- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06082791
En klinisk valideringsstudie for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til en hostebasert hjelpediagnosealgoritme for KOLS
8. oktober 2023 oppdatert av: Ruijin Hospital
En klinisk valideringsstudie for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til en hostebasert hjelpediagnosealgoritme for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Hoste er et av de vanligste symptomene hos KOLS-pasienter, og dets ulike egenskaper i amplitude, frekvens og bølgeform kan analyseres med intelligente algoritmer for hjelpediagnose av KOLS.
Den nåværende studien er å utføre ekstern klinisk validering av KOLS hjelpediagnosealgoritme og lungefunksjonsprediksjonsalgoritme, og preliminativt verifisere ytelsen til algoritmen, med det endelige målet å utvikle et bærbart og raskt KOLS hjelpediagnose og tilstandsvurderingsverktøy som kan brukes hjemme.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiemin Qu, phd
- Telefonnummer: 15390460355
- E-post: 15390460355@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jiemin Qu, phd
- Telefonnummer: 15390460355
- E-post: 15390460355@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tre kohorter er inkludert KOLS luftveissykdom uten kalde friske
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med stabil KOLS ble rekruttert til denne studien. Inklusjonskriterier var alder ≥40 år og en diagnose KOLS
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var akutte forverringer av luftveissymptomer i løpet av de siste 2 ukene eller signifikante komorbide kardiovaskulære, nevrologiske, muskel-skjelett-, immunologiske eller infeksjonssykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
KOLS
|
annen luftveissykdom uten KOLS
|
friske mennesker uten luftveissykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv avtalesats (PPA)
Tidsramme: 30.12.2024
|
Positive avtalefrekvens (PPA) for hjelpediagnosealgoritme for KOLS
|
30.12.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .