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Neuromodulation der bewussten Wahrnehmung: Untersuchung der Thalamusrollen durch Ultraschallstimulation

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Zirui Huang, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle des Thalamus (der eiförmigen Struktur in der Mitte Ihres Gehirns) bei der Wahrnehmung mithilfe eines LIFUP-Geräts (Low Intensity Ultrasound Pulsation) zu bewerten. Die Forscher erwarten, unterschiedliche Veränderungen in den Wahrnehmungsergebnissen basierend auf der LIFUP-Stimulation verschiedener Thalamusbereiche zu beobachten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Rechtshänder sein.
  • Muss über ein normales oder korrigiertes Sehvermögen verfügen (beim Tragen von Kontaktlinsen). Bitte beachten Sie: Wenn Sie eine Brille benötigen, um ein Sehvermögen von 20/20 zu erreichen, können Sie nicht in diese Studie aufgenommen werden, da während des Studienbesuchs keine Brille getragen werden darf.
  • Darf keine Medikamente gegen neurologische, psychologische oder psychiatrische Erkrankungen einnehmen.
  • Muss Englisch sprechen.
  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Sehvermögen, das nicht 20/20 beträgt, oder Sehvermögen, das beim Tragen von Kontaktlinsen nicht auf 20/20 korrigiert wird.

Bitte beachten Sie: Wenn Sie eine Brille benötigen, um ein Sehvermögen von 20/20 zu erreichen, können Sie nicht in diese Studie aufgenommen werden, da während des Studienbesuchs keine Brille getragen werden darf.

  • Schwere Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit.
  • Lernbehinderung oder andere Entwicklungsstörung.
  • Medikamenteneinnahme bei allen neurologischen, psychologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Jegliche Beeinträchtigung (sensorischer oder motorischer Verlust), Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienkoordinators oder der Hauptforscher einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LIFUP-Anregung
Die Studie umfasst die Einschreibung von 60 Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet werden, wobei jede Gruppe aus 30 Teilnehmern besteht. Die Teilnehmer werden basierend auf der Art des transkraniellen LIFUP, das sie erhalten, entweder Erregung oder Hemmung, eingeteilt und zielen auf vier spezifische Thalamusbereiche ab.
Gerät: LIFUP-Anregung
Das Experiment besteht aus einer 10-minütigen Basisperiode (LIFUP-OFF), gefolgt von vier 10-minütigen Sitzungen zur Stimulation (LIFUP-ON-Erregung) von vier Thalamusbereichen. Die Reihenfolge der Stimulation des Thalamusbereichs wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen und umfasst die Abschnitte ventral anterior (VA), dorsal anterior (DA), ventral posterior (VP) und dorsal posterior (DP) des Thalamus.
Experimental: LIFUP-Hemmung
Die Studie umfasst die Einschreibung von 60 Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet werden, wobei jede Gruppe aus 30 Teilnehmern besteht. Die Teilnehmer werden basierend auf der Art des transkraniellen LIFUP, das sie erhalten, entweder Erregung oder Hemmung, eingeteilt und zielen auf vier spezifische Thalamusbereiche ab.
Gerät: LIFUP-Hemmung
Das Experiment besteht aus einer 10-minütigen Basisperiode (LIFUP-OFF), gefolgt von vier 10-minütigen Sitzungen zur Stimulierung (LIFUP-ON-Hemmung) von vier Thalamusbereichen. Die Reihenfolge der Stimulation des Thalamusbereichs wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen und umfasst die Abschnitte ventral anterior (VA), dorsal anterior (DA), ventral posterior (VP) und dorsal posterior (DP) des Thalamus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus der Signalerkennungstheorie (SDT) abgeleitete Änderung der Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bis zu 60 Minuten nach dem Eingriff
SDT war ein Mittel zur Messung der Fähigkeit der Teilnehmer, zwischen informationstragenden Mustern und zufälligen Mustern, die von den Informationen ablenken, zu unterscheiden. Mit der Empfindlichkeit wurde die Fähigkeit eines Teilnehmers gemessen, auf einer Skala von 0,0 bis 1,0 zwischen echten und verschlüsselten Bildern zu unterscheiden, wobei höhere Werte auf eine bessere Genauigkeit bei der Erkennung eines Signals hinweisen, wenn dieses vorhanden war, und niedrigere Werte auf mehr fehlende Signale hinweisen. Ein Wert von 1,0 bedeutete perfekte Empfindlichkeit (d. h. es wurde nie ein echtes Signal verpasst).
Bis zu 60 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Wahrnehmungskriteriums, abgeleitet aus der Signalerkennungstheorie (SDT)
Zeitfenster: Bis zu 60 Minuten nach dem Eingriff
SDT war ein Mittel zur Messung der Fähigkeit der Teilnehmer, zwischen informationstragenden Mustern und zufälligen Mustern, die von den Informationen ablenken, zu unterscheiden. Das Wahrnehmungskriterium misst die Tendenz eines Teilnehmers, „Ja“ oder „Nein“ zu sagen, wenn der Teilnehmer unsicher ist, ob ein Signal vorhanden ist. Das Wahrnehmungskriterium wurde auf einer Skala von -1,0 bis 1,0 gemessen, wobei ein Wert von 0 angibt, dass keine Tendenz zu „Ja“ oder „Nein“ besteht. Negative Werte bedeuteten eine Tendenz zu „Ja“ (was eher bedeutete, dass ein Signal vorhanden war), während positive Werte eine Tendenz zu „Nein“ bedeuteten (was eher bedeutete, dass kein Signal vorhanden war).
Bis zu 60 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Zirui Huang, University of Michigan
  • Hauptermittler: Anthony Hudetz, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00240514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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