Um estudo de validação clínica para avaliar a precisão do diagnóstico de um algoritmo auxiliar de diagnóstico baseado em tosse para DPOC
8 de outubro de 2023 atualizado por: Ruijin Hospital
Um estudo de validação clínica para avaliar a precisão do diagnóstico de um algoritmo de diagnóstico auxiliar baseado em tosse para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
A tosse é um dos sintomas mais comuns em pacientes com DPOC, e suas diferentes características em amplitude, frequência e forma de onda podem ser analisadas por algoritmos inteligentes para o diagnóstico auxiliar da DPOC.
O presente estudo visa realizar a validação clínica externa do algoritmo auxiliar de diagnóstico de DPOC e do algoritmo de predição da função pulmonar, e verificar preliminarmente o desempenho do algoritmo, com o objetivo final de desenvolver um diagnóstico auxiliar portátil e rápido de DPOC e uma ferramenta de avaliação de condição que possa ser usada em casa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiemin Qu, phd
- Número de telefone: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Ruijin hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Jiemin Qu, phd
- Número de telefone: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
três coortes estão incluídas DPOC doença respiratória sem resfriado pessoas saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC estável foram recrutados para este estudo. Os critérios de inclusão foram idade ≥40 anos e diagnóstico de DPOC
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram exacerbações agudas de sintomas respiratórios nas últimas 2 semanas ou doenças cardiovasculares, neurológicas, musculoesqueléticas, imunológicas ou infecciosas comórbidas significativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
DPOC
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|
outra doença respiratória sem DPOC
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pessoas saudáveis sem doenças respiratórias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Acordo Positivo (PPA)
Prazo: 30.12.2024
|
Taxa de concordância positiva (PPA) do algoritmo auxiliar de diagnóstico para DPOC
|
30.12.2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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