- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082791
Kliininen validointitutkimus keuhkoahtaumataudin yskään perustuvan apudiagnostiikkaalgoritmin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi
sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital
Kliininen validointitutkimus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yskään perustuvan apudiagnoosialgoritmin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi
Yskä on yksi keuhkoahtaumatautipotilaiden yleisimmistä oireista, ja sen erilaisia ominaisuuksia amplitudissa, taajuudessa ja aaltomuodossa voidaan analysoida älykkäillä keuhkoahtaumatautien apudiagnoosin algoritmeilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ulkoinen kliininen keuhkoahtaumatautien apudiagnostiikkaalgoritmin ja keuhkojen toiminnan ennustusalgoritmin validointi ja alustavasti varmistaa algoritmin suorituskyky. Lopullisena tavoitteena on kehittää kannettava ja nopea keuhkoahtaumataudin apudiagnostiikka- ja kunnonarviointityökalu, jota voidaan käyttää. kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiemin Qu, phd
- Puhelinnumero: 15390460355
- Sähköposti: 15390460355@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiemin Qu, phd
- Puhelinnumero: 15390460355
- Sähköposti: 15390460355@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kolme kohorttia on mukana COPD hengitystiesairauksia ilman kylmiä terveitä ihmisiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli stabiili COPD, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Osallistumiskriteerit olivat ikä ≥ 40 vuotta ja COPD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat hengitystieoireiden akuutit pahenemisvaiheet viimeisen 2 viikon aikana tai merkittävät samanaikaiset sydän- ja verisuoni-, neurologiset, tuki- ja liikuntaelin-, immunologiset tai infektiosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD
|
|
muu hengityssairaus ilman keuhkoahtaumatautia
|
|
terveitä ihmisiä, joilla ei ole hengityselinsairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen sopimuskorko (PPA)
Aikaikkuna: 12.30.2024
|
Keuhkoahtaumataudin apudiagnoosialgoritmin positiivinen sopimusprosentti (PPA).
|
12.30.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .