Une étude de validation clinique pour évaluer l'exactitude diagnostique d'un algorithme de diagnostic auxiliaire basé sur la toux pour la BPCO
8 octobre 2023 mis à jour par: Ruijin Hospital
Une étude de validation clinique pour évaluer l'exactitude diagnostique d'un algorithme de diagnostic auxiliaire basé sur la toux pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La toux est l'un des symptômes les plus courants chez les patients atteints de BPCO, et ses différentes caractéristiques en termes d'amplitude, de fréquence et de forme d'onde peuvent être analysées par des algorithmes intelligents pour le diagnostic auxiliaire de la BPCO.
L'étude actuelle consiste à effectuer une validation clinique externe de l'algorithme de diagnostic auxiliaire de la BPCO et de l'algorithme de prédiction de la fonction pulmonaire, et à vérifier de manière préliminaire les performances de l'algorithme, dans le but ultime de développer un outil de diagnostic auxiliaire et d'évaluation de l'état portable et rapide de la BPCO qui peut être utilisé à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiemin Qu, phd
- Numéro de téléphone: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Ruijin hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Jiemin Qu, phd
- Numéro de téléphone: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
trois cohortes sont incluses BPCO maladie respiratoire sans rhume personnes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- des patients atteints de BPCO stable ont été recrutés pour cette étude. Les critères d'inclusion étaient un âge ≥ 40 ans et un diagnostic de BPCO
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient des exacerbations aiguës de symptômes respiratoires au cours des 2 dernières semaines ou des maladies comorbides significatives cardiovasculaires, neurologiques, musculo-squelettiques, immunologiques ou infectieuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
MPOC
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|
autre maladie respiratoire sans BPCO
|
|
personnes en bonne santé sans maladie respiratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'accord positif (PPA)
Délai: 30.12.2024
|
Taux de concordance positive (PPA) de l'algorithme de diagnostic auxiliaire pour la BPCO
|
30.12.2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .