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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06083493
의식적 지각의 신경조절: 초음파 자극을 통한 시상 역할 조사
2024년 10월 24일 업데이트: Zirui Huang, University of Michigan
이 연구의 목적은 저강도 초음파 맥동(LIFUP) 장치를 사용하여 시상(뇌 중앙에 있는 달걀 모양의 구조)이 지각에서 수행하는 역할을 평가하는 것입니다.
연구원들은 다양한 시상 영역의 LIFUP 자극을 기반으로 지각 결과의 차등적인 변화를 관찰할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 반드시 오른손잡이여야 합니다.
- 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정된 시력(콘택트 렌즈 착용 시)이 있어야 합니다. 참고 사항: 20/20 시력을 달성하기 위해 안경이 필요한 경우 연구 방문 중에 안경을 착용할 수 없으므로 이 연구에 포함될 수 없습니다.
- 신경학적, 심리적, 정신적 질환에 대한 약물을 복용해서는 안 됩니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 시력이 20/20이 아니거나 콘택트렌즈 착용 시 시력이 20/20으로 교정되지 않은 경우.
참고 사항: 20/20 시력을 달성하기 위해 안경이 필요한 경우 연구 방문 중에 안경을 착용할 수 없으므로 이 연구에 포함될 수 없습니다.
- 의식 상실을 동반한 심각한 머리 부상의 병력.
- 학습 장애 또는 기타 발달 장애.
- 신경학적, 심리적, 정신적 질환에 대한 약물 사용.
- 연구 코디네이터 또는 주요 연구자의 판단에 따라 연구 계획서의 만족스러운 완료를 방해할 수 있는 모든 손상(감각 또는 운동 상실), 활동 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LIFUP 여기
본 연구에는 60명의 참가자가 등록되며, 이들은 두 그룹에 무작위로 배정되며, 각 그룹은 30명의 참가자로 구성됩니다.
참가자는 4개의 특정 시상 영역을 대상으로 자극 또는 억제를 받게 될 경두개 LIFUP 유형에 따라 구분됩니다.
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실험은 10분 기준 기간(LIFUP-OFF)과 4개의 시상 영역 자극(LIFUP-ON-여기)에 대한 4개의 10분 세션으로 구성됩니다.
시상 영역 자극의 순서는 참가자 간에 균형을 이루며 시상의 복부 전방(VA), 등쪽 전방(DA), 복부 후방(VP) 및 등쪽 후방(DP) 섹션을 포함합니다.
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실험적: LIFUP 억제
본 연구에는 60명의 참가자가 등록되며, 이들은 두 그룹에 무작위로 배정되며, 각 그룹은 30명의 참가자로 구성됩니다.
참가자는 4개의 특정 시상 영역을 대상으로 자극 또는 억제를 받게 될 경두개 LIFUP 유형에 따라 구분됩니다.
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실험은 10분 기준 기간(LIFUP-OFF)과 4개의 시상 영역 자극(LIFUP-ON-억제)에 대한 4개의 10분 세션으로 구성됩니다.
시상 영역 자극의 순서는 참가자 간에 균형을 이루며 시상의 복부 전방(VA), 등쪽 전방(DA), 복부 후방(VP) 및 등쪽 후방(DP) 섹션을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 검출 이론(SDT)에서 파생된 감도 변화
기간: 개입 후 최대 60분
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SDT는 정보를 포함하는 패턴과 정보를 방해하는 무작위 패턴을 구별하는 참가자의 능력을 측정하는 수단이었습니다.
민감도는 참가자의 실제 이미지와 뒤섞인 이미지를 0.0에서 1.0까지 구별하는 능력을 측정했으며, 점수가 높을수록 신호가 존재할 때 신호를 감지하는 정확도가 더 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 누락된 신호가 많다는 것을 나타냅니다.
1.0점은 완벽한 감도입니다(즉, 실제 신호를 절대 놓치지 않음).
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개입 후 최대 60분
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신호 검출 이론(SDT)에서 파생된 지각 기준의 변화
기간: 개입 후 최대 60분
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SDT는 정보를 포함하는 패턴과 정보를 방해하는 무작위 패턴을 구별하는 참가자의 능력을 측정하는 수단이었습니다.
지각 기준은 참가자가 신호가 있는지 확실하지 않을 때 참가자가 "예" 또는 "아니요"라고 말하는 경향을 측정했습니다.
지각 기준은 -1.0에서 1.0까지의 척도로 측정되었으며, 점수 0은 "예" 또는 "아니요"에 대한 편향이 없음을 나타냅니다.
부정적인 점수는 "예"(신호가 존재한다고 말할 가능성이 높음)에 대한 편향을 의미하고, 긍정적인 점수는 "아니요"(신호가 없다고 말할 가능성이 더 높음)에 대한 편향을 의미합니다.
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개입 후 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zirui Huang, University of Michigan
- 수석 연구원: Anthony Hudetz, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00240514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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