Neuromodulação da percepção consciente: investigando as funções talâmicas por meio da estimulação ultrassônica
24 de outubro de 2024 atualizado por: Zirui Huang, University of Michigan
O objetivo deste estudo é avaliar o papel que o tálamo (a estrutura em forma de ovo no meio do cérebro) desempenha na percepção usando um dispositivo de pulsação de ultrassom de baixa intensidade (LIFUP).
Os pesquisadores esperam observar mudanças diferenciais nos resultados perceptivos com base na estimulação LIFUP de diferentes áreas talâmicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser destro.
- Deve ter visão normal ou corrigida para normal (enquanto usa lentes de contato). Observação: se você precisar de óculos para obter uma visão 20/20, você não poderá ser incluído neste estudo, pois os óculos não podem ser usados durante a visita do estudo.
- Não deve tomar nenhum medicamento para quaisquer condições neurológicas, psicológicas ou psiquiátricas.
- Deve estar falando inglês.
- Deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
• Visão que não é 20/20 ou visão que não é corrigida para 20/20 durante o uso de lentes de contato.
Observação: se você precisar de óculos para obter uma visão 20/20, você não poderá ser incluído neste estudo, pois os óculos não podem ser usados durante a visita do estudo.
- História de traumatismo cranioencefálico significativo com perda de consciência.
- Dificuldade de aprendizagem ou outro distúrbio de desenvolvimento.
- Uso de medicamentos para quaisquer condições neurológicas, psicológicas ou psiquiátricas.
- Qualquer deficiência (perda sensorial ou motora), atividade ou situação que, no julgamento do coordenador do estudo ou dos investigadores principais, impediria a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Excitação LIFUP
O estudo envolverá a inscrição de 60 participantes, que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, sendo cada grupo composto por 30 participantes.
Os participantes serão divididos de acordo com o tipo de LIFUP transcraniano que receberão, seja excitação ou inibição, visando quatro áreas talâmicas específicas.
|
O experimental consistirá em um período inicial de 10 minutos (LIFUP-OFF) seguido por quatro sessões de 10 minutos de estimulação (LIFUP-ON-excitação) de quatro áreas talâmicas.
A ordem de estimulação da área talâmica será contrabalançada entre os participantes e incluirá as seções ventral anterior (VA), dorsal anterior (DA), ventral posterior (VP) e dorsal posterior (DP) do tálamo.
|
|
Experimental: Inibição LIFUP
O estudo envolverá a inscrição de 60 participantes, que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, sendo cada grupo composto por 30 participantes.
Os participantes serão divididos de acordo com o tipo de LIFUP transcraniano que receberão, seja excitação ou inibição, visando quatro áreas talâmicas específicas.
|
O experimental consistirá em um período inicial de 10 minutos (LIFUP-OFF) seguido por quatro sessões de 10 minutos de estimulação (inibição LIFUP-ON) de quatro áreas talâmicas.
A ordem de estimulação da área talâmica será contrabalançada entre os participantes e incluirá as seções ventral anterior (VA), dorsal anterior (DA), ventral posterior (VP) e dorsal posterior (DP) do tálamo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na sensibilidade derivada da teoria de detecção de sinal (SDT)
Prazo: Até 60 minutos após a intervenção
|
O SDT foi um meio de medir a capacidade dos participantes de diferenciar entre padrões contendo informações e padrões aleatórios que desviam a atenção da informação.
A sensibilidade mediu a capacidade de um participante de diferenciar entre imagens reais e embaralhadas em uma escala de 0,0 a 1,0, com pontuações mais altas indicando melhor precisão na detecção de um sinal quando ele estava presente e pontuações mais baixas indicando mais sinais perdidos.
Uma pontuação de 1,0 foi a sensibilidade perfeita (ou seja, nunca perdeu um sinal real).
|
Até 60 minutos após a intervenção
|
|
Mudança no critério perceptivo derivado da teoria de detecção de sinal (SDT)
Prazo: Até 60 minutos após a intervenção
|
O SDT foi um meio de medir a capacidade dos participantes de diferenciar entre padrões contendo informações e padrões aleatórios que desviam a atenção da informação.
O critério perceptivo mediu a tendência de um participante de dizer “sim” ou “não” quando o participante não tinha certeza se um sinal estava presente.
O critério perceptivo foi medido em uma escala de -1,0 a 1,0, com pontuação 0 indicando nenhum viés para “sim” ou “não”.
Pontuações negativas significaram uma tendência para “sim” (mais probabilidade de dizer que um sinal estava presente), enquanto pontuações positivas significaram uma tendência para “não” (mais probabilidade de dizer que um sinal estava ausente).
|
Até 60 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zirui Huang, University of Michigan
- Investigador principal: Anthony Hudetz, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00240514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .