Neuromodulación de la percepción consciente: investigación de las funciones talámicas mediante estimulación ultrasónica
24 de octubre de 2024 actualizado por: Zirui Huang, University of Michigan
El propósito de este estudio es evaluar el papel que desempeña el tálamo (la estructura con forma de huevo en el medio del cerebro) en la percepción utilizando un dispositivo de pulsación de ultrasonido de baja intensidad (LIFUP).
Los investigadores esperan observar cambios diferenciales en los resultados perceptivos basados en la estimulación LIFUP de diferentes áreas talámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser diestro.
- Debe tener visión normal o corregida a normal (mientras usa lentes de contacto). Tenga en cuenta: si necesita anteojos para lograr una visión 20/20, no puede ser incluido en este estudio ya que no se pueden usar anteojos durante la visita del estudio.
- No debe tomar ningún medicamento para ninguna afección neurológica, psicológica o psiquiátrica.
- Debe hablar inglés.
- Debe ser capaz de dar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
• Visión que no es 20/20, o visión que no se corrige a 20/20 mientras se usan lentes de contacto.
Tenga en cuenta: si necesita anteojos para lograr una visión 20/20, no puede ser incluido en este estudio ya que no se pueden usar anteojos durante la visita del estudio.
- Historia de traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento.
- Problemas de aprendizaje u otros trastornos del desarrollo.
- Uso de medicamentos para cualquier condición neurológica, psicológica o psiquiátrica.
- Cualquier impedimento (pérdida sensorial o motora), actividad o situación que, a juicio del coordinador del estudio o de los investigadores principales, impediría la finalización satisfactoria del protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Excitación LIFUP
El estudio implicará la inscripción de 60 participantes, que serán asignados aleatoriamente a dos grupos, cada uno de los cuales constará de 30 participantes.
Los participantes se dividirán según el tipo de LIFUP transcraneal que recibirán, ya sea excitación o inhibición, dirigido a cuatro áreas talámicas específicas.
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El experimental constará de un período inicial de 10 minutos (LIFUP-OFF) seguido de cuatro sesiones de 10 minutos de estimulación (LIFUP-ON-excitación) de cuatro áreas talámicas.
El orden de estimulación del área talámica se contrarrestará entre los participantes e incluirá las secciones ventral anterior (VA), dorsal anterior (DA), ventral posterior (VP) y dorsal posterior (DP) del tálamo.
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Experimental: Inhibición de LIFUP
El estudio implicará la inscripción de 60 participantes, que serán asignados aleatoriamente a dos grupos, cada uno de los cuales constará de 30 participantes.
Los participantes se dividirán según el tipo de LIFUP transcraneal que recibirán, ya sea excitación o inhibición, dirigido a cuatro áreas talámicas específicas.
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El experimental constará de un período inicial de 10 minutos (LIFUP-OFF) seguido de cuatro sesiones de 10 minutos de estimulación (LIFUP-ON-inhibición) de cuatro áreas talámicas.
El orden de estimulación del área talámica se contrarrestará entre los participantes e incluirá las secciones ventral anterior (VA), dorsal anterior (DA), ventral posterior (VP) y dorsal posterior (DP) del tálamo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de sensibilidad derivado de la teoría de detección de señales (SDT)
Periodo de tiempo: Hasta 60 minutos después de la intervención
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La SDT fue un medio para medir la capacidad de los participantes para diferenciar entre patrones portadores de información y patrones aleatorios que distraen la atención de la información.
La sensibilidad midió la capacidad de un participante para diferenciar entre imágenes reales y codificadas en una escala de 0,0 a 1,0, donde las puntuaciones más altas indican una mayor precisión en la detección de una señal cuando estaba presente y las puntuaciones más bajas indican más señales perdidas.
Una puntuación de 1,0 era una sensibilidad perfecta (es decir, nunca perder una señal real).
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Hasta 60 minutos después de la intervención
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Cambio en el criterio de percepción derivado de la teoría de detección de señales (SDT)
Periodo de tiempo: Hasta 60 minutos después de la intervención
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La SDT fue un medio para medir la capacidad de los participantes para diferenciar entre patrones portadores de información y patrones aleatorios que distraen la atención de la información.
El criterio de percepción midió la tendencia de un participante a decir "sí" o "no" cuando no estaba seguro de si había una señal presente.
El criterio de percepción se midió en una escala de -1,0 a 1,0, donde una puntuación de 0 indica que no hay sesgo hacia "sí" o "no".
Las puntuaciones negativas significaron un sesgo hacia el "sí" (es más probable que digan que había una señal presente), mientras que las puntuaciones positivas significaron un sesgo hacia el "no" (es más probable que digan que no había señal).
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Hasta 60 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zirui Huang, University of Michigan
- Investigador principal: Anthony Hudetz, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00240514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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