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COPDに対する咳ベースの補助診断アルゴリズムの診断精度を評価する臨床検証研究

2023年10月8日 更新者:Ruijin Hospital

慢性閉塞性肺疾患(COPD)に対する咳ベースの補助診断アルゴリズムの診断精度を評価する臨床検証研究

咳は COPD 患者に最も一般的な症状の 1 つであり、咳の振幅、周波数、波形のさまざまな特性は、COPD の補助診断のためにインテリジェントなアルゴリズムによって分析できます。 現在の研究は、COPD補助診断アルゴリズムと肺機能予測アルゴリズムの外部臨床検証を実施し、アルゴリズムの性能を予備検証することであり、最終的な目標は、使用できるポータブルで迅速なCOPD補助診断および状態評価ツールを開発することです。自宅で。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3つのコホートが含まれる COPD 呼吸器疾患、風邪のない健康な人

説明

包含基準:

  • この研究には、安定した COPD 患者が募集されました。 対象基準は、年齢が40歳以上であり、COPDと診断されていることであった

除外基準:

  • 除外基準は、過去 2 週間以内の呼吸器症状の急性増悪、または重大な心血管疾患、神経疾患、筋骨格疾患、免疫疾患、または感染症の合併でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COPD
COPDを伴わないその他の呼吸器疾患
呼吸器疾患のない健康な人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肯定的一致率 (PPA)
時間枠:2024 年 12 月 30 日
COPD の補助診断アルゴリズムの陽性一致率 (PPA)
2024 年 12 月 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月8日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月8日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-199

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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