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기침 기반 COPD 보조 진단 알고리즘의 진단 정확도를 평가하기 위한 임상 검증 연구

2023년 10월 8일 업데이트: Ruijin Hospital

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 기침 기반 보조 진단 알고리즘의 진단 정확도를 평가하기 위한 임상 검증 연구

기침은 COPD 환자에게 가장 흔한 증상 중 하나이며, 기침의 진폭, 빈도, 파형의 다양한 특성을 COPD 보조 진단을 위한 지능형 알고리즘으로 분석할 수 있습니다. 본 연구에서는 COPD 보조 진단 알고리즘과 폐기능 예측 알고리즘에 대한 외부 임상 검증을 수행하고, 알고리즘의 성능을 사전 검증하여 휴대성이 뛰어나고 신속하게 활용 가능한 COPD 보조 진단 및 상태 평가 도구 개발을 최종 목표로 하고 있다. 집에서.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3개의 코호트가 포함됨 감기가 없는 COPD 호흡기 질환 건강한 사람

설명

포함 기준:

  • 이 연구를 위해 안정적인 COPD 환자를 모집했습니다. 포함 기준은 40세 이상, COPD 진단이었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 지난 2주 이내에 호흡기 증상의 급성 악화 또는 심각한 동반 질환인 심혈관, 신경, 근골격, 면역 또는 감염 질환이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD
COPD가 없는 기타 호흡기 질환
호흡기 질환이 없는 건강한 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 동의율(PPA)
기간: 2024년 12월 30일
COPD 보조진단 알고리즘의 PPA(Positive Agreement Rate)
2024년 12월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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