Klinická validační studie k vyhodnocení diagnostické přesnosti algoritmu pomocné diagnostiky CHOPN založeného na kašli
8. října 2023 aktualizováno: Ruijin Hospital
Klinická validační studie k vyhodnocení diagnostické přesnosti algoritmu pomocné diagnostiky na bázi kašle pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Kašel je jedním z nejčastějších příznaků u pacientů s CHOPN a jeho různé charakteristiky v amplitudě, frekvenci a tvaru vlny lze analyzovat pomocí inteligentních algoritmů pro pomocnou diagnostiku CHOPN.
Současná studie má provést externí klinickou validaci pomocného diagnostického algoritmu CHOPN a algoritmu predikce plicních funkcí a předběžně ověřit výkonnost algoritmu s konečným cílem vyvinout přenosný a rychlý nástroj pro pomocnou diagnostiku a hodnocení stavu CHOPN, který lze použít. doma.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiemin Qu, phd
- Telefonní číslo: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Qu, phd
- Telefonní číslo: 15390460355
- E-mail: 15390460355@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
tři kohorty jsou zahrnuty CHOPN respirační onemocnění bez nachlazení zdravých lidí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do této studie byli zařazeni pacienti se stabilní CHOPN. Kritéria pro zařazení byla věk ≥ 40 let a diagnóza CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byly akutní exacerbace respiračních symptomů během posledních 2 týdnů nebo významné komorbidní kardiovaskulární, neurologické, muskuloskeletální, imunologické nebo infekční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
|
|
jiné respirační onemocnění bez CHOPN
|
|
zdravých lidí bez onemocnění dýchacích cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pozitivní dohody (PPA)
Časové okno: 30. 12. 2024
|
Míra pozitivní shody (PPA) pomocného diagnostického algoritmu pro CHOPN
|
30. 12. 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .