意識知覚の神経調節: 超音波刺激による視床の役割の研究
2024年10月24日 更新者:Zirui Huang、University of Michigan
この研究の目的は、低強度超音波パルス(LIFUP)装置を使用して、視床(脳の中央にある卵型の構造)が知覚において果たす役割を評価することです。
研究者らは、異なる視床領域のLIFUP刺激に基づいて、知覚結果の異なる変化を観察することを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 右利きである必要があります。
- 正常または正常に矯正された視力(コンタクトレンズを着用している場合)を持っている必要があります。 注: 20/20 の視力を達成するために眼鏡が必要な場合は、研究訪問中に眼鏡を着用できないため、この研究には参加できません。
- 神経学的、心理学的、または精神医学的な症状のための薬を服用してはなりません。
- 英語を話す必要があります。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる必要があります。
除外基準:
• 視力が 20/20 ではない、またはコンタクトレンズを着用しているときに視力が 20/20 に矯正されていない。
注: 20/20 の視力を達成するために眼鏡が必要な場合は、研究訪問中に眼鏡を着用できないため、この研究には参加できません。
- 意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴。
- 学習障害またはその他の発達障害。
- 神経学的、心理学的、または精神医学的状態に対する薬物の使用。
- 研究コーディネーターまたは研究代表者が研究プロトコールの満足な完了を妨げると判断した障害(感覚または運動損失)、活動、または状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:LIFUPの興奮
この研究には60人の参加者が登録され、各グループは30人の参加者からなる2つのグループにランダムに割り当てられます。
参加者は、4 つの特定の視床領域を対象とした、興奮または抑制のいずれかを受ける経頭蓋 LIFUP の種類に基づいて分けられます。
|
実験は、10 分間のベースライン期間 (LIFUP-OFF) に続いて、4 つの視床領域を刺激する 4 回の 10 分間のセッション (LIFUP-ON-励起) から構成されます。
視床領域の刺激の順序は参加者間でバランスがとれ、視床の腹側前部 (VA)、背側前部 (DA)、腹側後部 (VP)、および背側後部 (DP) セクションが含まれます。
|
|
実験的:LIFUP阻害
この研究には60人の参加者が登録され、各グループは30人の参加者からなる2つのグループにランダムに割り当てられます。
参加者は、4 つの特定の視床領域を対象とした、興奮または抑制のいずれかを受ける経頭蓋 LIFUP の種類に基づいて分けられます。
|
実験は、10 分間のベースライン期間 (LIFUP-OFF) に続いて、4 つの視床領域を刺激する 4 回の 10 分間のセッション (LIFUP-ON-阻害) から構成されます。
視床領域の刺激の順序は参加者間でバランスがとれ、視床の腹側前部 (VA)、背側前部 (DA)、腹側後部 (VP)、および背側後部 (DP) セクションが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
信号検出理論(SDT)に基づく感度の変化
時間枠:介入後最大 60 分
|
SDT は、情報を伝えるパターンと、情報から気をそらすランダムなパターンを区別する参加者の能力を測定する手段でした。
感度は、本物の画像とスクランブルされた画像を区別する参加者の能力を 0.0 から 1.0 のスケールで測定し、スコアが高いほど、信号が存在する場合に信号を検出する精度が高いことを示し、スコアが低いほど、信号の欠落が多いことを示します。
スコア 1.0 は完璧な感度 (つまり、実際の信号を決して逃さない) を意味します。
|
介入後最大 60 分
|
|
信号検出理論 (SDT) から導き出される知覚基準の変化
時間枠:介入後最大 60 分
|
SDT は、情報を伝えるパターンと、情報から気をそらすランダムなパターンを区別する参加者の能力を測定する手段でした。
知覚基準は、参加者が信号が存在するかどうか確信が持てないときに「はい」または「いいえ」と言う傾向を測定しました。
知覚基準は、-1.0 から 1.0 のスケールで測定され、スコア 0 は「はい」または「いいえ」に対する偏りがないことを示します。
負のスコアは「はい」への偏り (信号が存在すると言う可能性が高い) を意味し、正のスコアは「いいえ」への偏り (信号が存在しないと言う可能性が高い) を意味します。
|
介入後最大 60 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Zirui Huang、University of Michigan
- 主任研究者:Anthony Hudetz、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (実際)
2024年5月13日
研究の完了 (実際)
2024年6月13日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00240514
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。