Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische validatiestudie om de diagnostische nauwkeurigheid van een op hoest gebaseerd hulpdiagnose-algoritme voor COPD te evalueren

8 oktober 2023 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Een klinische validatiestudie om de diagnostische nauwkeurigheid van een op hoest gebaseerd hulpdiagnose-algoritme voor chronische obstructieve longziekte (COPD) te evalueren

Hoesten is een van de meest voorkomende symptomen bij COPD-patiënten, en de verschillende kenmerken ervan in amplitude, frequentie en golfvorm kunnen worden geanalyseerd door intelligente algoritmen voor de aanvullende diagnose van COPD. De huidige studie is bedoeld om externe klinische validatie uit te voeren van het COPD-hulpdiagnosealgoritme en het longfunctievoorspellingsalgoritme, en om voorlopig de prestaties van het algoritme te verifiëren, met als uiteindelijk doel het ontwikkelen van een draagbaar en snel hulpdiagnose- en conditiebeoordelingsinstrument voor COPD dat kan worden gebruikt thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

drie cohorten zijn opgenomen COPD-luchtwegaandoeningen zonder koude gezonde mensen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor dit onderzoek werden patiënten met stabiel COPD gerecruteerd. Inclusiecriteria waren leeftijd ≥40 jaar en een diagnose COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren acute exacerbaties van ademhalingssymptomen in de afgelopen twee weken of significante comorbide cardiovasculaire, neurologische, musculoskeletale, immunologische of infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD
andere luchtwegaandoeningen zonder COPD
gezonde mensen zonder luchtwegaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief overeenkomstpercentage (PPA)
Tijdsspanne: 12.30.2024
Positive Agreement Rate (PPA) van hulpdiagnose-algoritme voor COPD
12.30.2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren