Neuromodulace vědomého vnímání: Zkoumání rolí thalamu pomocí ultrazvukové stimulace
24. října 2024 aktualizováno: Zirui Huang, University of Michigan
Účelem této studie je vyhodnotit roli, kterou thalamus (struktura ve tvaru vejce uprostřed vašeho mozku) hraje při vnímání pomocí zařízení pro nízkointenzivní ultrazvukovou pulsaci (LIFUP).
Vědci očekávají, že budou pozorovat rozdílné změny ve výsledcích vnímání na základě stimulace LIFUP různých oblastí thalamu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být pravák.
- Musí mít normální nebo opravené vidění (při nošení kontaktních čoček). Upozornění: pokud potřebujete brýle k dosažení vidění 20/20, nemůžete být zařazeni do této studie, protože brýle nelze nosit během studijní návštěvy.
- Nesmí užívat žádné léky na neurologické, psychické nebo psychiatrické stavy.
- Musí mluvit anglicky.
- Musí být schopen dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• Vidění, které není 20/20, nebo vidění, které není korigováno na 20/20 při nošení kontaktních čoček.
Upozornění: pokud potřebujete brýle k dosažení vidění 20/20, nemůžete být zařazeni do této studie, protože brýle nelze nosit během studijní návštěvy.
- Anamnéza významného poranění hlavy se ztrátou vědomí.
- Porucha učení nebo jiná vývojová porucha.
- Použití léků pro jakékoli neurologické, psychologické nebo psychiatrické stavy.
- Jakékoli zhoršení (smyslová nebo motorická ztráta), aktivita nebo situace, které by podle úsudku koordinátora studie nebo hlavních řešitelů bránily uspokojivému dokončení protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LIFUP excitace
Do studie bude zapsáno 60 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin, přičemž každá skupina bude mít 30 účastníků.
Účastníci budou rozděleni podle typu transkraniálního LIFUP, který dostanou, buď excitaci nebo inhibici, zaměřenou na čtyři specifické oblasti thalamu.
|
Experiment se bude skládat z 10minutové základní periody (LIFUP-OFF) následované čtyřmi 10minutovými sezeními stimulace (LIFUP-ON-excitace) čtyř thalamických oblastí.
Pořadí stimulace oblasti thalamu bude mezi účastníky vyvážené a bude zahrnovat ventrální přední (VA), dorzální přední (DA), ventrální zadní (VP) a dorzální zadní (DP) úseky thalamu.
|
|
Experimentální: Inhibice LIFUP
Do studie bude zapsáno 60 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin, přičemž každá skupina bude mít 30 účastníků.
Účastníci budou rozděleni podle typu transkraniálního LIFUP, který dostanou, buď excitaci nebo inhibici, zaměřenou na čtyři specifické oblasti thalamu.
|
Experiment bude sestávat z 10minutové základní periody (LIFUP-OFF) následované čtyřmi 10minutovými sezeními stimulace (LIFUP-ON-inhibice) čtyř thalamických oblastí.
Pořadí stimulace oblasti thalamu bude mezi účastníky vyvážené a bude zahrnovat ventrální přední (VA), dorzální přední (DA), ventrální zadní (VP) a dorzální zadní (DP) úseky thalamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti odvozená z teorie detekce signálu (SDT)
Časové okno: Až 60 minut po zásahu
|
SDT byl prostředkem k měření schopnosti účastníků rozlišovat mezi vzory nesoucími informace a náhodnými vzory, které odvádějí pozornost od informací.
Citlivost měřila schopnost účastníka rozlišovat mezi skutečnými a zakódovanými obrázky na stupnici od 0,0 do 1,0, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší přesnost při detekci signálu, když byl přítomen, a nižší skóre značilo více ztracených signálů.
Skóre 1,0 byla perfektní citlivost (tj. nikdy nezmeškali skutečný signál).
|
Až 60 minut po zásahu
|
|
Změna v percepčním kritériu odvozená z teorie detekce signálu (SDT)
Časové okno: Až 60 minut po zásahu
|
SDT byl prostředkem k měření schopnosti účastníků rozlišovat mezi vzory nesoucími informace a náhodnými vzory, které odvádějí pozornost od informací.
Percepční kritérium měřilo tendenci účastníka říkat „ano“ nebo „ne“, když si účastník nebyl jistý, zda je přítomen signál.
Kritérium vnímání bylo měřeno na stupnici od -1,0 do 1,0, přičemž skóre 0 indikovalo žádné zaujatosti směrem k „ano“ nebo „ne“.
Negativní skóre znamenala zaujatost směrem k „ano“ (s větší pravděpodobností říká, že signál byl přítomen), zatímco pozitivní skóre znamenala zaujatost směrem k „ne“ (s větší pravděpodobností říká, že signál chybí).
|
Až 60 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zirui Huang, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Hudetz, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00240514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .