Neuromodulazione della percezione cosciente: investigazione dei ruoli talamici attraverso la stimolazione ultrasonica
24 ottobre 2024 aggiornato da: Zirui Huang, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo che il talamo (la struttura a forma di uovo al centro del cervello) svolge nella percezione utilizzando un dispositivo di pulsazione ultrasonica a bassa intensità (LIFUP).
I ricercatori si aspettano di osservare cambiamenti differenziali nei risultati percettivi basati sulla stimolazione LIFUP di diverse aree talamiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere destrorso.
- Deve avere una visione normale o corretta (mentre si indossano lenti a contatto). Nota: se hai bisogno di occhiali per ottenere una visione 20/20, non puoi essere incluso in questo studio poiché gli occhiali non possono essere indossati durante la visita dello studio.
- Non deve assumere alcun farmaco per patologie neurologiche, psicologiche o psichiatriche.
- Deve parlare inglese.
- Deve essere in grado di dare il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
• Visione che non è 20/20, o visione che non viene corretta a 20/20 mentre si indossano lenti a contatto.
Nota: se hai bisogno di occhiali per ottenere una visione 20/20, non puoi essere incluso in questo studio poiché gli occhiali non possono essere indossati durante la visita dello studio.
- Storia di trauma cranico significativo con perdita di coscienza.
- Difficoltà di apprendimento o altri disturbi dello sviluppo.
- Uso di farmaci per qualsiasi condizione neurologica, psicologica o psichiatrica.
- Qualsiasi compromissione (perdita sensoriale o motoria), attività o situazione che, a giudizio del coordinatore dello studio o dei ricercatori principali, potrebbe impedire il completamento soddisfacente del protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Eccitazione LIFUP
Lo studio comporterà l'iscrizione di 60 partecipanti, che verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, ciascun gruppo composto da 30 partecipanti.
I partecipanti saranno divisi in base al tipo di LIFUP transcranico che riceveranno, eccitazione o inibizione, mirando a quattro aree talamiche specifiche.
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L'esperimento consisterà in un periodo di base di 10 minuti (LIFUP-OFF) seguito da quattro sessioni di 10 minuti ciascuna di stimolazione (LIFUP-ON-eccitazione) di quattro aree talamiche.
L'ordine di stimolazione dell'area talamica sarà controbilanciato tra i partecipanti e includerà le sezioni ventrale anteriore (VA), dorsale anteriore (DA), ventrale posteriore (VP) e dorsale posteriore (DP) del talamo.
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Sperimentale: Inibizione del LIFUP
Lo studio comporterà l'iscrizione di 60 partecipanti, che verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, ciascun gruppo composto da 30 partecipanti.
I partecipanti saranno divisi in base al tipo di LIFUP transcranico che riceveranno, eccitazione o inibizione, mirando a quattro aree talamiche specifiche.
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L'esperimento consisterà in un periodo di base di 10 minuti (LIFUP-OFF) seguito da quattro sessioni di 10 minuti ciascuna di stimolazione (LIFUP-ON-inibizione) di quattro aree talamiche.
L'ordine di stimolazione dell'area talamica sarà controbilanciato tra i partecipanti e includerà le sezioni ventrale anteriore (VA), dorsale anteriore (DA), ventrale posteriore (VP) e dorsale posteriore (DP) del talamo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di sensibilità derivato dalla teoria del rilevamento del segnale (SDT)
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti dopo l'intervento
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L'SDT era un mezzo per misurare la capacità dei partecipanti di distinguere tra modelli portatori di informazioni e modelli casuali che distraggono dalle informazioni.
La sensibilità ha misurato la capacità di un partecipante di distinguere tra immagini reali e criptate su una scala da 0,0 a 1,0, con punteggi più alti che indicavano una migliore precisione nel rilevare un segnale quando era presente e punteggi più bassi che indicavano più segnali mancati.
Un punteggio di 1,0 indicava una sensibilità perfetta (ovvero, non mancava mai un segnale reale).
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Fino a 60 minuti dopo l'intervento
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Cambiamento nel criterio percettivo derivato dalla teoria del rilevamento del segnale (SDT)
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti dopo l'intervento
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L'SDT era un mezzo per misurare la capacità dei partecipanti di distinguere tra modelli portatori di informazioni e modelli casuali che distraggono dalle informazioni.
Il criterio percettivo misurava la tendenza di un partecipante a dire "sì" o "no" quando il partecipante non era sicuro che fosse presente un segnale.
Il criterio percettivo è stato misurato su una scala da -1,0 a 1,0, con un punteggio pari a 0 che indicava nessuna distorsione verso "sì" o "no".
I punteggi negativi significavano una propensione verso il "sì" (più probabile che dicesse che un segnale era presente), mentre i punteggi positivi significavano una propensione verso il "no" (più propensi a dire che un segnale era assente).
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Fino a 60 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zirui Huang, University of Michigan
- Investigatore principale: Anthony Hudetz, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00240514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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