En klinisk valideringsundersøgelse til evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af en hostebaseret hjælpediagnosealgoritme for KOL
8. oktober 2023 opdateret af: Ruijin Hospital
En klinisk valideringsundersøgelse til evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af en hostebaseret hjælpediagnosealgoritme for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Hoste er et af de mest almindelige symptomer hos KOL-patienter, og dets forskellige karakteristika i amplitude, frekvens og bølgeform kan analyseres ved hjælp af intelligente algoritmer til hjælpediagnose af KOL.
Det nuværende studie skal udføre ekstern klinisk validering af KOL-hjælpediagnosealgoritme og lungefunktionsforudsigelsesalgoritme og præliminativt verificere algoritmens ydeevne med det ultimative mål at udvikle et bærbart og hurtigt KOL hjælpediagnose- og tilstandsvurderingsværktøj, der kan bruges. hjemme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiemin Qu, phd
- Telefonnummer: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Qu, phd
- Telefonnummer: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tre kohorter er inkluderet KOL luftvejssygdom uden kolde raske mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med stabil KOL blev rekrutteret til denne undersøgelse. Inklusionskriterier var alder ≥40 år og en diagnose KOL
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var akutte eksacerbationer af luftvejssymptomer inden for de seneste 2 uger eller signifikante komorbide kardiovaskulære, neurologiske, muskuloskeletale, immunologiske eller infektionssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL
|
|
anden luftvejssygdom uden KOL
|
|
raske mennesker uden luftvejssygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv aftalerate (PPA)
Tidsramme: 30.12.2024
|
Positiv Overenskomst Rate (PPA) af hjælpediagnosealgoritme for KOL
|
30.12.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .