Uno studio di validazione clinica per valutare l’accuratezza diagnostica di un algoritmo diagnostico ausiliario basato sulla tosse per la BPCO
8 ottobre 2023 aggiornato da: Ruijin Hospital
Uno studio di validazione clinica per valutare l’accuratezza diagnostica di un algoritmo di diagnosi ausiliaria basato sulla tosse per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
La tosse è uno dei sintomi più comuni nei pazienti con BPCO e le sue diverse caratteristiche in ampiezza, frequenza e forma d'onda possono essere analizzate da algoritmi intelligenti per la diagnosi ausiliaria della BPCO.
Lo studio attuale è quello di condurre una validazione clinica esterna dell'algoritmo di diagnosi ausiliaria della BPCO e dell'algoritmo di previsione della funzione polmonare e verificare in via preliminare le prestazioni dell'algoritmo, con l'obiettivo finale di sviluppare uno strumento portatile e rapido per la diagnosi ausiliaria della BPCO e la valutazione delle condizioni che possa essere utilizzato a casa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiemin Qu, phd
- Numero di telefono: 15390460355
- Email: 15390460355@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- Jiemin Qu, phd
- Numero di telefono: 15390460355
- Email: 15390460355@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sono state incluse tre coorti di persone sane con malattia respiratoria BPCO senza raffreddore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per questo studio sono stati reclutati pazienti con BPCO stabile. I criteri di inclusione erano età ≥ 40 anni e diagnosi di BPCO
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano esacerbazioni acute di sintomi respiratori nelle ultime 2 settimane o comorbilità significative di malattie cardiovascolari, neurologiche, muscoloscheletriche, immunologiche o infettive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
BPCO
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|
altre malattie respiratorie senza BPCO
|
|
persone sane senza malattie respiratorie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di accordo positivo (PPA)
Lasso di tempo: 30.12.2024
|
Tasso di concordanza positiva (PPA) dell'algoritmo diagnostico ausiliario per la BPCO
|
30.12.2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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