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评估基于咳嗽的 COPD 辅助诊断算法诊断准确性的临床验证研究

2023年10月8日 更新者:Ruijin Hospital

评估基于咳嗽的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 辅助诊断算法诊断准确性的临床验证研究

咳嗽是COPD患者最常见的症状之一,可以通过智能算法分析其在幅度、频率和波形上的不同特征,以辅助诊断COPD。 目前的研究是对COPD辅助诊断算法和肺功能预测算法进行外部临床验证,初步验证算法的性能,最终目标是开发出一种便携式、快速、可使用的COPD辅助诊断和病情评估工具。在家里。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 招聘中
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

三个队列包括COPD呼吸系统疾病而无感冒的健康人

描述

纳入标准:

  • 本研究招募了稳定期慢性阻塞性肺病患者。 纳入标准为年龄≥40岁且诊断为慢性阻塞性肺病

排除标准:

  • 排除标准是过去两周内呼吸道症状急性加重或显着合并心血管、神经、肌肉骨骼、免疫或传染病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病
不伴有慢性阻塞性肺病的其他呼吸道疾病
无呼吸道疾病的健康人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极协议率 (PPA)
大体时间:2024年12月30日
COPD辅助诊断算法的阳性一致率(PPA)
2024年12月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月8日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月8日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-199

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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