프로그램은 다음과 같습니다. - A-물리치료 프로그램에는 U.L & L.L(U.L & L.L 근사화, U.L & L.L 체중 부하 운동)을 위한 신경발달 기술, U.L & L.L 근육을 위한 스트레칭 운동, 항경직 그룹을 위한 강화 운동이 포함되어 있습니다. U.L & L.L 근육, 자세반응 촉진, 보행훈련 촉진, 계단 오르내리기. B-작업치료 프로그램은 큐브를 한 손에서 손으로 옮기기, 입으로 가져가기(롤리팝 먹기), 공 던지고 잡기, 양손으로 박수치기 등으로 구성됩니다. |
실험적: 거울치료
편측성 뇌성마비 아동에게는 거울치료 30분 외에 선별된 물리치료 및 작업치료 프로그램 1시간을 추가로 제공합니다.
치료기간은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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선택된 물리 및 작업 치료 프로그램은 다음과 같습니다. - A-물리치료 프로그램에는 U.L & L.L(U.L & L.L 근사화, U.L & L.L 체중 부하 운동)을 위한 신경발달 기술, U.L & L.L 근육을 위한 스트레칭 운동, 항경직 그룹을 위한 강화 운동이 포함되어 있습니다. U.L & L.L 근육, 자세반응 촉진, 보행훈련 촉진, 계단 오르내리기. B-작업치료 프로그램은 큐브를 한 손에서 손으로 옮기기, 입으로 가져가기(롤리팝 먹기), 공 던지고 잡기, 양손으로 박수치기 등으로 구성됩니다.
거울치료 프로그램에는 영향을 받지 않은 손은 거울 앞에서 수행하고 영향을 받은 손은 거울 뒤에서 수행하는 조작 및 잡기 기술 작업이 포함됩니다.
이러한 작업에는 탑 쌓기, 반죽 굴리기, 컵을 한 장소에서 다른 장소로 옮기기, 카드 뒤집기, 열쇠 이동, 원 그리기 등이 포함되며 크기, 모양 및 무게가 다양한 다양한 물체(공, 마커, 못 및 브러시) 잡기 등이 포함됩니다.
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실험적: 업무 중심 교육
편측성 뇌성마비 아동은 30분 동안의 과제 중심 교육에 더해 1시간 동안 선별된 물리 및 작업 치료 프로그램을 받게 됩니다.
치료기간은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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선택된 물리 및 작업 치료 프로그램은 다음과 같습니다. - A-물리치료 프로그램에는 U.L & L.L(U.L & L.L 근사화, U.L & L.L 체중 부하 운동)을 위한 신경발달 기술, U.L & L.L 근육을 위한 스트레칭 운동, 항경직 그룹을 위한 강화 운동이 포함되어 있습니다. U.L & L.L 근육, 자세반응 촉진, 보행훈련 촉진, 계단 오르내리기. B-작업치료 프로그램은 큐브를 한 손에서 손으로 옮기기, 입으로 가져가기(롤리팝 먹기), 공 던지고 잡기, 양손으로 박수치기 등으로 구성됩니다.
작업 중심 훈련 프로그램에는 반복 연습을 기반으로 손상된 손으로 수행되는 조작 및 잡기 기술 작업이 포함됩니다.
이러한 작업에는 탑 쌓기, 반죽 굴리기, 컵을 한 장소에서 다른 장소로 옮기기, 카드 뒤집기, 열쇠 이동, 원 그리기 등이 포함되며 크기, 모양 및 무게가 다양한 다양한 물체(공, 마커, 못 및 브러시) 잡기 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 최대 12주
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손에 쥐는 힘을 측정하기 위해 휴대용 동력계를 사용합니다.
아이소메트릭 그립 강도를 측정하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 장치입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 최대 12주
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손목 확장 ROM을 측정하기 위해 전자(디지털) 각도계를 사용합니다.
손목 확장 ROM을 평가하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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최대 12주
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상지 기술
기간: 최대 12주
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QUEST(Quality Upper Extremity Skill Test)는 움직임 패턴과 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 4개 영역(33개 항목)을 포함하는 유효한 척도입니다. 해리된 움직임(19항목), 잡기(6항목), 체중 부하(5항목), 보호 확장(3항목).
관리 및 채점을 포함한 총 테스트 시간은 약 45분입니다.
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최대 12주
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손재주
기간: 최대 12주
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상자 및 블록 테스트(BBT)는 150개의 블록이 들어 있는 두 개의 구획 상자를 사용하여 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트에는 나무 블록을 잡고, 움직이고, 한쪽에서 다른 쪽으로 풀어놓는 작업이 포함됩니다.
1분간 나무 칸막이를 통과하는 블록의 개수에 따라 점수가 기록되었습니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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