Нейромодуляция сознательного восприятия: исследование ролей таламуса посредством ультразвуковой стимуляции
24 октября 2024 г. обновлено: Zirui Huang, University of Michigan
Цель этого исследования — оценить роль таламуса (яйцеобразной структуры в середине мозга) в восприятии с помощью устройства ультразвуковой пульсации низкой интенсивности (LIFUP).
Исследователи ожидают наблюдать дифференциальные изменения в результатах восприятия на основе стимуляции LIFUP различных областей таламуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должно быть, правша.
- Должно быть нормальное или скорректированное до нормального зрение (при ношении контактных линз). Обратите внимание: если вам нужны очки для достижения зрения 20/20, вы не можете быть включены в это исследование, поскольку очки нельзя носить во время исследовательского визита.
- Запрещено принимать какие-либо лекарства от неврологических, психологических или психиатрических заболеваний.
- Должно быть, говорит по-английски.
- Должен быть способен дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
• Зрение не 20/20 или зрение, которое не корректируется до 20/20 при ношении контактных линз.
Обратите внимание: если вам нужны очки для достижения зрения 20/20, вы не можете быть включены в это исследование, поскольку очки нельзя носить во время исследовательского визита.
- В анамнезе тяжелая травма головы с потерей сознания.
- Неспособность к обучению или другое нарушение развития.
- Использование лекарств при любых неврологических, психологических или психиатрических заболеваниях.
- Любое нарушение (сенсорная или моторная потеря), активность или ситуация, которые, по мнению координатора исследования или главных исследователей, могут помешать удовлетворительному завершению протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛИФУП возбуждение
В исследовании примут участие 60 участников, которые будут случайным образом разделены на две группы, каждая из которых будет состоять из 30 участников.
Участники будут разделены в зависимости от типа транскраниального LIFUP, который они получат: возбуждение или торможение, воздействуя на четыре конкретные области таламуса.
|
Эксперимент будет состоять из 10-минутного базового периода (LIFUP-OFF), за которым последуют четыре 10-минутных сеанса стимуляции (LIFUP-ON-возбуждение) четырех областей таламуса.
Порядок стимуляции таламической области будет уравновешен между участниками и будет включать вентральную переднюю (VA), дорсальную переднюю (DA), вентральную заднюю (VP) и дорсальную заднюю (DP) секции таламуса.
|
|
Экспериментальный: Ингибирование LIFUP
В исследовании примут участие 60 участников, которые будут случайным образом разделены на две группы, каждая из которых будет состоять из 30 участников.
Участники будут разделены в зависимости от типа транскраниального LIFUP, который они получат: возбуждение или торможение, воздействуя на четыре конкретные области таламуса.
|
Эксперимент будет состоять из 10-минутного базового периода (LIFUP-OFF), за которым последуют четыре 10-минутных сеанса стимуляции (LIFUP-ON-торможение) четырех таламических областей.
Порядок стимуляции таламической области будет уравновешен между участниками и будет включать вентральную переднюю (VA), дорсальную переднюю (DA), вентральную заднюю (VP) и дорсальную заднюю (DP) секции таламуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности, полученное из теории обнаружения сигналов (SDT)
Временное ограничение: До 60 минут после вмешательства
|
SDT было средством измерения способности участников различать модели, несущие информацию, и случайные модели, которые отвлекают от информации.
Чувствительность измеряла способность участника различать реальные и зашифрованные изображения по шкале от 0,0 до 1,0, при этом более высокие баллы указывали на более высокую точность обнаружения сигнала, когда он присутствовал, а более низкие баллы указывали на большее количество пропущенных сигналов.
Оценка 1,0 соответствовала идеальной чувствительности (т. е. никогда не пропускал реальный сигнал).
|
До 60 минут после вмешательства
|
|
Изменение критерия восприятия, полученного из теории обнаружения сигналов (SDT)
Временное ограничение: До 60 минут после вмешательства
|
SDT было средством измерения способности участников различать модели, несущие информацию, и случайные модели, которые отвлекают от информации.
Перцептивный критерий измерял склонность участника говорить «да» или «нет», когда участник не был уверен в наличии сигнала.
Критерий восприятия измерялся по шкале от -1,0 до 1,0, при этом балл 0 указывает на отсутствие смещения в сторону «да» или «нет».
Отрицательные оценки означали смещение в сторону «да» (с большей вероятностью говорили о наличии сигнала), тогда как положительные оценки означали смещение в сторону «нет» (с большей вероятностью говорили об отсутствии сигнала).
|
До 60 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zirui Huang, University of Michigan
- Главный следователь: Anthony Hudetz, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00240514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .