Un estudio de validación clínica para evaluar la precisión diagnóstica de un algoritmo de diagnóstico auxiliar basado en la tos para la EPOC
8 de octubre de 2023 actualizado por: Ruijin Hospital
Un estudio de validación clínica para evaluar la precisión diagnóstica de un algoritmo de diagnóstico auxiliar basado en la tos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
La tos es uno de los síntomas más comunes en los pacientes con EPOC, y sus diferentes características en amplitud, frecuencia y forma de onda pueden analizarse mediante algoritmos inteligentes para el diagnóstico auxiliar de la EPOC.
El estudio actual consiste en realizar una validación clínica externa del algoritmo de diagnóstico auxiliar de la EPOC y el algoritmo de predicción de la función pulmonar, y verificar de forma preliminar el rendimiento del algoritmo, con el objetivo final de desarrollar una herramienta de evaluación del estado y diagnóstico auxiliar de la EPOC rápida y portátil que pueda usarse en casa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiemin Qu, phd
- Número de teléfono: 15390460355
- Correo electrónico: 15390460355@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Jiemin Qu, phd
- Número de teléfono: 15390460355
- Correo electrónico: 15390460355@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen tres cohortes EPOC enfermedad respiratoria sin frío personas sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para este estudio se reclutaron pacientes con EPOC estable. Los criterios de inclusión fueron edad ≥40 años y diagnóstico de EPOC.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron exacerbaciones agudas de síntomas respiratorios en las últimas 2 semanas o enfermedades cardiovasculares, neurológicas, musculoesqueléticas, inmunológicas o infecciosas comórbidas significativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EPOC
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otra enfermedad respiratoria sin EPOC
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personas sanas sin enfermedades respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Acuerdo Positivo (PPA)
Periodo de tiempo: 30.12.2024
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Tasa de acuerdo positivo (PPA) del algoritmo de diagnóstico auxiliar para la EPOC
|
30.12.2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .