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Neuromodulation de la perception consciente : étude des rôles thalamiques grâce à la stimulation ultrasonique

24 octobre 2024 mis à jour par: Zirui Huang, University of Michigan
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle que joue le thalamus (la structure en forme d'œuf au milieu de votre cerveau) dans la perception à l'aide d'un appareil de pulsation par ultrasons de faible intensité (LIFUP). Les chercheurs s'attendent à observer des changements différentiels dans les résultats perceptuels basés sur la stimulation LIFUP de différentes zones thalamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Il doit être droitier.
  • Doit avoir une vision normale ou corrigée à la normale (tout en portant des lentilles de contact). Remarque : si vous avez besoin de lunettes pour obtenir une vision de 20/20, vous ne pouvez pas être inclus dans cette étude car les lunettes ne peuvent pas être portées pendant la visite d'étude.
  • Ne doit prendre aucun médicament pour des problèmes neurologiques, psychologiques ou psychiatriques.
  • Doit être anglophone.
  • Doit être capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Vision qui n'est pas à 20/20, ou vision qui n'est pas corrigée à 20/20 lors du port de lentilles de contact.

Remarque : si vous avez besoin de lunettes pour obtenir une vision de 20/20, vous ne pouvez pas être inclus dans cette étude car les lunettes ne peuvent pas être portées pendant la visite d'étude.

  • Antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience.
  • Trouble d'apprentissage ou autre trouble du développement.
  • Utilisation de médicaments pour toute condition neurologique, psychologique ou psychiatrique.
  • Toute déficience (perte sensorielle ou motrice), activité ou situation qui, de l'avis du coordinateur de l'étude ou des chercheurs principaux, empêcherait l'achèvement satisfaisant du protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Excitation LIFUP
L'étude impliquera le recrutement de 60 participants, qui seront répartis au hasard en deux groupes, chaque groupe étant composé de 30 participants. Les participants seront répartis en fonction du type de LIFUP transcrânien qu'ils recevront, soit excitation, soit inhibition, ciblant quatre zones thalamiques spécifiques.
Dispositif: Excitation LIFUP
L'expérimental consistera en une période de référence de 10 minutes (LIFUP-OFF) suivie de quatre séances de 10 minutes de stimulation (LIFUP-ON-excitation) de quatre zones thalamiques. L'ordre de stimulation de la zone thalamique sera contrebalancé entre les participants et comprendra les sections ventrale antérieure (VA), dorsale antérieure (DA), ventrale postérieure (VP) et dorsale postérieure (DP) du thalamus.
Expérimental: Inhibition du LIFUP
L'étude impliquera le recrutement de 60 participants, qui seront répartis au hasard en deux groupes, chaque groupe étant composé de 30 participants. Les participants seront répartis en fonction du type de LIFUP transcrânien qu'ils recevront, soit excitation, soit inhibition, ciblant quatre zones thalamiques spécifiques.
Dispositif: Inhibition du LIFUP
L'expérimental consistera en une période de référence de 10 minutes (LIFUP-OFF) suivie de quatre séances de 10 minutes de stimulation (LIFUP-ON-inhibition) de quatre zones thalamiques. L'ordre de stimulation de la zone thalamique sera contrebalancé entre les participants et comprendra les sections ventrale antérieure (VA), dorsale antérieure (DA), ventrale postérieure (VP) et dorsale postérieure (DP) du thalamus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sensibilité dérivé de la théorie de la détection du signal (SDT)
Délai: Jusqu'à 60 minutes après l'intervention
Le SDT était un moyen de mesurer la capacité des participants à faire la différence entre les modèles porteurs d'informations et les modèles aléatoires qui détournent l'attention de l'information. La sensibilité mesurait la capacité d'un participant à différencier les images réelles des images brouillées sur une échelle de 0,0 à 1,0, les scores plus élevés indiquant une meilleure précision dans la détection d'un signal lorsqu'il était présent et les scores plus faibles indiquant davantage de signaux manqués. Un score de 1,0 correspondait à une sensibilité parfaite (c'est-à-dire qu'on ne manquait jamais un signal réel).
Jusqu'à 60 minutes après l'intervention
Changement du critère de perception dérivé de la théorie de la détection du signal (SDT)
Délai: Jusqu'à 60 minutes après l'intervention
Le SDT était un moyen de mesurer la capacité des participants à faire la différence entre les modèles porteurs d'informations et les modèles aléatoires qui détournent l'attention de l'information. Le critère de perception mesurait la tendance d'un participant à dire « oui » ou « non » lorsqu'il n'était pas sûr de la présence d'un signal. Le critère de perception a été mesuré sur une échelle de -1,0 à 1,0, un score de 0 n'indiquant aucun biais en faveur du « oui » ou du « non ». Les scores négatifs signifiaient un biais vers le « oui » (plus susceptible de dire qu'un signal était présent), tandis que les scores positifs signifiaient un biais vers le « non » (plus susceptible de dire qu'un signal était absent).
Jusqu'à 60 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zirui Huang, University of Michigan
  • Chercheur principal: Anthony Hudetz, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00240514

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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