Neuromodulatie van bewuste waarneming: onderzoek naar thalamische rollen door middel van ultrasone stimulatie
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Zirui Huang, University of Michigan
Het doel van deze studie is om de rol te evalueren die de thalamus (de eivormige structuur in het midden van uw hersenen) speelt bij de waarneming met behulp van een apparaat met lage intensiteit ultrasone pulsatie (LIFUP).
De onderzoekers verwachten verschillende veranderingen in de perceptuele uitkomsten waar te nemen op basis van de LIFUP-stimulatie van verschillende thalamische gebieden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet rechtshandig zijn.
- Moet normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht hebben (terwijl u contactlenzen draagt). Let op: als u een bril nodig heeft om 20/20 zicht te bereiken, kunt u niet aan dit onderzoek deelnemen, aangezien er tijdens het studiebezoek geen bril gedragen kan worden.
- Mag geen medicijnen gebruiken voor neurologische, psychologische of psychiatrische aandoeningen.
- Moet Engels sprekend zijn.
- Moet in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
• Zicht dat niet 20/20 is, of zicht dat niet gecorrigeerd is naar 20/20 tijdens het dragen van contactlenzen.
Let op: als u een bril nodig heeft om 20/20 zicht te bereiken, kunt u niet aan dit onderzoek deelnemen, aangezien er tijdens het studiebezoek geen bril gedragen kan worden.
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel met bewustzijnsverlies.
- Leerstoornis of andere ontwikkelingsstoornis.
- Medicatiegebruik voor neurologische, psychologische of psychiatrische aandoeningen.
- Elke beperking (zintuiglijk of motorisch verlies), activiteit of situatie die naar het oordeel van de onderzoekscoördinator of hoofdonderzoekers een bevredigende voltooiing van het onderzoeksprotocol in de weg zou staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LIFUP-excitatie
Voor het onderzoek zullen 60 deelnemers worden ingeschreven, die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, waarbij elke groep uit 30 deelnemers zal bestaan.
De deelnemers worden verdeeld op basis van het type transcraniële LIFUP dat ze zullen ontvangen, hetzij excitatie of remming, gericht op vier specifieke thalamische gebieden.
|
Het experiment zal bestaan uit een basislijnperiode van 10 minuten (LIFUP-OFF), gevolgd door vier sessies van 10 minuten waarin vier thalamische gebieden worden gestimuleerd (LIFUP-ON-excitatie).
De volgorde van stimulatie van het thalamusgebied zal over de deelnemers heen worden gecompenseerd en zal de ventrale anterieure (VA), dorsale anterieure (DA), ventrale posterieure (VP) en dorsale posterieure (DP) delen van de thalamus omvatten.
|
|
Experimenteel: LIFUP-remming
Voor het onderzoek zullen 60 deelnemers worden ingeschreven, die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, waarbij elke groep uit 30 deelnemers zal bestaan.
De deelnemers worden verdeeld op basis van het type transcraniële LIFUP dat ze zullen ontvangen, hetzij excitatie of remming, gericht op vier specifieke thalamische gebieden.
|
Het experiment zal bestaan uit een basislijnperiode van 10 minuten (LIFUP-OFF), gevolgd door vier sessies van 10 minuten waarin vier thalamische gebieden worden gestimuleerd (LIFUP-ON-remming).
De volgorde van stimulatie van het thalamusgebied zal over de deelnemers heen worden gecompenseerd en zal de ventrale anterieure (VA), dorsale anterieure (DA), ventrale posterieure (VP) en dorsale posterieure (DP) delen van de thalamus omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoeligheid afgeleid van de signaaldetectietheorie (SDT)
Tijdsspanne: Tot 60 minuten na interventie
|
SDT was een manier om het vermogen van deelnemers te meten om onderscheid te maken tussen informatiedragende patronen en willekeurige patronen die afleiden van de informatie.
Gevoeligheid mat het vermogen van een deelnemer om onderscheid te maken tussen echte en gecodeerde beelden op een schaal van 0,0 tot 1,0, waarbij hogere scores duiden op een betere nauwkeurigheid bij het detecteren van een signaal wanneer dit aanwezig was en lagere scores duiden op meer gemiste signalen.
Een score van 1,0 was perfecte gevoeligheid (d.w.z. nooit een echt signaal missen).
|
Tot 60 minuten na interventie
|
|
Verandering in perceptueel criterium afgeleid van de signaaldetectietheorie (SDT)
Tijdsspanne: Tot 60 minuten na interventie
|
SDT was een manier om het vermogen van deelnemers te meten om onderscheid te maken tussen informatiedragende patronen en willekeurige patronen die afleiden van de informatie.
Perceptueel criterium mat de neiging van een deelnemer om "ja" of "nee" te zeggen als de deelnemer niet zeker wist of er een signaal aanwezig was.
Het perceptuele criterium werd gemeten op een schaal van -1,0 tot 1,0, waarbij een score van 0 aangeeft dat er geen voorkeur was voor "ja" of "nee".
Negatieve scores betekenden een voorkeur voor "ja" (het is waarschijnlijker dat er een signaal aanwezig was), terwijl positieve scores een voorkeur voor "nee" betekenden (het is waarschijnlijker dat er een signaal afwezig was).
|
Tot 60 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zirui Huang, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Anthony Hudetz, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00240514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .