Kliniczne badanie walidacyjne mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej algorytmu pomocniczej diagnostyki POChP opartej na kaszlu
8 października 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Kliniczne badanie walidacyjne mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej algorytmu pomocniczej diagnostyki opartej na kaszlu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Kaszel jest jednym z najczęstszych objawów u pacjentów z POChP, a jego różne cechy pod względem amplitudy, częstotliwości i kształtu fali można analizować za pomocą inteligentnych algorytmów w celu pomocniczej diagnostyki POChP.
Obecne badanie ma na celu przeprowadzenie zewnętrznej walidacji klinicznej algorytmu pomocniczej diagnostyki POChP i algorytmu przewidywania czynności płuc oraz wstępną weryfikację działania algorytmu, a ostatecznym celem jest opracowanie przenośnego i szybkiego narzędzia do pomocniczej diagnostyki POChP i oceny stanu, które będzie można zastosować w domu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiemin Qu, phd
- Numer telefonu: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Qu, phd
- Numer telefonu: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględniono trzy kohorty POChP z chorobami układu oddechowego, bez chorych na przeziębienie i zdrowych osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów ze stabilną POChP. Kryteriami włączenia były wiek ≥40 lat i rozpoznanie POChP
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były ostre zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich 2 tygodni lub istotne współistniejące choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, immunologiczne lub zakaźne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POChP
|
|
inna choroba układu oddechowego bez POChP
|
|
zdrowi ludzie, bez chorób układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pozytywnej umowy (PPA)
Ramy czasowe: 12.30.2024
|
Wskaźnik pozytywnej zgodności (PPA) pomocniczego algorytmu diagnostycznego POChP
|
12.30.2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .