Клиническое исследование для оценки диагностической точности алгоритма вспомогательной диагностики ХОБЛ на основе кашля
8 октября 2023 г. обновлено: Ruijin Hospital
Клиническое исследование для оценки диагностической точности алгоритма вспомогательной диагностики хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на основе кашля
Кашель является одним из наиболее распространенных симптомов у пациентов с ХОБЛ, и его различные характеристики по амплитуде, частоте и форме волны можно анализировать с помощью интеллектуальных алгоритмов для вспомогательной диагностики ХОБЛ.
Настоящее исследование направлено на проведение внешней клинической валидации алгоритма вспомогательной диагностики ХОБЛ и алгоритма прогнозирования функции легких, а также предварительную проверку эффективности алгоритма с конечной целью разработки портативного и быстрого вспомогательного инструмента диагностики и оценки состояния ХОБЛ, который можно использовать. дома.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiemin Qu, phd
- Номер телефона: 15390460355
- Электронная почта: 15390460355@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Jiemin Qu, phd
- Номер телефона: 15390460355
- Электронная почта: 15390460355@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
включены три когорты ХОБЛ с респираторными заболеваниями без простуды здоровых людей
Описание
Критерии включения:
- Для этого исследования были набраны пациенты со стабильной ХОБЛ. Критериями включения были возраст ≥40 лет и диагноз ХОБЛ.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были острые обострения респираторных симптомов в течение последних 2 недель или значительные сопутствующие сердечно-сосудистые, неврологические, скелетно-мышечные, иммунологические или инфекционные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ
|
|
другое респираторное заболевание без ХОБЛ
|
|
здоровые люди без респираторных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивный уровень согласия (PPA)
Временное ограничение: 30.12.2024
|
Коэффициент положительного согласия (PPA) вспомогательного алгоритма диагностики ХОБЛ
|
30.12.2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .