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Eine klinische Validierungsstudie zur Bewertung der diagnostischen Genauigkeit eines hustenbasierten Hilfsdiagnosealgorithmus für COPD

8. Oktober 2023 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Eine klinische Validierungsstudie zur Bewertung der diagnostischen Genauigkeit eines hustenbasierten Hilfsdiagnosealgorithmus für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Husten ist eines der häufigsten Symptome bei COPD-Patienten und seine unterschiedlichen Ausprägungen in Amplitude, Frequenz und Wellenform können durch intelligente Algorithmen zur Hilfsdiagnose der COPD analysiert werden. Die aktuelle Studie besteht darin, eine externe klinische Validierung des COPD-Hilfsdiagnosealgorithmus und des Lungenfunktionsvorhersagealgorithmus durchzuführen und vorläufig die Leistung des Algorithmus zu überprüfen, mit dem ultimativen Ziel, ein tragbares und schnelles COPD-Hilfsdiagnose- und Zustandsbewertungstool zu entwickeln, das verwendet werden kann zu Hause.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Drei Kohorten umfassen COPD-Atemwegserkrankungen ohne Erkältung gesunder Menschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diese Studie wurden Patienten mit stabiler COPD rekrutiert. Einschlusskriterien waren ein Alter ≥ 40 Jahre und die Diagnose COPD

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren akute Exazerbationen respiratorischer Symptome innerhalb der letzten 2 Wochen oder signifikante komorbide kardiovaskuläre, neurologische, muskuloskelettale, immunologische oder infektiöse Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COPD
andere Atemwegserkrankungen ohne COPD
gesunde Menschen ohne Atemwegserkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Vereinbarungsrate (PPA)
Zeitfenster: 30.12.2024
Positive Übereinstimmungsrate (PPA) des Hilfsdiagnosealgorithmus für COPD
30.12.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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